Zyhcg: La Soluzione Avanzata per la Terapia Ormonale Personalizzata
| Dosaggio del prodotto: 5000iu | |||
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Zyhcg rappresenta un progresso significativo nel campo della terapia ormonale, offrendo un approccio mirato e scientificamente validato per il trattamento di condizioni endocrine complesse. Sviluppato attraverso rigorosi protocolli di ricerca e produzione farmaceutica, questo farmaco combina precisione molecolare con un profilo di sicurezza ottimizzato, rispondendo alle esigenze di medici e pazienti che richiedono interventi terapeutici di alta specializzazione. La sua formulazione avanzata garantisce biodisponibilità costante e effetti prevedibili, elementi fondamentali per protocollli terapeutici a lungo termine.
Caratteristiche Tecniche
- Principio attivo: Gonadotropina corionica umana ricombinante (rhCG) ad alta purezza
- Concentrazione: 10.000 UI per flaconcino liofilizzato
- Sistema di somministrazione: Siringa preriempiuta con dispositivo di sicurezza
- Stabilizzanti: Albumina umana e sacarosio come eccipienti crioprotettori
- Vita utile: 36 mesi a -20°C, 30 giorni a 2-8°C dopo ricostituzione
- Certificazioni: Prodotto in impianti conformi a GMP con validazione asettica
Benefici Clinici
- Induzione ovulatoria controllata: Stimolazione follicolare precisa con riduzione del rischio di iperstimolazione ovarica
- Supporto della fase luteale: Mantenimento del corpo luteo e produzione progesterone naturale
- Terapia ipogonadismo maschile: Stimolazione della steroidogenesi testicolare con risposta dose-dipendente
- Monitoraggio semplificato: Emivita prevedibile che facilita la pianificazione dei protocolli terapeutici
- Ridotta immunogenicità: Formula ricombinante che minimizza la formazione di anticorpi neutralizzanti
- Precisione dosimetrica: Calibrazione internazionale standardizzata per risultati riproducibili
Applicazioni Cliniche
Zyhcg trova indicazione primaria nel trattamento della infertilità anovulatoria nelle donne in protocolli di procreazione medicalmente assistita, particolarmente in combinazione con FSH ricombinante per stimolazione ovarica controllata. In ambito maschile, è impiegato nel trattamento dell’ipogonadismo ipogonadotropo per indurre la spermatogenesi e la steroidogenesi. Ulteriori applicazioni includono il trattamento della criptorchidia non ostruttiva in pazienti pediatrici selezionati e il supporto alla maturazione follicolare finale in protocolli di IVF.
Posologia e Somministrazione
Donne: 5.000-10.000 UI per via sottocutanea o intramuscolare in singola somministrazione per innesco ovulatorio, da somministrare quando almeno un follicolo raggiunge diametro ≥17 mm con adeguato spessore endometriale. Uomini: 1.000-2.000 UI tre volte alla settimana per via intramuscolare per periodi di 3-6 mesi, con monitoraggio dei livelli di testosterone serico. La ricostituzione deve avvenire con solvente dedicato, agitando delicatamente fino a completa dissoluzione del liofilizzato. L’iniezione sottocutanea va effettuata in regione addominale, coscia o braccio, ruotando i siti di iniezione.
Precauzioni d’Uso
Monitorare ecograficamente la risposta follicolare per prevenire la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Valutare baseline ematico di funzionalità renale ed epatica prima del trattamento. In pazienti con storia di disturbi tromboembolici, valutare rapporto rischio-beneficio. Controllare regolarmente la glicemia in pazienti diabetici per possibile peggioramento della tolleranza glucidica. Evitare somministrazione in presenza di cisti ovariche non correlate alla stimolazione gonadotropinica.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata alla gonadotropina corionica umana o ad qualsiasi eccipiente. Tumori ipofisari o gonadici sensibili agli ormoni sessuali. Sindrome da iperstimolazione ovarica in atto. Gravidanza ectopica non trattata o aborto spontaneo recente. Sanguinamento genitale di origine sconosciuta. Insufficienza ovarica primaria non responsive alle gonadotropine. Sindrome di Kallmann con anosmia congenita.
Effetti Collaterali Possibili
Frequenti (≥1/10): Cefalea, irritabilità, dolore nel sito di iniezione, tensione mammaria. Comuni (≥1/100): Nausea transitoria, lieve distensione addominale, moderato aumento di peso. Rari (≥1/1000): Reazioni locali di ipersensibilità, sindrome da iperstimolazione ovarica lieve-moderata. Molto rari (<1/10000): Trombosi venosa profonda, embolia polmonare, torsione annessiale, formazione di cisti ovariche multiple.
Interazioni Farmacologiche
Potenziale sinergismo con gonadotropine esogene (FSH, LH) nel protocolli di stimolazione ovarica. Farmaci dopaminergici (bromocriptina, cabergolina) possono ridurre l’efficacia. Glucocorticici ad alte dosi possono interferire con la risposta steroidogenica. Contraccettivi ormonali combinati possono soprimere l’asse ipotalamo-ipofisi-gonadi. Monitorare interazioni con anticoagulanti orali per possibile alterazione del metabolismo epatico.
Dose Dimenticata
In protocolli di induzione dell’ovulazione, la somministrazione tardiva può compromettere la sincronizzazione temporale critica per il pick-up ovocitario. Se la dimenticanza viene riconosciuta entro 12 ore dalla programmazione, somministrare immediatamente e contattare il centro di riferimento per eventuali aggiustamenti del protocollo. Oltre le 12 ore, valutare ecograficamente lo stato follicolare prima di procedere. In terapia maschile, somministrare non appena possibile senza raddoppiare la dose successiva.
Sovradosaggio
L’eccesso di dosaggio può precipitare sindrome da iperstimolazione ovarica severa con ascite, emoconcentrazione e insufficienza renale acuta. Trattamento sintomatico con supporto idroelettrolitico, anticoagulazione profilattica e monitoraggio emodinamico. In casi estremi, paracentesi evacuativa per alleviare tensione addominale. Non esiste antidoto specifico; la terapia è di supporto fino all’eliminazione del farmaco (emivita circa 33 ore).
Conservazione
Conservare in congelatore a -20°C ± 5°C nel packaging originale per protezione dalla luce. Dopo ricostituzione, conservare in frigorifero tra 2-8°C e utilizzare entro 30 giorni. Evitare ripetuti cicli di congelamento-scongelamento che possono compromettere la stabilità proteica. Non utilizzare se la soluzione ricostituita appare torbida o contiene particelle visibili. Smaltire secondo normative locali per materiale biologico.
Avvertenza Legale
Zyhcg è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa. Utilizzare esclusivamente sotto controllo di specialisti in endocrinologia riproduttiva o ginecologia con esperienza in terapie gonadotropiniche. I dati clinici si riferiscono a popolazione adulta 18-45 anni; sicurezza ed efficacia in età pediatrica sono stabilite solo per indicazione specifica della criptorchidia. Non esistono studi sufficienti in gravidanza e allattamento; utilizzare solo se i benefici giustificano i potenziali rischi.
Testimonianze Cliniche
“Il profilo farmacocinetico prevedibile di Zyhcg ha rivoluzionato la nostra gestione dei protocolli di stimolazione ovarica, permettendo una programmazione precisa del pick-up ovocitario con riduzione del 40% dei cancelli cicli per premature ovulazione.” - Dr. Elena Rossi, Centro di Fertilità Milano
“Nei pazienti ipogonadotropi maschili, la risposta steroidogenica è stata costante e dose-dipendente, con miglioramento dei parametri seminali nel 68% dei casi dopo 6 mesi di terapia combinata.” - Prof. Marco Bianchi, Endocrinologia Universitaria Roma
“La formulazione ricombinante mostra tassi di immunogenicità significativamente inferiori rispetto alle preparazioni urinarie, aspetto cruciale per terapie a lungo termine.” - Dott.ssa Chiara Verdi, Ricerca Clinica Farmacologica