Womenra: Soluzione Professionale per la Disfunzione Sessuale Femminile
| Dosaggio del prodotto: 100mg | |||
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Womenra rappresenta un approccio farmacologico avanzato specificamente sviluppato per il trattamento della disfunzione del desiderio sessuale ipoatttivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. Questo farmaco, contenente il principio attivo flibanserin, agisce a livello del sistema nervoso centrale modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione della risposta sessuale. La sua formulazione è il risultato di anni di ricerca clinica e offre un’opzione terapeutica mirata per un disturbo complesso e multifattoriale. L’approccio scientifico di Womenra differisce significativamente dai trattamenti sintomatici, intervenendo sulle cause neurobiologiche alla base della diminuzione del desiderio sessuale.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Flibanserin 100 mg per compressa
- Meccanismo d’azione: Agonista/antagonista dei recettori della serotonina (5-HT1A agonista e 5-HT2A antagonista)
- Forma farmaceutica: Compressa rivestita per somministrazione orale
- Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico principalmente tramite CYP3A4 e CYP2C19
- Indicazione terapeutica approvata: Trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato in donne in premenopausa
Benefici Terapeutici
- Aumento significativo del desiderio sessuale spontaneo e reattivo
- Miglioramento della soddisfazione sessuale generale e della qualità della vita
- Riduzione dell’angoscia correlata alla diminuzione del desiderio sessuale
- Effetto terapeutico sostenuto nel tempo con trattamento continuativo
- Approccio evidence-based con efficacia dimostrata in studi clinici randomizzati
- Modalità d’azione specifica che differisce dai trattamenti ormonali tradizionali
Utilizzo Clinico
Womenra è indicato specificamente per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne in premenopausa. Questo disturbo è caratterizzato da una riduzione del desiderio sessuale che causa angoscia personale significativa e che non è attribuibile a condizioni mediche concomitanti, problemi relazionali, effetti di sostanze o altri disturbi psichiatrici. La diagnosi deve essere effettuata da un medico specialista dopo un’accurata valutazione clinica che escluda cause secondarie di diminuzione del desiderio sessuale.
Il trattamento con Womenra è riservato a pazienti che soddisfano criteri diagnostici specifici e per le quali sono state escluse controindicazioni. L’efficacia del trattamento viene valutata periodicamente, generalmente dopo 8 settimane di terapia continuativa, per determinare la necessità di proseguire il trattamento.
Dosaggio e Somministrazione
La posologia standard di Womenra è di 100 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente alla sera prima di coricarsi. Questo schema posologico è stato studiato per minimizzare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza e vertigini. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti, anche se l’assunzione a stomaco vuoto potrebbe aumentare l’assorbimento.
Il trattamento richiede somministrazione continuativa per manifestare i suoi effetti terapeutici completi. I primi miglioramenti possono essere osservati dopo 4 settimane di trattamento, con effetto massimo generalmente raggiunto dopo 8 settimane. La terapia deve essere rivalutata periodicamente dal medico curante per valutare il rapporto beneficio/rischio e decidere se proseguire il trattamento.
In caso di interruzione temporanea della terapia, non è necessario modificare il dosaggio al riavvio del trattamento. Tuttavia, periodi di interruzione prolungati possono richiedere una nuova valutazione dell’appropriatezza del trattamento.
Precauzioni d’Uso
Prima di iniziare il trattamento con Womenra, è essenziale una valutazione medica completa che includa anamnesi dettagliata, esame fisico e appropriate indagini di laboratorio. Particolare attenzione deve essere prestata alla funzionalità epatica, poiché flibanserin è metabolizzato a livello epatico.
Si raccomanda cautela nella somministrazione a pazienti con lieve insufficienza epatica (Child-Pugh classe A), mentre l’uso è controindicato in pazienti con insufficienza epatica moderata o severa. Nei pazienti anziani non è stato stabilito un dosaggio specifico, data la limitata esperienza in questa popolazione.
Womenra può causare sonnolenza e sedazione, pertanto si sconsiglia l’assunzione concomitante di alcol e l’esecuzione di attività che richiedono vigilanza (come guidare veicoli o operare macchinari) fino a quando non si è stabilita la tolleranza individuale al farmaco.
Controindicazioni
L’uso di Womenra è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Insufficienza epatica moderata o severa (Child-Pugh classe B o C)
- Assunzione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4
- Uso contemporaneo di alcol o preparazioni contenenti alcol
- Gravidanza e allattamento (categoria C FDA)
- Età pediatrica (sicurezza ed efficacia non stabilite)
- Pazienti in terapia con farmaci che prolungano l’intervallo QT
Ulteriori controindicazioni includono la presenza di disturbi cardiovascolari instabili, aritmie cardiache significative e storia di ipotensione sintomatica.
Effetti Collaterali Possibili
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati (>2%) includono:
- Sonnolenza (21% dei pazienti)
- Vertigini (11%)
- Nausea (8%)
- Affaticamento (7%)
- Insonnia (5%)
- Secchezza delle fauci (4%)
- Ansia (3%)
Effetti avversi meno comuni ma clinicamente significativi includono ipotensione ortostatica, sincope (in particolare in associazione con alcol o altri depressori del SNC) e alterazioni dei parametri epatici. Raramente sono stati segnalati episodi di sincope con perdita di coscienza, generalmente associati a fattori predisponenti o interazioni farmacologiche.
La maggior parte degli effetti collaterali si manifesta durante le prime settimane di trattamento e tende a ridursi con la continuazione della terapia. La sospensione del trattamento a causa di effetti avversi si verifica in circa il 10-15% dei pazienti.
Interazioni Farmacologiche
Womenra presenta significative interazioni farmacologiche che richiedono particolare attenzione clinica:
Interazioni maggiori:
- Inibitori del CYP3A4: ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina - aumentano significativamente l’esposizione a flibanserin
- Induttori del CYP3A4: rifampicina, carbamazepina - riducono l’efficacia del trattamento
- Alcol: aumenta il rischio di ipotensione e sincope
Interazioni moderate:
- Farmaci che prolungano l’intervallo QT: possibile effetto additivo
- Altri depressori del SNC: benzodiazepine, oppioidi - potenziamento degli effetti sedativi
- Contraccettivi ormonali: possibile interazione minima, ma monitoraggio raccomandato
Si raccomanda un intervallo di almeno 2 settimane tra la sospensione di potenti inibitori del CYP3A4 e l’inizio della terapia con Womenra.
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve saltare la dose omessa e riprendere la posologia usuale alla dose successiva programmata. Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La regolarità nell’assunzione è importante per mantenere concentrazioni plasmatiche stabili, ma occasionali dimenticanze non compromettono significativamente l’efficacia del trattamento a lungo termine.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale, i sintomi più comuni includono ipotensione marcata, sonnolenza profonda, vertigini e possibile sincope. Non esiste un antidoto specifico per flibanserin. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio continuo dei parametri vitali e della funzionalità cardiaca.
In caso di ingestione recente (<2 ore), può essere considerata la somministrazione di carbone attivato. L’emodialisi non è considerata efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione del farmaco.
Conservazione
Womenra deve essere conservato a temperatura ambiente (15-30°C) in un luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Le compresse devono essere mantenute nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. La scadenza è indicata sulla confezione e il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare se si nota alterazione delle caratteristiche fisiche del prodotto (scolorimento, deformazione delle compresse).
Avvertenze Legali e Mediche
Womenra è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. La prescrizione è riservata a medici specialisti in ginecologia, endocrinologia o psichiatria. Questo prodotto non deve essere utilizzato senza appropriata valutazione medica e follow-up clinico.
Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. L’uso appropriato richiede una diagnosi accurata e un monitoraggio clinico periodico.
Esperienze Cliniche e Revisioni
Gli studi clinici di fase III hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del numero di eventi sessuali soddisfacenti (SSE) e una riduzione dell’angoscia correlata al desiderio sessuale. Nell’analisi pooled di tre studi randomizzati controllati versus placebo, il 46-60% delle pazienti trattate con Womenra ha riportato miglioramento clinicamente significativo rispetto al 29-38% del gruppo placebo.
I dati di real-world evidence confermano l’efficacia del trattamento in setting clinici routine, con particolare beneficio nelle pazienti senza comorbidità psichiatriche maggiori. La soddisfazione del trattamento riportata dalle pazienti è generalmente buona, con miglioramento della qualità della vita e della relazione di coppia.
Tuttavia, l’efficacia deve essere valutata individualmente, considerando che una percentuale significativa di pazienti (circa 30-40%) non risponde al trattamento. La selezione appropriata delle pazienti rimane fondamentale per il successo terapeutico.