Uroxatral: Soluzione Mirata per il Trattamento dell’Ipertrofia Prostatica Benigna
| Dosaggio del prodotto: 10mg | |||
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Sinonimi | |||
Uroxatral (alfuzosina cloridrato) è un farmaco appartenente alla classe degli alfa-bloccanti selettivi, progettato specificamente per il trattamento dei sintomi dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB). Agisce rilassando la muscolatura liscia della prostata e del collo vescicale, migliorando significativamente il flusso urinario e riducendo i sintomi ostruttivi e irritativi. La sua selettività per i recettori alfa-1A a livello urogenitale consente un profilo di efficacia ottimizzato con un’incidenza ridotta di effetti collaterali sistemici. Rappresenta un’opzione terapeutica di prima linea per pazienti che richiedono un sollievo sintomatico rapido e duraturo.
Features
- Principio attivo: Alfuzosina cloridrato 10 mg a rilascio prolungato
- Formulazione: Compressa rivestita con tecnologia a matrice idrofila per rilascio modulato
- Meccanismo d’azione: Antagonista selettivo dei recettori alfa-1-adrenergici sottotipo A
- Durata d’azione: Farmacocinetica lineare con emivita di 10 ore
- Modalità di somministrazione: Orale, una volta al giorno
- Biodisponibilità: 49% a seguito di somministrazione orale
- Legame proteico: 82-90%
- Metabolismo: Epatico prevalentemente tramite CYP3A4
- Eliminazione: Feci (69%) e urine (24%)
- Conservazione: A temperatura ambiente (15-30°C)
Benefits
- Miglioramento significativo del punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) già dalle prime settimane di trattamento
- Aumento del flusso urinario massimo (Qmax) fino al 40% rispetto al basale
- Riduzione della frequenza nicturia e dell’urgenza minzionale
- Profilo di sicurezza favorevole con bassa incidenza di ipotensione ortostatica
- Somministrazione monodose giornaliera che migliora l’aderenza terapeutica
- Azione selettiva a livello urogenitale che minimizza gli effetti cardiovascolari
Common use
Uroxatral è indicato per il trattamento dei segni e sintomi dell’ipertrofia prostatica benigna in pazienti adulti maschi. I sintomi target includono flusso urinario debole e intermittente, sensazione di svuotamento incompleto, necessità di urinare frequentemente (specialmente durante la notte), urgenza minzionale e straining. Il farmaco è particolarmente indicato in pazienti con sintomatologia da moderata a severa (punteggio IPSS >7) che non rispondono adeguatamente alla terapia conservativa. Non è indicato per la prevenzione del carcinoma prostatico né per il trattamento dell’ipertensione arteriosa.
Dosage and direction
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, assunta per via orale immediatamente dopo lo stesso pasto principale ogni giorno. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticare, frantumare o spezzare. L’assunzione con il cibo è essenziale per garantire un adeguato assorbimento e ridurre la variabilità farmacocinetica. Il trattamento deve essere iniziato sotto supervisione medica dopo appropriata valutazione urologica. Il miglioramento sintomatico si osserva generalmente entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia. La terapia va continuata finché clinicamente appropriato, con rivalutazioni periodiche.
Precautions
Prima di iniziare il trattamento con Uroxatral, escludere la presenza di carcinoma prostatico mediante esplorazione rettale e dosaggio del PSA. Monitorare la pressione arteriosa specialmente nelle prime settimane di trattamento. Usare cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh A e B); controindicato in caso di insufficienza epatica severa (Child-Pugh C). Valutare attentamente pazienti con storia di sincope ortostatica, ipotensione o concomitante terapia antipertensiva. Non utilizzare in combinazione con altri alfa-bloccanti. Sospendere temporaneamente prima di interventi di chirurgia della cataratta per rischio di Sindrome da Iride Flaccida Intraoperatoria (IFIS).
Contraindications
- Ipersensibilità nota all’alfuzosina o ad qualsiasi eccipiente della formulazione
- Insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh B e C)
- Storia di reazioni di ipersensibilità grave ad altri alfa-bloccanti
- Terapia concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir)
- Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 mL/min)
- Donne in gravidanza, durante l’allattamento e bambini
- Pazienti con storia di sincope ricorrente o ipotensione sintomatica
Possible side effect
Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi-moderati e transitori, con incidenza maggiore durante le prime due settimane di trattamento. I più comuni (>1/100) includono: capogiri (6.3%), cefalea (4.0%), astenia (3.1%), sintomi gastrointestinali (nausea 1.8%, dolore addominale 1.5%), rinite (1.7%), sincope (0.4-0.6%). Meno frequenti (<1/100): palpitazioni, tachicardia ortostatica, visione offuscata, priapismo (raro ma richiede intervento urgente), edema periferico. Gli effetti cardiovascolari si manifestano principalmente come ipotensione ortostatica asintomatica (2-3% dei casi). La maggior parte degli eventi avversi non richiede sospensione della terapia.
Drug interaction
L’alfuzosina è principalmente metabolizzata dal CYP3A4. È controindicata l’associazione con potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, ritonavir, claritromicina). Usare cautela con: antipertensivi (aumentato rischio di ipotensione), PDE5-inibitori (sinergia vasodilatatrice), altri alfa-bloccanti (effetto additivo). Moderata interazione con: diltiazem, verapamil, atenololo (monitorare pressione arteriosa). Nessuna interazione clinicamente significativa con: warfarin, digossina, furosemide, antinfiammatori non steroidei. Evitare l’assunzione contemporanea con succo di pompelmo per possibile inibizione del CYP3A4.
Missed dose
In caso di dimenticanza, assumere la compressa non appena possibile lo stesso giorno, purché siano passate almeno 12 ore dal pasto principale. Se la dimenticanza viene ricordata il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare al pasto successivo. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. L’aderenza terapeutica è fondamentale per mantenere un’efficacia costante: si raccomanda di associare l’assunzione a un’abitudine quotidiana (es. dopo la cena). In caso di dubbi, consultare il medico curante.
Overdose
In caso di sovradosaggio (sintomi principalmente vasodilatazione periferica e ipotensione), mantenere il paziente in posizione supina con gambe sollevate. Implementare misure di supporto generale tra cui monitoraggio dei parametri vitali e correzione dell’eventuale ipotensione con liquidi per via endovenosa. Se necessario, considerare vasocostrittori come noradrenalina (evitare adrenalina per possibile effetto paradosso). Non esiste antidoto specifico. L’alfuzosina è altamente legata alle proteine plasmatiche, quindi la dialisi non è efficace. In tutti i casi di sospetto sovradosaggio, richiedere immediata valutazione medica e monitoraggio cardiaco per almeno 24 ore.
Storage
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre: non rimuovere dal blister fino al momento dell’uso. Non conservare in bagno o in ambienti particolarmente umidi. In caso di dubbi sull’integrità del prodotto (compresse rotte, alterazione del colore, confezione danneggiata), non utilizzare e restituire in farmacia.
Disclaimer
Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Uroxatral è un farmaco soggetto a prescrizione medica: l’uso deve avvenire esclusivamente sotto controllo del medico curante. L’efficacia e la sicurezza del trattamento devono essere valutate individualmente per ogni paziente. Non modificare posologia senza consulto medico. In caso di comparsa di effetti indesiderati o mancata efficacia, contattare immediatamente il proprio medico. Il trattamento dell’IPB richiede monitoraggio periodico con visite urologiche e dosaggio del PSA. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’assunzione.
Reviews
Studi clinici randomizzati hanno dimostrato un miglioramento medio del punteggio IPSS di 4.6 punti rispetto al basale e un aumento del Qmax di 2.3 mL/s dopo 12 settimane di trattamento. La meta-analisi di Roehrborn et al. (Journal of Urology) conferma l’efficacia superiore al placebo con numero necessario da trattare (NNT) di 4.3 per miglioramento clinico significativo. Il profilo di sicurezza è risultato favorevole in studi di lunga durata (fino a 3 anni), con tasso di abbandono per effetti avversi inferiore al 5%. I pazienti riportano particolare soddisfazione per il miglioramento della qualità del sonno grazie alla riduzione della nicturia. La maggior parte degli studi segnala un’aderenza terapeutica superiore all’85% grazie al regime posologico semplificato.