Victoza (liraglutide) è un agonista del recettore del GLP-1 (glucagon-like peptide-1) ad uso iniettabile, indicato per il miglioramento del controllo glicemico negli adulti con diabete mellito di tipo 2. Appartiene a una classe terapeutica avanzata che mimando l’azione degli incretini naturali, favorisce la secrezione insulinica glucosio-dipendente, sopprime il glucagone postprandiale e ritarda lo svuotamento gastrico. Questo farmaco rappresenta un’opzione terapeutica significativa sia in monoterapia che in combinazione con altri ipoglicemizzanti orali, offrendo un profilo di efficacia sostenuta e un meccanismo d’azione fisiologicamente vantaggioso.

Caratteristiche

• Principio attivo: liraglutide
• Concentrazione: 6 mg/mL (soluzione iniettabile)
• Presentazione: penne preriempite da 3 mL (18 mg totale)
• Meccanismo d’azione: agonista del recettore GLP-1 umano
• Via di somministrazione: sottocutanea
• Durata d’azione: 24 ore (somministrazione una volta al giorno)
• Indicato per pazienti adulti con diabete di tipo 2

Benefici

• Miglioramento significativo dell’emoglobina glicata (HbA1c) con riduzioni fino all'1,5%
• Promuove la perdita di peso clinicamente rilevante (fino al 4-6% del peso corporeo)
• Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ad alto rischio
• Basso rischio di ipoglicemie grazie al meccanismo d’azione glucosio-dipendente
• Comoda somministrazione una volta al giorno indipendentemente dai pasti
• Effetto positivo sulla pressione arteriosa sistolica e sui lipidi plasmatici

Utilizzo Comune

Victoza è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in monoterapia quando la metformina non è tollerata o controindicata, o in associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali (metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni) o con insulina basale quando il controllo glicemico non è adeguato con queste terapie. Il trattamento viene generalmente prescritto quando le modifiche dello stile di vita e i farmaci orali di prima linea non raggiungono gli obiettivi glicemici target.

Dosaggio e Somministrazione

La dose iniziale raccomandata è di 0,6 mg una volta al giorno per una settimana, allo scopo di ridurre i sintomi gastrointestinali iniziali. Successivamente, la dose viene aumentata a 1,2 mg al giorno. Se dopo almeno una settimana è necessario un ulteriore miglioramento del controllo glicemico, la dose può essere aumentata a 1,8 mg al giorno. La somministrazione avviene per via sottocutanea nell’addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio, indipendentemente dai pasti e preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. È essenziale istruire il paziente sulla corretta tecnica di iniezione e sulla rotazione dei siti di inoculo.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Victoza, valutare la funzionalità renale nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (non raccomandato in caso di insufficienza renale grave). Monitorare i pazienti per segni e sintomi di pancreatite durante il trattamento. Considerare il rischio di tiroidite e carcinoma midollare della tiroide (controindicato in pazienti con storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o MEN2). Monitorare la glicemia in caso di associazione con sulfoniluree o insulina per il rischio di ipoglicemia. Valutare attentamente i pazienti con storia di malattie gastrointestinali, in particolare gastroparesi diabetica.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC)
• Sindrome da neoplasia endocrina multipla tipo 2 (MEN 2)
• Gravidanza e allattamento
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min)
• Insufficienza epatica grave
• Pancreatite acuta in atto

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati più comuni (≥1/10 pazienti) includono nausea, diarrea, vomito, stipsi e cefalea. Effetti meno frequenti (≥1/100 a <1/10) comprendono dispepsia, gastrite, reflusso gastroesofageo, diminuzione dell’appetito, ipoglicemia (specialmente in combinazione con sulfoniluree o insulina), affaticamento, capogiri, rash cutaneo e reazioni nel sito di iniezione. Rari ma gravi effetti avversi includono pancreatite acuta, reazioni di ipersensibilità, colecistite acuta e aumento della frequenza cardiaca.

Interazioni Farmacologiche

Victoza ritarda lo svuotamento gastrico e può influenzare l’assorbimento di farmaci somministrati per via orale. Si raccomanda di somministrare farmaci orali critici (come antibiotici, contraccettivi orali) almeno un’ora prima o quattro ore dopo l’iniezione di Victoza. L’associazione con sulfoniluree o insulina aumenta il rischio di ipoglicemia, potrebbe essere necessario ridurre la dose di questi farmaci. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con warfarin, digossina, atorvastatina o paracetamolo.

Dose Dimenticata

Se il paziente dimentica una dose, la deve assumere non appena possibile entro 12 ore dall’orario programmato. Se sono trascorse più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e somministrare la dose successiva all’orario abituale. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere l’intervallo minimo di 12 ore tra due somministrazioni consecutive.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, i principali effetti attesi sono nausea, vomito e ipoglicemia grave. Non esiste un antidoto specifico per liraglutide. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, incluso il monitoraggio della glicemia e la somministrazione di carboidrati o glucosio per via endovenosa in caso di ipoglicemia. Considerare la somministrazione di liquidi per via endovenosa in caso di vomito persistente. La dialisi non è efficace data l’elevata binding proteica del farmaco.

Conservazione

Conservare le penne preriempite in frigorifero (2°C-8°C) prima dell’utilizzo. Non congelare. Evitare l’esposizione alla luce diretta del sole. Dopo la prima utilizzazione, la penna può essere conservata a temperatura non superiore a 30°C o in frigorifero per un massimo di 30 giorni. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Avvertenza

Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Victoza è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato sotto la supervisione di un medico specialista. Non modificare la posologia senza consultare il medico. Interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico in caso di sintomi suggestivi di pancreatite (dolore addominale severo e persistente con o senza vomito) o reazioni di ipersensibilità.

Esperienze Cliniche

Studi clinici randomizzati controllati hanno dimostrato l’efficacia di Victoza nel ridurre l’HbA1c dello 0,8-1,5% rispetto al placebo, con un profilo di sicurezza favorevole. L’analisi dei dati del mondo reale conferma la sostenibilità dell’efficacia glicemica e la perdita di peso a lungo termine (fino a 2 anni). Il trial LEADER ha dimostrato una riduzione del 13% del rischio di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ad alto rischio cardiovascolare. I pazienti riportano generalmente un’alta soddisfazione terapeutica legata alla comodità posologica e al beneficio sul peso corporeo.