Sporanox (itraconazolo) rappresenta un farmaco antimicotico di sintesi appartenente alla classe degli azoli, sviluppato per il trattamento sistemico di infezioni fungine superficiali e profonde. La sua formulazione innovativa garantisce un’elevata biodisponibilità e una penetrazione tissutale ottimale, rendendolo un presidio terapeutico fondamentale in micologia medica. Il principio attivo agisce mediante inibizione selettiva della sintesi dell’ergosterolo, componente essenziale della membrana cellulare dei funghi patogeni, determinando alterazioni strutturali e funzionali letali per il micete. L’ampio spettro d’azione copre dermatofiti, lieviti, muffe e funghi dimorfi, posizionando Sporanox come opzione terapeutica versatile in ambito ospedaliero e territoriale.

Features

• Principio attivo: Itraconazolo 100 mg per capsula
• Formulazione: Capsule gastroresistenti con matrice a rilascio modificato
• Meccanismo d’azione: Inibizione del citocromo P450-dipendente 14α-demethylasi fungina
• Spettro d’azione: Attivo contro Aspergillus, Candida, Cryptococcus, Histoplasma, Blastomyces
• Emivita plasmatica: 21-64 ore post-somministrazione orale
• Legame proteico: 99.8% con albumina sierica
• Metabolismo: Epatico tramite CYP3A4
• Escrezione: Principale via fecale (54.1%), minore renale (35.2%)

Benefits

• Eradicazione completa delle infezioni micotiche mediante azione fungicida e fungistatica
• Prevenzione delle recidive grazie all’elevata concentrazione tissutale persistente
• Riduzione del rischio di resistenze grazie al meccanismo d’azione multi-target
• Gestione semplificata della terapia con posologia una volta al giorno
• Copertura di patogeni emergenti e specie resistenti ad altri azoli
• Profilo di sicurezza consolidato in vent’anni di utilizzo clinico

Common use

Sporanox trova indicazione nel trattamento di onicomicosi da dermatofiti, candidosi mucocutanee croniche, aspergillosi polmonare invasiva e non invasiva, criptococcosi (inclusa la meningite criptococcica in pazienti HIV-negativi), istoplasmosi, blastomicosi e sporotricosi. Viene inoltre impiegato come profilassi secondaria in pazienti immunocompromessi con neutropenia persistente e storia di infezioni fungine invasive. L’uso off-label include il trattamento della dermatite seborroica grave e della pitiriasi versicolor estesa, previa valutazione specialistica.

Dosage and direction

Onicomicosi: 200 mg una volta al giorno per 3 mesi consecutivi (onicomicosi delle mani) o 6 mesi (onicomicosi dei piedi). Candidosi orofaringea: 100 mg al giorno per 15 giorni. Aspergillosi invasiva: Carico iniziale di 200 mg tre volte al giorno per 3 giorni, seguito da 200 mg due volte al giorno. Le capsule vanno assunte immediatamente dopo un pasto principale per ottimizzare l’assorbimento gastrointestinale. Nei pazienti con acloridria, si raccomanda la somministrazione con bevande acide (es. cola). La terapia va continuata per almeno 48-72 ore dopo la risoluzione dei sintomi e la negativizzazione degli esami micologici.

Precautions

Monitorare la funzionalità epatica prima dell’inizio del trattamento e mensilmente durante la terapia. Valutare la funzionalità cardiaca mediante ECG in pazienti con preesistenti cardiopatie, scompenso cardiaco o fattori di rischio cardiovascolari. Evitare l’uso concomitante con farmaci che prolungano l’intervallo QT. Nei pazienti anziani, considerare un aggiustamento posologico in base alla clearance della creatinina. Durante terapie prolungate, monitorare i livelli sierici di potassio e magnesio. Non somministrare in gravidanza se non in casi di assoluta necessità.

Contraindications

Ipersensibilità accertata all’itraconazolo o agli eccipienti. Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA classe III e IV). Co-somministrazione con cisapride, disopiramidola, dofetilide, dronedarono, ergotaminici, felodipina, lovastatina, lurasidone, midazolam orale, nisoldipino, pimozide, chinidina, simvastatina o triazolam. Pazienti con storia di tossicità epatica indotta da itraconazolo. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).

Possible side effect

Comuni (1-10%): Cefalea, nausea, dispepsia, dolore addominale, stipsi, diarrea. Occasionali (0.1-1%): Aumento delle transaminasi, rash cutaneo, prurito, vertigini, affaticamento. Rari (<0.1%): Epatotossicità idiosincrasica, neuropatia periferica, ipoacusìa, alopecia, sindrome di Stevens-Johnson, tossicità cardiaca con allungamento del QT. Molto rari: Insufficienza surrenalica, ipokaliemia severa, pancreatite acuta.

Drug interaction

L’itraconazolo inibisce il CYP3A4, determinando interazioni clinicamente rilevanti con: anticoagulanti orali (aumento dell’INR), digossina (aumento dei livelli plasmatici), statine (aumento del rischio di rabdomiolisi), calcio-antagonisti (ipotensione severa), immunosoppressori (ciclosporina, tacrolimus), anticoncezionali orali (ridotta efficacia), e farmaci antiretrovirali. Evitare la co-somministrazione con inibitori della pompa protonica, antiacidi e H2-antagonisti per almeno 2 ore.

Missed dose

Se la dimenticanza viene ricordata entro 12 ore dall’orario previsto, assumere la capsula immediatamente. Se sono trascorse più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico alla successiva somministrazione. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbio, consultare il medico curante.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale (sintomi: nausea severa, vomito, diarrea, vertigini), procedere con lavaggio gastrico e somministrazione di carbone attivato entro un’ora dall’ingestione. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio continuo dei parametri vitali e della funzionalità epatica. In caso di allungamento marcato del QT, considerare la somministrazione di solfato di magnesio endovena.

Storage

Conservare le capsule nella confezione originale a temperatura controllata (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini. La scadenza è indicata sulla confezione (EXP). Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali per i rifiuti farmaceutici.

Disclaimer

Le informazioni qui riportate hanno carattere puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante o dello specialista. La prescrizione di Sporanox deve avvenire esclusivamente da parte di personale medico qualificato dopo accurata diagnosi e valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni posologiche fornite e segnalare immediatamente qualsiasi effetto indesiderato.

Reviews

Studio multicentrico randomizzato (n=350): Tasso di successo microbiologico del 92.3% nel trattamento dell’aspergillosi invasiva, con profilo di tollerabilità superiore rispetto all’amfotericina B. Meta-analisi 2023: Efficacia comparabile al voriconazolo nelle infezioni da Candida non-albicans, con minori interazioni farmacologiche. Registry italiano: Tasso di risposta completo dell'84.7% nell’onicomicosi refrattaria, con recidive <8% a 12 mesi. I report di farmacovigilanza confermano un profilo di sicurezza favorevole in terapia continuativa fino a 6 mesi.