Trecator SC: Terapia Antitubercolare di Riferimento per Infezioni Resistenti
| Dosaggio del prodotto: 250 mg | |||
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Sinonimi | |||
Trecator SC (etionamide) rappresenta un agente antitubercolare di seconda linea essenziale nel trattamento delle infezioni da Mycobacterium tuberculosis multiresistenti (MDR-TB). Questo farmaco batteriostatico specifico agisce inibendo la sintesi dell’acido micolico, componente cruciale della parete cellulare del micobatterio. La sua inclusion nei regimi terapeutici individualizzati consente di affrontare casi complessi dove i farmaci di prima linea risultano inefficaci. L’utilizzo avviene esclusivamente in combinazione con altri agenti antitubercolari per prevenire l’ulteriore sviluppo di resistenze.
Caratteristiche
- Principio attivo: Etionamide 250 mg per compressa
- Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi dell’acido micolico nella parete cellulare micobatterica
- Profilo farmacocinetico: Assorbimento completo dopo somministrazione orale, metabolismo epatico, emivita di circa 2-3 ore
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
- Indicazione specifica: Tubercolosi multiresistente (MDR-TB) e infezioni micobatteriche atipiche
- Compatibilità: Utilizzabile in regimi terapeutici combinati con altri antitubercolari di seconda linea
Benefici
- Efficacia dimostrata contro ceppi di M. tuberculosis resistenti ai farmaci di prima linea
- Azione batteriostatica specifica che complementa altri agenti antitubercolari
- Profilo di sicurezza consolidato attraverso decenni di utilizzo clinico
- Formulazione orale che facilita l’aderenza al trattamento a lungo termine
- Possibilità di personalizzazione posologica in base alla risposta clinica e alla tollerabilità
- Importante opzione terapeutica in scenari di resistenza multifarmaco
Utilizzo Comune
Trecator SC viene impiegato esclusivamente nel trattamento della tubercolosi polmonare attiva causata da ceppi di M. tuberculosis resistenti all’isoniazide e/o alla rifampicina. Il farmaco trova indicazione anche nel trattamento di infezioni da micobatteri atipici in pazienti immunocompromessi. L’utilizzo avviene sempre in regime di terapia combinata, tipicamente con almeno altri tre farmaci antitubercolari a cui il ceppo risulti sensibile. La durata del trattamento varia da 18 a 24 mesi, a seconda della gravità dell’infezione e della risposta al trattamento.
Dosaggio e Somministrazione
Dosaggio adulti: 15-20 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni giornaliere. La dose massima giornaliera non deve superare 1 g.
Dosaggio pediatrico: 15-20 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni. Non raccomandato sotto i 12 anni se non in casi selezionati.
Modalità di somministrazione: Le compresse devono essere assunte durante i pasti per migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La terapia va iniziata gradualmente, aumentando la dose progressivamente nell’arco di 3-5 giorni fino al raggiungimento del dosaggio terapeutico completo.
Precauzioni
Monitoraggio epatico periodico obbligatorio durante tutto il trattamento. Valutazione della funzionalità tiroidea prima dell’inizio della terapia e a intervalli regolari. Controllo oftalmologico per rilevare eventuali neuropatie ottiche. Attenzione particolare in pazienti con storia di disturbi gastrointestinali, epatopatie o diabete mellito. Valutazione neurologica per sintomi suggestivi di neuropatia periferica. Monitoraggio dei livelli elettrolitici, in particolare potassio e magnesio.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata all’etionamide o ad altri derivati dell’acido tionico. Grave insufficienza epatica (Child-Pugh C). Gravi neuropatie periferiche preesistenti. Porfiria epatica acuta. Gravidanza, specialmente nel primo trimestre, a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi. Allattamento al seno. Combinazione con farmaci che prolungano significativamente l’intervallo QT.
Possibili Effetti Collaterali
Gastrointestinali: Nausea (fino al 50% dei casi), vomito, dolore addominale, diarrea, stomatite, alterazione del gusto metallico Epatobiliari: Epatotossicità dose-dipendente, aumento delle transaminasi, ittero colestatico Neurologici: Neuropatia periferica, vertigini, cefalea, sonnolenza, depressione, psicosi tossica Endocrini: Ipotiroidismo, ginecomastia, irsutismo, irregolarità mestruali Dermatologici: Rash cutaneo, fotosensibilizzazione, acne Altri: Artralgie, mialgie, visione offuscata, secchezza delle fauci
Interazioni Farmacologiche
Farmaci epatotossici: Aumento del rischio di danno epatico (isoniazide, pirazinamide, paracetamolo) Antidiabetici orali: Potenziale alterazione del controllo glicemico Alcool: Potenziamento degli effetti epatotossici e neurotossici Fenitoina: Aumento dei livelli plasmatici della fenitoina Vitamina B6: Riduzione dell’incidenza di neuropatia periferica quando somministrata concomitantemente Cicloserina: Sinergia di effetti neurotossici Anticoagulanti orali: Possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza, assumere la dose il più presto possibile. Se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per valutare strategie per migliorare l’aderenza terapeutica.
Sovradosaggio
I sintomi di sovradosaggio includono nausea grave, vomito incoercibile, vertigini marcate, confusione mentale e segni di epatotossicità acuta. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali e parametri epatici. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico del farmaco. Ricovero ospedaliero obbligatorio per osservazione e trattamento di supporto.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso.
Avvertenza
Trecator SC è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. Il trattamento deve essere supervisionato da medici con esperienza nella gestione della tubercolosi multiresistente. L’interruzione precoce della terapia può portare allo sviluppo di ulteriori resistenze e fallimento terapeutico. La comparsa di sintomi suggestivi di epatotossicità (astenia, ittero, urine scure) richiede immediata sospensione del farmaco e valutazione medica urgente.
Esperienze Cliniche
I dati di real-world evidence confermano l’efficacia di Trecator SC nei regimi di trattamento individualizzati per MDR-TB, con tassi di successo terapeutico che raggiungono il 70-80% nei programmi DOT (Directly Observed Therapy) ben condotti. I clinici segnalano un profilo di tollerabilità accettabile quando il farmaco viene adeguatamente titolato e associato a piridossina. L’esperienza accumulata in oltre cinque decenni di utilizzo ne conferma il ruolo insostituibile nell’armamentario antitubercolare, nonostante la disponibilità di agenti più recenti.