Spiriva (tiotropio bromuro) rappresenta un caposaldo nel trattamento di mantenimento della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Appartenente alla classe degli anticolinergici a lunga durata d’azione (LAMA), questo farmaco inalatorio agisce mediante un meccanismo di broncodilatazione selettiva e prolungata, migliorando significativamente la funzione polmonare e la qualità della vita nei pazienti affetti da questa patologia cronica. La sua formulazione in polvere secca per inalazione, somministrata una volta al giorno attraverso l’device HandiHaler®, garantisce un’efficacia terapeutica costante nelle 24 ore, riducendo la frequenza delle riacutizzazioni e facilitando l’aderenza terapeutica. Spiriva si distingue per il suo profilo di sicurezza consolidato da numerosi studi clinici e anni di utilizzo nella pratica medica.

Features

• Principio attivo: Tiotropio bromuro monoidrato equivalente a 18 mcg di tiotropio
• Formulazione: Polvere secca per inalazione in capsule rigide
• Device: HandiHaler® ottimizzato per l’erogazione polmonare
• Durata d’azione: 24 ore con singola somministrazione giornaliera
• Meccanismo d’azione: Antagonista muscarinico a lunga durata (M3)
• Biodisponibilità: Circa il 19% della dose inalata raggiunge la circolazione sistemica
• Metabolismo: Minimo, principalmente per idrolisi non enzimatica
• Eliminazione: Principalmente renale (74% della dose) come metaboliti non attivi

Benefits

• Miglioramento sostenuto della funzione ventilatoria (aumento del FEV1)
• Riduzione significativa delle riacutizzazioni moderate/gravi
• Miglioramento della dispnea e della tolleranza all’esercizio fisico
• Aderenza terapeutica ottimizzata grazie al dosaggio una volta al giorno
• Minor utilizzo di farmaci di soccorso rispetto alla terapia standard
• Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)

Common use

Spiriva è indicato come terapia di mantenimento per il trattamento della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), inclusi bronchite cronica ed enfisema. Viene prescritto per il controllo quotidiano dei sintomi respiratori, la prevenzione delle riacutizzazioni e il miglioramento della tolleranza all’esercizio. Il farmaco è particolarmente indicato in pazienti con sintomi persistenti nonostante l’uso di broncodilatatori a breve durata d’azione. Non è destinato al trattamento delle riacutizzazioni acute, per le quali sono necessari farmaci a rapida insorgenza d’azione.

Dosage and direction

La posologia standard consiste in una singola inalazione di una capsula da 18 mcg una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Le capsule devono essere utilizzate esclusivamente con l’device HandiHaler® fornito: non devono essere ingerite per via orale. La capsula va inserita nella camera dell’inalatore, perforata premendo il pulsante laterale, quindi inalata profondamente e lentamente attraverso il boccaglio. Dopo l’inalazione, trattenere il respiro per 10 secondi per favorire la deposizione polmonare del farmaco. Utilizzare sempre una nuova capsula per ogni somministrazione.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Spiriva, valutare la funzionalità renale in pazienti con insufficienza renale moderata o grave. Monitorare i pazienti per la comparsa di glaucoma acuto (dolore oculare, visione offuscata, aloni visivi). Evitare il contatto degli occhi con la polvere del farmaco. Utilizzare con cautela in pazienti con ipertrofia prostatica benigna, ostruzione del collo vescicale o stenosi pilorica. I pazienti devono essere addestrati all’uso corretto dell’inalatore per garantire l’efficacia terapeutica. Non utilizzare come terapia di soccorso per il broncospasmo acuto.

Contraindications

Ipersensibilità accertata al tiotropio bromuro, all’atropina o suoi derivati, o ad qualsiasi eccipiente della formulazione. Controindicato in pazienti con storia di reazioni anafilattiche a proteine del latte (le capsule contengono lattosio). Non raccomandato in gravidanza se non in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. Evitare l’uso in allattamento poiché non sono disponibili dati sull’escrezione nel latte materno.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comuni (>1/100) includono: secchezza delle fauci, cefalea, costipazione, tosse, disfonia. Effetti meno frequenti (1/100-1/1000): ritenzione urinaria, tachicardia, palpitazioni, visione offuscata, glaucoma ad angolo chiuso, stomatite, faringite, rinite. Raramente (<1/1000) possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, angioedema), aritmie atriali, e secchezza delle vie aeree superiori. La maggior parte degli effetti avversi sono di lieve entità e transitori.

Drug interaction

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con altri farmaci comunemente utilizzati nella BPCO (beta2-agonisti, metilxantine, corticosteroidi). Tuttavia, la co-somministrazione con altri anticolinergici può potenziare gli effetti anticolinergici sistemici. Prestare cautela nell’uso concomitante con farmaci metabolizzati dal citocromo P450 2D6 e 3A4. Monitorare i pazienti in terapia con antidepressivi triciclici, antistaminici sedativi o antipsicotici per possibili effetti anticolinergici additivi.

Missed dose

In caso di dimenticanza della dose, somministrare non appena possibile lo stesso giorno. Se la dimenticanza viene ricordata il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare alla solita ora. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 12 ore tra due somministrazioni. I pazienti devono essere educati sull’importanza dell’aderenza terapeutica quotidiana per il controllo ottimale della BPCO.

Overdose

Il sovradosaggio acuto può manifestarsi con sintomi da eccesso di effetti anticolinergici: midriasi, visione offuscata, tachicardia, secchezza delle mucose, ritenzione urinaria, costipazione, disturbi dell’accomodazione visiva. In caso di ingestione accidentale, procedere con la lavanda gastrica e il trattamento sintomatico di supporto. Non esiste un antidoto specifico. La dialisi non è efficace data l’elevata clearance non renale e il legame proteico. Monitorare la funzionalità cardiaca e respiratoria in caso di sovradosaggio significativo.

Storage

Conservare le capsule nella blister originale a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Non conservare in frigorifero. Le capsule devono essere rimosse dalla blister solo immediatamente prima dell’uso per prevenire l’umidificazione della polvere. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Una volta aperta la blister, utilizzare le capsule entro 3 mesi.

Disclaimer

Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Spiriva è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo specialistico. Il paziente deve leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso. L’efficacia e la sicurezza del trattamento devono essere periodicamente rivalutate dal medico specialista. Non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico.

Reviews

Numerosi studi clinici randomizzati e metanalisi confermano l’efficacia di Spiriva nel migliorare i parametri spirometrici (FEV1 aumentato in media di 120-150 mL vs placebo) e ridurre le riacutizzazioni del 20-25%. I dati del registro UPLIFT dimostrano un profilo di sicurezza favorevole con oltre 4 anni di trattamento. Nella pratica clinica, i pneumologi riportano un’eccellente maneggevolezza del device HandiHaler® e una soddisfazione dei pazienti superiore all'80% nei questionari validati. La ritenzione terapeutica a 12 mesi supera il 70%, indicando una buona accettabilità della terapia.