Tricor (fenofibrato) è un farmaco ipolipemizzante appartenente alla classe dei fibrati, approvato per il trattamento delle dislipidemie. Agisce modulando il metabolismo lipidico, riducendo significativamente i livelli di trigliceridi e aumentando il colesterolo HDL, contribuendo così alla prevenzione del rischio cardiovascolare in pazienti selezionati. La sua azione si espleta attraverso l’attivazione dei recettori PPAR-α, con effetti pleiotropici sul profilo lipidico e sull’infiammazione vascolare.

Caratteristiche

• Principio attivo: Fenofibrato micronizzato 160 mg o 200 mg
• Formulazione: Compresse rivestite film
• Meccanismo d’azione: Attivatore selettivo dei recettori PPAR-α
• Emivita: circa 20 ore
• Biodisponibilità: >90% con assunzione durante i pasti
• Metabolismo: Idrolisi esteratica con successiva glucuronazione
• Eliminazione: Principale via urinaria (60%)

Benefici

• Riduzione dei trigliceridi plasmatici fino al 50%
• Aumento del colesterolo HDL del 15-25%
• Miglioramento del profilo delle lipoproteine LDL
• Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari in pazienti dislipidemici
• Effetto antiinfiammatorio sulla parete vascolare
• Miglioramento della sensibilità insulinica

Indicazioni d’uso

Tricor è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta nei pazienti adulti con:

• Ipertrigliceridemia primaria (tipo IV secondo Fredrickson)
• Iperlipidemia mista (tipo IIb/III secondo Fredrickson)
• Dislipidemia in pazienti con diabete di tipo 2
• Prevenzione secondaria della malattia cardiovascolare in soggetti con basso HDL e trigliceridi elevati

Posologia e somministrazione

La dose standard è di 160 mg una volta al giorno durante i pasti principali. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min), la dose deve essere ridotta a 107 mg/die. In caso di insufficienza renale severa (clearance <30 ml/min), Tricor è controindicato. La terapia deve essere iniziata dopo almeno 3 mesi di dieta appropriata e modifiche dello stile di vita. Il monitoraggio dei parametri lipidici va effettuato a 4-8 settimane dall’inizio del trattamento e periodicamente successivamente.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Tricor:

• Valutare la funzionalità epatica e renale
• Escludere malattie della colecisti
• Monitorare i parametri ematologici
• Valutare il rischio di miopatia e rabdomiolisi
• Considerare interazioni farmacologiche potenziali
• Monitorare la funzionalità tiroidea in pazienti ipotiroidei

Controindicazioni

• Ipersensibilità al fenofibrato o eccipienti
• Insufficienza epatica grave
• Insufficienza renale grave (clearance <30 ml/min)
• Malattie della colecisti
• Gravidanza e allattamento
• Età pediatrica
• Uso concomitante con statine in pazienti ad alto rischio di miopatia

Effetti collaterali possibili

Comuni (1-10%):

• Disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale)
• Aumento delle transaminasi
• Rash cutaneo
• Cefalea

Rari (0,1-1%):

• Mialgia
• Pancreatite
• Calcolosi biliare
• Eosinofilia

Molto rari (<0,1%):

• Rabdomiolisi
• Epatite
• Anemia
• Trombocitopenia

Interazioni farmacologiche

• Anticoagulanti orali: potenziamento dell’effetto anticoagulante
• Statine: aumento del rischio di miopatia
• Ciclosporina: aumento dell’esposizione al fenofibrato
• Fibrati: controindicata l’associazione
• Colestiramina: riduzione dell’assorbimento del fenofibrato
• Diuretici tiazidici: possibile peggioramento della dislipidemia

Dose dimenticata

Se la dose viene dimenticata, assumere la compressa appena possibile, a condizione che non sia quasi ora della dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il consueto intervallo tra le dosi.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto. In caso di ingestione accidentale di dosi elevate, procedere con lavaggio gastrico e trattamento sintomatico. Monitorare la funzionalità renale e epatica. Non esiste antidoto specifico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze

Tricor deve essere prescritto da medico specialista dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il trattamento va associato a dieta appropriata e modifiche dello stile di vita. Monitorare periodicamente parametri epatici, renali ed ematologici. Sospendere il trattamento in caso di sintomi suggestivi di miopatia o pancreatite.

Esperienze cliniche

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato l’efficacia di Tricor nella riduzione dei trigliceridi (35-50%) e nell’aumento dell’HDL (15-25%). Il FIELD study ha evidenziato una riduzione del 24% degli eventi cardiovascolari maggiori in sottogruppi selezionati. L’ACCORD Lipid trial ha confermato il beneficio nell’associazione con statine in pazienti diabetici. La tollerabilità generale è buona, con profilo di sicurezza consolidato in 20 anni di utilizzo clinico.