Vastarel 20 mg (trimetazidina cloridrato) rappresenta un cardine nel trattamento metabolico dell’angina pectoris stabile. Appartenente alla classe degli agenti citoprotettivi anti-ischemici, Vastarel opera ottimizzando il metabolismo energetico cellulare in condizioni di ipossia, offrendo un approccio terapeutico distintivo rispetto ai tradizionali emodinamici. Questo profilo si propone di delinearne le caratteristiche farmacologiche, l’impiego clinico e la gestione del paziente, fornendo al professionista sanitario una panoramica completa ed evidence-based per un utilizzo consapevole ed efficace nella pratica quotidiana.

Features

• Principio attivo: Trimetazidina dicloridrato 20 mg per compressa (equivalente a 35 mg di trimetazidina cloridrato).
• Classificazione ATC: C01EB15 - Altri antianginosi.
• Meccanismo d’azione: Agente metabolico citoprotettivo. Inibisce selettivamente l’enzima 3-chetoacil CoA tiolasi (3-KAT), enzima chiave della beta-ossidazione degli acidi grassi.
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film.
• Proprietà farmacocinetiche: Assorbimento rapido e completo per via orale. Biodisponibilità circa il 90%. Picco plasmatico (Tmax) in 5 ore. Emivita di eliminazione di circa 7 ore. Metabolizzato in minima parte, escreto principalmente per via renale (circa 60% immodificato nelle urine).
• Presentazione: Blister da 10, 30, 60 o 90 compresse.

Benefits

• Protezione Metabolica Miocardica: Sposta il metabolismo energetico cellulare dall’utilizzo degli acidi grassi verso il più efficiente metabolismo glucidico in condizioni di ischemia, riducendo l’acidosi e il danno da radicali liberi.
• Riduzione della Frequenza degli Attacchi Anginosi: Aumenta la tolleranza allo sforzo e riduce significativamente il numero di episodi di angina settimanali e il consumo di nitroglicerina a breve termine.
• Miglioramento della Perfusione Miocardica: Migliora la perfusione e la funzione del miocardio ischemico senza effetti emodinamici diretti (nessun impatto significativo su frequenza cardiaca o pressione arteriosa).
• Profilo Terapeutico Complementare: Può essere efficacemente associato alla terapia antianginosa convenzionale (beta-bloccanti, calcio-antagonisti, nitrati) per un controllo sintomatico superiore.
• Mantenimento dell’Efficacia a Lungo Termine: L’efficacia nel controllo dei sintomi e nel migliorare la qualità di vita del paziente è mantenuta nel corso della terapia cronica.

Common use

Vastarel 20 mg è indicato come terapia sintomatica aggiuntiva per il trattamento dell’angina pectoris stabile in pazienti adulti inadequatamente controllati o intolleranti alla terapia antianginosa convenzionale di prima linea. Il suo meccanismo d’azione metabolico lo rende particolarmente utile in scenari clinici specifici, come in pazienti con bradicardia o ipotensione che limitano l’uso di beta-bloccanti o in caso di controindicazioni/intolleranza ad altre classi di farmaci. È utilizzato per prevenire le crisi anginose e migliorare la capacità funzionale.

Dosage and direction

La posologia standard per gli adulti è di 1 compressa da 20 mg due volte al giorno (corrispondente a 40 mg/die), da assumere per via orale durante i pasti (preferibilmente colazione e cena) per ottimizzare la tollerabilità gastrointestinale. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, senza masticare o frantumare. Il trattamento deve essere instaurato sotto supervisione medica. La durata della terapia è stabilita dal medico in base alla risposta clinica del paziente.

Precautions

• Funzione Renale: Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina < 60 mL/min). In questi casi, la posologia deve essere adeguata (vedere sezione specifica).
• Parkinsonismo e Sintomi Correlati: Sono stati riportati casi di parkinsonismo (tremore, acinesia, ipertonia), instabilità posturale e sindrome delle gambe senza riposo. I pazienti, specialmente gli anziani, devono essere monitorati. Interrompere il trattamento alla comparsa di tali sintomi.
• Sintomi extrapiramidali: Sospendere il trattamento in caso di comparsa di disturbi del movimento.
• Popolazioni Speciali: La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono state stabilite. Utilizzare durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Evitare l’uso durante l’allattamento.
• Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Vastarel può causare vertigini e sonnolenza, che possono influenzare la capacità di guidare o operare macchinari in modo sicuro.

Contraindazioni

L’uso di Vastarel 20 mg è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo (trimetazidina) o a qualsiasi altro componente della formulazione.
• Grave insufficienza renare (clearance della creatinina < 30 mL/min).
• Parkinsonismo, sindrome parkinsoniana, tremore, sindrome delle gambe senza riposo o altri disturbi del movimento correlati.
• Grave insufficienza epatica.

Possibili effetti collaterali

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori. La frequenza è definita come: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000).

• Disturbi del sistema nervoso: Comune: vertigini, cefalea. Raro: parkinsonismo (tremore, acinesia, ipertonia), instabilità posturale, sonnolenza, sindrome delle gambe senza riposo, insonnia.
• Disturbi gastrointestinali: Comune: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale.
• Disturbi cardiaci: Non comune: palpitazioni, tachicardia, aritmie (extrasistoli).
• Disturbi generali: Non comune: astenia.

Interazioni farmacologiche

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica con i comuni farmaci cardiovascolari (beta-bloccanti, calcio-antagonisti, nitrati, ACE-inibitori, diuretici, statine, agenti antiaggreganti). Data l’escrezione renale prevalente, è improbabile un’interazione con farmaci metabolizzati dal citocromo P450. Tuttavia, il potenziale effetto sedativo (vertigini, sonnolenza) può essere potenziato dall’assunzione concomitante di altri farmaci depressori del SNC (es. benzodiazepine, oppioidi, alcuni antidepressivi).

Dose dimenticata

Se il paziente dimentica una dose, la assuma non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non raddoppi la dose per recuperare quella dimenticata. Proseguire con la posologia regolare alla successiva somministrazione programmata.

Sovradosaggio

I dati sul sovradosaggio acuto sono limitati. In caso di assunzione accidentale di una dose massiccia, possono verificarsi o esacerbarsi gli effetti indesiderati noti (nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, agitazione). Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, incluso il monitoraggio delle funzioni vitali. La dialisi può essere considerata data l’eliminazione renale del farmaco.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il farmaco dall’umidità e dalla luce. Tenere a temperatura ambiente (inferiore a 30°C). Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Questo documento è a scopo informativo professionale e non sostituisce il giudizio clinico del medico. Le informazioni si basano sul Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) italiano aggiornato. La posologia e le indicazioni devono essere sempre stabilite da un medico sulla base delle condizioni specifiche del paziente. Il paziente non deve interrompere o modificare la terapia senza consultare il proprio medico.

Recensioni

• Dott. Rossi, Cardiologo: “Lo utilizzo da anni come terapia aggiuntiva in pazienti con angina refrattaria. L’assenza di effetti emodinamici è un vantaggio cruciale in pazienti fragili o poltrattati. L’efficacia sul metabolismo cellulare è un concetto solido.”
• Dott.ssa Bianchi, Medicina Generale: “Un’opzione valida per quei pazienti anziani che non tollerano i beta-bloccanti a dosi piene. Attenzione massima alla comparsa di qualsiasi segno neurologico, soprattutto tremore.”
• Revisione Sistematica (Eur Heart J): “La trimetazidina dimostra un beneficio consistente nel ridurre i sintomi anginosi e migliorare la tolleranza all’esercizio rispetto al placebo, con un profilo di sicurezza generalmente favorevole.”