Snovitra rappresenta un avanzamento significativo nella terapia farmacologica della disfunzione erettile, offrendo una risposta terapeutica rapida e duratura. Il principio attivo, il cloridrato di vardenafil, agisce come inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), facilitando il flusso sanguigno ai corpi cavernosi del pene. Questo medicinale si distingue per il suo profilo farmacocinetico ottimizzato, che garantisce un’insorgenza d’azione consistente e un profilo di sicurezza ben caratterizzato. La sua formulazione è studiata per massimizzare la biodisponibilità e minimizzare le variabilità interindividuali nella risposta.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Vardenafil cloridrato triidrato equivalente a 10mg, 20mg di vardenafil
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della PDE5
• Biodisponibilità: circa il 15% (aumenta con assunzione a stomaco vuoto)
• Emivita plasmatica: 4-5 ore
• Picco plasmatico: raggiunto in 30-120 minuti
• Metabolismo epatico principalmente tramite CYP3A4
• Escrezione: prevalentemente fecale (91-95%)

Benefici Clinici

• Ripristino della funzione erettile fisiologica attraverso meccanismi neurovascolari
• Risposta terapeutica rapida con effetto evidente entro 25-60 minuti dall’assunzione
• Durata d’azione prolungata fino a 5-6 ore
• Alta selettività per PDE5 rispetto ad altre fosfodiesterasi
• Flessibilità posologica adattabile alle esigenze individuali
• Compatibilità con diverse modalità di assunzione (con/senza cibo)

Indicazioni d’Uso Principali

Snovitra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di origine organica, psicogena o mista in uomini adulti. Trova particolare utilità in pazienti con:

• Diabete mellito tipo 1 e 2 con neuropatia autonomica
• Ipertensione arteriosa controllata
• Stati post-chirurgici pelvici (prostatectomia radicale)
• Malattie cardiovascolari stabili
• Depressione e disturbi d’ansia correlati

Il medicinale è approvato per uso on-demand prima dell’attività sessuale, con possibilità di utilizzo fino a una volta al giorno.

Posologia e Somministrazione

La dose iniziale raccomandata è di 10mg assunti per via orale circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, senza masticare o frantumare.

Adeguamento posologico:

• Dose massima: 20mg una volta al giorno
• Dose ridotta a 5mg in pazienti anziani (>65 anni)
• Riduzione a 5mg in caso di insufficienza epatica lieve-moderata (Child-Pugh A-B)
• Controindicato in insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)
• Aggiustamento in caso di insufficienza renale grave (ClCr <30 mL/min)

L’efficacia è potenziata dall’assunzione a stomaco vuoto, particolarmente con pasti a basso contenuto lipidico.

Precauzioni d’Uso

Prima della prescrizione, condurre un’attenta valutazione cardiovascolare per escludere condizioni che sconsiglino l’attività sessuale. Monitorare particolarmente:

• Pazienti con ipertensione non controllata (>170/100 mmHg)
• Soggetti con angina instabile o recente infarto miocardico (<6 mesi)
• Portatori di anomalie strutturali del pene (malattia di Peyronie, curvature congenite)
• Pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva
• Soggetti con retinite pigmentosa (usare con cautela)

Evitare l’uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 e valutare il rapporto rischio-beneficio in pazienti con prolungamento dell’intervallo QT.

Controindicazioni Assolute

• Ipersensibilità al vardenafil o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati organici (nitroglicerina, isosorbide)
• Uso con donatori di ossido nitrico (nitrito di amile)
• Pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh C)
• Insufficienza cardiaca instabile
• Ipotensione arteriosa (PA <90/50 mmHg)
• Recente ictus o attacco ischemico transitorio (<6 mesi)

Effetti Collaterali Potenziali

Gli eventi avversi sono generalmente lievi-moderati e transitori:

Comuni (≥1/100):

• Cefalea (15%)
• Vampate di calore (10%)
• Congestione nasale (8%)
• Dispepsia (5%)
• Vertigini (3%)

Non comuni (≥1/1000):

• Tachicardia sinusale
• Ipotensione ortostatica
• Visione offuscata
• Fotofobia
• Mialgie

Rari (<1/1000):

• Priapismo (richiede intervento urgente)
• Perdita dell’udito neurosensoriale
• Ictus
• Infarto miocardico

Interazioni Farmacologiche

Controindicate:

• Nitrati: sinergismo ipotensivo pericoloso
• Inibitori della PDE5 altri (sildenafil, tadalafil)

Da evitare:

• Potenti inibitori del CYP3A4: ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir
• Alfa-bloccanti: doxazosina, terazosina (ipotensione)

Da monitorare:

• Antipertensivi: possibile potenziamento dell’effetto
• CYP3A4 induttori: rifampicina, carbamazepina (riducono efficacia)
• Antiacidi: possibile riduzione dell’assorbimento

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la compressa il prima possibile. Se il tempo rimanente prima dell’attività sessuale è insufficiente (<25 minuti), saltare la dose. Non raddoppiare mai la dose successiva.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di dosi elevate (>40mg), i sintomi possono includere:

• Ipotensione severa
• Tachicardia
• Sincope
• Cefalea intensa

Trattamento:

• Posizione supina con gambe sollevate
• Supporto emodinamico con liquidi EV
• Vasopressori (fenilefrina) se necessario
• Monitoraggio cardiaco continuo
• Sintomi risolvibili entro 12-24 ore

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura inferiore a 30°C, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza Importante

Questo prodotto richiede prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. La disfunzione erettile può essere sintomo di condizioni mediche sottostanti che richiedono valutazione specialistica.

Esperienze Cliniche

Studi randomizzati controllati dimostrano tassi di successo del 76% con Snovitra 20mg rispetto al 22% del placebo. In pazienti diabetici, l’efficacia raggiunge il 64% con miglioramento significativo della qualità della vita. Il profilo di sicurezza è confermato da studi su oltre 4000 pazienti con bassa incidenza di effetti avversi gravi (0.8%).