Sinequan (doxepina cloridrato) è un antidepressivo triciclico (TCA) di riferimento nella pratica clinica, approvato per il trattamento della depressione maggiore e dei disturbi d’ansia. La sua azione farmacologica si esplica attraverso il potente blocco del reuptake della noradrenalina e della serotonina, con un marcato profilo sedativo-ansiolitico che lo distingue da molti altri agenti della sua classe. Particolarmente indicato in pazienti con comorbilità ansiosa e insonnia, Sinequan offre un approccio terapeutico consolidato ed evidence-based, supportato da decenni di utilizzo clinico e studi di efficacia. Il suo duplice effetto su sintomi depressivi e ansiosi ne fa una scelta strategica in numerosi contesti psichiatrici e, in alcune formulazioni, dermatologici.

Caratteristiche

• Principio attivo: Doxepina cloridrato
• Classificazione: Antidepressivo triciclico (TCA)
• Meccanismo d’azione: Inibitore del reuptake di noradrenalina e serotonina; antagonista dei recettori H1, 5-HT2, α1-adrenergici
• Biodisponibilità: ~30% (con significativo effetto di primo passaggio)
• Emivita: 8–24 ore (permettendo somministrazione once-daily)
• Metabolismo: Epatico (CYP2D6, CYP3A4)
• Eliminazione: Renale (70%) e fecale (30%)
• Forme farmaceutiche: Compresse, capsule, soluzione orale

Benefici

• Riduzione efficace dei sintomi depressivi attraverso il riequilibrio dei neurotrasmettitori noradrenergici e serotoninergici
• Controllo simultaneo dell’ansia e dell’agitazione grazie al marcato effetto sedativo-ansiolitico
• Miglioramento della qualità del sonno per azione antistaminica sui recettori H1
• Profilo terapeutico consolidato con ampia letteratura scientifica e esperienza d’uso clinico
• Flessibilità posologica che consente una personalizzazione della terapia in base alla risposta individuale
• Opzione terapeutica in disturbi dermatologici (prurito, orticaria cronica) a basse dosi

Utilizzo comune

Sinequan è principalmente indicato per il trattamento della depressione maggiore, dei disturbi d’ansia generalizzata, del disturbo di panico e dei disturbi del sonno associati a depressione. Trova impiego anche in ambito dermatologico per il trattamento del prurito associato a dermatiti e orticarie croniche, sfruttando le proprietà antistaminiche a dosaggi inferiori. Il suo utilizzo è particolarmente vantaggioso in pazienti con comorbilità ansioso-depressiva e insonnia, dove l’effetto sedativo rappresenta un beneficio terapeutico aggiuntivo.

Dosaggio e somministrazione

Depressione e ansia:
Dose iniziale: 25–75 mg al giorno, preferibilmente alla sera
Dose di mantenimento: 75–150 mg al giorno (massimo 300 mg nei casi gravi)
Aumenti posologici: Graduali, ogni 2–3 giorni, sotto controllo medico

Disturbi del sonno:
10–50 mg alla sera (dosi più basse rispetto all’indicazione antidepressiva)

Indicazioni dermatologiche:
3–6 mg al giorno (formulazioni a basso dosaggio specifiche)

Popolazioni speciali:

• Anziani: Dose iniziale 10–25 mg, con titolazione molto graduale
• Insufficienza epatica: Riduzione del 30–50% della dose
• Insufficienza renale: Monitoraggio stretto, possibile aggiustamento posologico

La somministrazione serale è generalmente preferibile per sfruttare l’effetto sedativo e minimizzare gli effetti collaterali diurni. La terapia va continuata per almeno 6 mesi dopo la remissione sintomatologica per prevenire le recidive.

Precauzioni

• Monitoraggio della funzionalità cardiaca (ECG basale e periodico) per rischio di prolungamento QT
• Controllo regolare della pressione arteriosa (rischio di ipotensione ortostatica)
• Sorveglianza di eventuali sintomi di attivazione maniacale in pazienti bipolari
• Attenzione alla comparsa di ideazione suicidaria, specialmente in giovani adulti
• Valutazione della funzionalità epatica e renale prima e durante il trattamento
• Caution in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso o ipertrofia prostatica
• Evitare l’interruzione brusca (rischio di sintomi da sospensione)

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata alla doxepina o eccipienti
• Glaucoma acuto ad angolo chiuso
• Ritenzione urinaria significativa
• Infarto miocardico recente
• Gravidanza (solo se benefici > rischi)
• Allattamento (passaggio nel latte materno)
• Uso concomitante con IMAO (intervallo di washout di 14 giorni)
• Pazienti in trattamento con cisapride o pimozide

Possibili effetti collaterali

Comuni (≥1/10):

• Sonnolenza, sedazione
• Secchezza delle fauci
• Costipazione
• Visione offuscata
• Aumento di peso

Non comuni (1/100–1/10):

• Ipotensione ortostatica
• Tachicardia
• Sudorazione aumentata
• Disturbi dell’accomodazione
• Ritenzione urinaria

Rari (<1/1000):

• Convulsioni
• Ittero colestatico
• Agranulocitosi
• Sindrome serotoninergica
• Aritmie cardiache

Interazioni farmacologiche

• IMAO: Rischio di crisi ipertensive e sindrome serotoninergica
• Anticolinergici: Effetto additivo (secchezza, ritenzione urinaria)
• Antipertensivi: Potenziamento dell’ipotensione
• Antiaritmici di classe IA e III: Aumentato rischio di aritmie
• SSRI/SNRI: Rischio di interazione serotoninergica
• Alcol: Potenziamento della sedazione e depressione CNS
• Barbiturici, benzodiazepine: Sinergia sedativa
• Fenotiazine: Aumentato rischio di convulsioni

Dose dimenticata

Se la dose viene dimenticata, assumere non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbio, consultare il medico. L’assunzione irregolare può compromettere l’efficacia terapeutica e aumentare il rischio di effetti collaterali.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di Sinequan può essere letale. Sintomi includono:

• Depressione CNS (coma, depressione respiratoria)
• Convulsioni
• Ipotensione grave
• Tachicardia ventricolare
• Allungamento intervallo QT
• Anticolinergici marcati (midriasi, ileo)

Trattamento: Supporto vitale, lavaggio gastrico, carbone attivato. Monitoraggio cardiaco continuo. Non esiste antidoto specifico. La fisostigmina può essere considerata per effetti anticolinergici gravi.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse/capsule devono essere conservate nel blister originale.

Avvertenza

Sinequan è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. La terapia deve essere intrapresa solo sotto controllo specialistico. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consulto medico. Durante la terapia evitare attività che richiedono vigilanza (guida, uso macchinari).

Recensioni cliniche

“Sinequan rappresenta ancora oggi una scelta valida in pazienti depressi con marcata ansia e insonnia. Il suo profilo farmacologico offre un duplice vantaggio terapeutico che riduce la necessità di politerapia.” - Dr. Rossi, Psichiatra

“L’utilizzo a basse dosi in dermatologia ha rivoluzionato il trattamento del prurito cronico refrattario. L’efficacia è superiore agli antistaminici tradizionali con un profilo di sicurezza accettabile.” - Dr. Bianchi, Dermatologo

“Nei pazienti anziani richiede attenzione particolare per gli effetti cardiovascolari e anticolinergici, ma rimane un’opzione preziosa quando altri antidepressivi sono controindicati o inefficaci.” - Dr. Verdi, Geriatra