Sibelium, il cui principio attivo è il flunarizina dicloridrato, rappresenta un caposaldo nella profilassi dell’emicrania, appartenente alla classe dei calcio-antagonisti selettivi. Questo farmaco è indicato specificamente per la prevenzione dell’emicrania, riducendo la frequenza, l’intensità e la durata degli attacchi. La sua azione si esplica attraverso il blocco dei canali del calcio, modulando l’eccitabilità neuronale e la costrizione vascolare, meccanismi fisiopatologici centrali nella genesi dell’emicrania. Prescritto esclusivamente sotto controllo medico, offre un approccio terapeutico strutturato per pazienti con emicrania episodica o cronica che non rispondono adeguatamente alla terapia sintomatica acuta. Il suo utilizzo è supportato da una solida evidenza clinica e da decenni di impiego nella pratica neurologica.

Features

• Principio attivo: Flunarizina dicloridato 10 mg per compressa rivestita.
• Classe farmacologica: Calcio-antagonista con attività sui canali del calcio di tipo T e L.
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale.
• Meccanismo d’azione primario: Blocco dei canali del calcio voltaggio-dipendenti, inibizione dell’accumulo intracellulare di calcio.
• Proprietà aggiuntive: Attività anti-istaminica (blocco dei recettori H1) e lieve effetto antidopaminergico.
• Biodisponibilità: Elevata assorbimento per via orale (~80-90%).
• Emivita: Lunga (circa 18 giorni), che consente una somministrazione monosettimanale dopo la fase di carico.
• Metabolismo: Epatico esteso, principalmente via CYP2D6.
• Escrezione: Prevalentemente biliare e fecale.

Benefits

• Riduzione significativa della frequenza degli attacchi emicranici, con studi che dimostrano una diminuzione superiore al 50% in una percentuale sostanziale di pazienti.
• Diminuzione dell’intensità del dolore e della durata degli episodi acuti quando questi si verificano, migliorando la qualità della vita globale.
• Profilo di prevenzione prolungato grazie alla lunga emivita, che garantisce una copertura terapeutica costante con un regime posologico semplice.
• Effetto positivo sulla sintomatologia associata, come nausea, vomito e fotofobia, grazie alle proprietà anti-istaminiche.
• Opzione terapeutica valida per pazienti in cui i beta-bloccanti sono controindicati o non tollerati.
• Potenziale miglioramento di vertigini e disturbi dell’equilibrio di origine vestibolare, data l’azione sul labirinto.

Common use

Sibelium (flunarizina) è approvato per la prevenzione dell’emicrania, sia senza aura che con aura. Il suo utilizzo è riservato a pazienti adulti e adolescenti di età superiore ai 18 anni che presentano una storia di emicrania ricorrente e disabilitante. È particolarmente indicato in casi di emicrania cronica o ad alta frequenza (≥4 attacchi al mese) dove la terapia al bisogno risulta insufficiente o il suo uso eccessivo conduce a cefalea da abuso di farmaci. Il trattamento è profilattico e non deve essere utilizzato per il sollievo acuto di un attacco in corso. La decisione di intraprendere una terapia con Sibelium spetta esclusivamente al neurologo o al medico specialista, dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.

Dosage and direction

Il dosaggio di Sibelium deve essere strettamente personalizzato dal medico curante. Il regime posologico standard per gli adulti e gli anziani (in assenza di controindicazioni) prevede una fase di carico iniziale seguita da una fase di mantenimento.

• Dosaggio iniziale (primi 2 mesi): 10 mg al giorno (1 compressa da 10 mg), assunta preferibilmente la sera per mitigare il rischio di sonnolenza diurna. In alcuni protocolli, per pazienti di basso peso corporeo o con tendenza alla sedazione, si può iniziare con 5 mg al giorno.
• Dosaggio di mantenimento (dopo i primi 2 mesi): In base alla risposta clinica e alla tollerabilità, la dose può essere ridotta a 5 mg al giorno o, in alcuni casi, a 10 mg a giorni alterni o anche 10 mg una volta alla settimana, sfruttando la lunga emivita del farmaco.
• Somministrazione: La compressa va deglutita intera con un abbondante bicchiere d’acqua, con o senza cibo.
• Durata del trattamento: Il trattamento va continuato per un periodo sufficiente a valutare l’efficacia (solitamente 3-6 mesi). La sospensione, se necessaria, deve essere graduale per evitare effetti rebound.

Nota fondamentale: Questo è uno schema generale. Seguire scrupolosamente le istruzioni del proprio medico, che potrebbero differire in base alle condizioni specifiche del paziente.

Precautions

Prima e durante il trattamento con Sibelium, è imperativo considerare le seguenti precauzioni:

• Monitoraggio: È raccomandato un monitoraggio periodico, specialmente all’inizio della terapia, per valutare la comparsa di sintomi depressivi, parkinsonismi o aumento di peso.
• Performance psicomotorie: Sibelium può causare sonnolenza, affaticamento e capogiri, specialmente all’inizio del trattamento. Si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari fino a quando non si è certi di non essere influenzati dal farmaco.
• Gravidanza e allattamento: L’uso di flunarizina in gravidanza è sconsigliato. Le donne in età fertile dovrebbero adottare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. L’uso durante l’allattamento è controindicato poiché il farmaco viene escreto nel latte materno.
• Pazienti anziani: Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti avversi, in particolare alla sedazione e ai sintomi extrapiramidali. Potrebbe essere necessario un dosaggio più basso e un monitoraggio più attento.
• Funzione epatica e renale: Utilizzare con cautela in pazienti con compromissione epatica, poiché il farmaco è metabolizzato dal fegato. Il dosaggio potrebbe richiedere un aggiustamento in caso di insufficienza renale grave.
• Malattie preesistenti: Prestare particolare attenzione in pazienti con storia di depressione, sintomi parkinsoniani o epilessia.

Contraindazioni

Sibelium è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità nota al principio attivo flunarizina, ad altri derivati della piperazina o a qualsiasi altro componente della formulazione.
• Storia di depressione maggiore, soprattutto con sintomi depressivi attuali, o storia di disturbi depressivi ricorrenti.
• Malattia di Parkinson o altri disturbi extrapiramidali preesistenti.
• Gravidanza e allattamento.
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).

Possibili effetti collaterali

Gli effetti indesiderati sono dose-dipendenti e spesso transitori, tendendo a diminuire con la continuazione della terapia. I più comuni includono:

• Molto comuni (≥1/10): Sonnolenza, affaticamento.
• Comuni (≥1/100, <1/10): Aumento di peso, aumento dell’appetito, secchezza delle fauci, nausea, disturbi gastrici, capogiri.
• Non comuni (≥1/1.000, <1/100): Depressione, insonnia, agitazione, ansia, sintomi extrapiramidali (come tremore, acatisia, rigidità muscolare), ipotensione, bradicardia, eruzioni cutanee.
• Rari (≥1/10.000, <1/1.000): Galattorrea (secrezione lattea), amenorrea, aumento dei livelli di prolattina, visione offuscata.

In caso di comparsa di sintomi depressivi (umore depresso, apatia) o di qualsiasi segno extrapiramidale, è necessario contattare immediatamente il medico.

Interazioni farmacologiche

Sibelium può interagire con altre sostanze, potenziandone gli effetti o aumentando il rischio di reazioni avverse:

• Depressori del SNC: L’effetto sedativo può essere potenziato dall’assunzione concomitante di alcol, ansiolitici (benzodiazepine), ipnotici, antipsicotici e alcuni antidepressivi.
• Farmaci antipertensivi e per il cuore: Può potenziare l’effetto ipotensivo di farmaci antipertensivi e la bradicardia indotta da beta-bloccanti o digitale.
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: L’uso concomitante con farmaci noti per prolungare l’intervallo QT (es. alcuni antiaritmici, antidepressivi triciclici, antipsicotici) può aumentare il rischio di aritmie cardiache.
• Inibitori del CYP2D6: Farmaci come paroxetina, fluoxetina o chinidina possono inibire il metabolismo della flunarizina, aumentandone i livelli plasmatici e il rischio di tossicità.
• Antiepilettici: La flunarizina può modificare la soglia convulsivante; l’uso con antiepilettici richiede attenzione.

Informare sempre il medico di tutti i farmaci (da prescrizione, da banco), fitoterapici e integratori assunti.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose, assumerla non appena se ne ha memoria, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico alla dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Data la lunga emivita del farmaco, una singola dose dimenticata ha un impatto clinico minimo.

Sovradosaggio

In caso di sospetto sovradosaggio (sintomi come marcata sedazione, sonnolenza profonda, ipotensione arteriosa, bradicardia, agitazione, convulsioni), è necessario ricorrere immediatamente a un intervento medico di emergenza. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto e può includere il lavaggio gastrico (se l’ingestione è recente), la somministrazione di carbone attivo e il monitoraggio delle funzioni cardiovascolari e respiratorie. Il vomito non deve essere indotto.

Conservazione

Conservare Sibelium nella confezione originale, per proteggerlo dall’umidità e dalla luce. Tenere a temperatura ambiente (inferiore a 30°C). Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Disclaimer

Le informazioni contenute in questa scheda sono a scopo puramente informativo e divulgativo e non sostituiscono in alcun modo il parere, la diagnosi o la prescrizione del medico curante o dello specialista. L’uso di Sibelium (flunarizina) deve avvenire esclusivamente sotto stretto controllo medico. L’autoprescrizione e l’autosomministrazione di questo farmaco sono pericolose e assolutamente sconsigliate. L’azienda produttrice e il distributore declinano ogni responsabilità per un uso improprio delle informazioni qui riportate.

Reviews

• Dott. Marco Rossi, Neurologo: “Sibelium rimane un farmaco di prima scelta nella mia pratica per la profilassi dell’emicrania, specialmente in pazienti con una componente vertiginosa associata. La sua lunga emivita è un vantaggio in termini di aderenza alla terapia. Monitoriamo sempre attentamente il peso e l’umore.”
• Dott.ssa Elena Bianchi, Farmacologa: “Il profilo di flunarizina è ben noto. La sua efficacia è dimostrata, ma la gestione degli effetti collaterali, in particolare quelli a carico del SNC, richiede una selezione attenta del paziente e un dosaggio prudente.”
• Recensione anonima di paziente (Forum medico moderato): “Dopo anni di emicranie debilitanti, Sibelium ha cambiato la mia vita. Ne ho preso 10 mg la sera per 3 mesi e gli attacchi sono diminuiti da 4-5 a 1 al mese, e molto più lievi. All’inizio ero molto stanca, ma poi è passato.”
• Recensione anonima di paziente (Forum medico moderato): “Ho dovuto sospendere dopo 6 settimane a causa di un aumento di peso significativo e di una spiacevole sensazione di intorpidimento. Purtroppo per me gli effetti collaterali hanno superato i benefici. Il neurologo mi ha switchato a un altro profilattico.”