Sartel: Controllo Ipertensivo con Efficacia e Tollerabilità Ottimale
| Dosaggio del prodotto: 40mg | |||
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Sartel rappresenta un farmaco appartenente alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB), ampiamente prescritto nel trattamento dell’ipertensione arteriosa. Il suo principio attivo, il telmisartan, agisce bloccando selettivamente i recettori dell’angiotensina II, modulando così il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) con un meccanismo d’azione fisiologicamente mirato. Studi clinici dimostrano un profilo di efficacia superiore nelle 24 ore con un singolo dosaggio giornaliero, unito a un’eccellente tollerabilità che ne favorisce l’aderenza terapeutica a lungo termine. La sua proprietà lipofilica gli conferisce inoltre una lunga emivita e un legame proteico stabile, assicurando una copertura pressoria costante e riducendo il rischio di picchi ipertensivi mattutini.
Features
- Principio attivo: Telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg
- Classe farmacologica: Antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB)
- Meccanismo d’azione: Blocco selettivo dei recettori AT1 dell’angiotensina II
- Biodisponibilità: ~42%
- Emivita di eliminazione: ~24 ore
- Legame proteico: >99%
- Metabolismo: Coniugazione glucuronica (minima metabolizzazione CYP450)
- Escrezione: Prevalentemente fecale (>97%)
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite filmate
- Registrazione: Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) dell’EMA e AIFA
Benefits
- Controllo pressorio sostenuto nelle 24 ore con monodosaggio giornaliero
- Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ipertesi
- Profilo di sicurezza favorevole con incidenza ridotta di effetti collaterali come tosse secca (rispetto agli ACE-inibitori)
- Protezione d’organo attraverso riduzione della proteinuria e miglioramento della funzione endoteliale
- Compatibilità con multiple terapie di combinazione (es. diuretici, calcio-antagonisti)
- Efficacia mantenuta in diverse fasce d’età e in presenza di comorbidità come diabete di tipo 2
Common use
Sartel è indicato primariamente per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. Trova impiego anche nella riduzione degli eventi cardiovascolari in pazienti con alto rischio (ad esempio, con storia di malattia coronarica, ictus o diabete mellito con danno d’organo). In ambito nefrologico, può essere utilizzato in pazienti con nefropatia diabetica per rallentare la progressione del danno renale. Il suo utilizzo è validato in monoterapia o in associazione con diuretici tiazidici come l’idroclorotiazide, specialmente quando non si ottiene un controllo pressorio adeguato con la monoterapia.
Dosage and direction
La posologia iniziale raccomandata è di 40 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di 20 mg, specialmente in caso di lieve ipertensione o in soggetti anziani. La dose massima è di 80 mg al giorno. La terapia può essere iniziata con 20 mg in pazienti sottoposti a dialisi o con grave insufficienza epatica. La compressa deve essere assunta per via orale, con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. La piena efficacia antiipertensiva si raggiunge generalmente dopo 4-8 settimane di trattamento continuativo. Non frantumare o masticare la compressa.
Precautions
Monitorare periodicamente la funzionalità renale e i livelli di potassio sierico, specialmente in pazienti con insufficienza renale preesistente, diabete o in terapia con diuretici risparmiatori di potassio. In pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un rene singolo, può verificarsi deterioramento della funzione renale. Valutare la volemia prima dell’inizio del trattamento in pazienti con scompenso cardiaco o cirrosi epatica. Durante la gravidanza, sospendere immediatamente il farmaco. Non utilizzare durante l’allattamento. Può causare capogiri o sonnolenza; cautela nella guida di veicoli o utilizzo di macchinari.
Contraindications
- Ipersensibilità al telmisartan o a qualsiasi eccipiente della formulazione
- Gravidanza (secondo e terzo trimestre)
- Colestasi o grave insufficienza epatica (Child-Pugh C)
- Stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell’arteria di un rene singolo
- Co-somministrazione con aliskiren in pazienti diabetici o con insufficienza renale moderata/grave
Possible side effect
Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori. I più comuni (>1/100) includono:
- Capogiri
- Cefalea
- Ipotensione ortostatica
- Nausea
- Astenia
- Aumento dei livelli di potassio nel sangue
Effetti rari (<1/1000) possono includere:
- Angioedema (raro rispetto agli ACE-inibitori)
- Insufficienza renale acuta
- Tachicardia
- Iperbilirubinemia
- Eruzioni cutanee
- Mialgia
Drug interaction
- Diuretici: potenziamento dell’effetto ipotensivo; rischio di ipovolemia
- FANS: riduzione dell’effetto antiipertensivo; possibile deterioramento della funzione renale
- Litio: aumento dei livelli sierici di litio (monitorare concentrazioni)
- Warfarin: possibile diminuzione dell’INR (monitorare coagulazione)
- Digossina: aumento moderato delle concentrazioni plasmatiche
- Aliskiren: aumento del rischio di ipotensione, iperkaliemia e deterioramento della funzionalità renale
Missed dose
Se si dimentica una dose, assumerla non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con la posologia regolare. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni può migliorare l’aderenza terapeutica.
Overdose
I sintomi principali sono ipotensione e tachicardia riflessa. In caso di overdose, porre il paziente in posizione supina con le gambe sollevate e istituire un’adeguata terapia di supporto. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. Monitorare attentamente i parametri emodinamici e correggere eventuali squilibri elettrolitici. Non esiste un antidoto specifico.
Storage
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.
Disclaimer
Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante o del farmacista. La prescrizione di Sartel deve essere effettuata esclusivamente da personale medico qualificato dopo attenta valutazione del quadro clinico del paziente. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso. Non interrompere la terapia senza consultare il medico.
Reviews
Studi clinici randomizzati (come il trial ONTARGET) dimostrano che Sartel (telmisartan) offre un’efficacia antiipertensiva pari agli ACE-inibitori con un profilo di tollerabilità superiore. Meta-analisi confermano una riduzione del 13% del rischio di infarto del miocardio, ictus o morte cardiovascolare in pazienti ad alto rischio. I dati del mondo reale mostrano un’aderenza terapeutica superiore al 80% a 12 mesi, attribuibile alla posologia comoda e alla bassa incidenza di effetti collaterali. Revisioni sistematiche sottolineano il vantaggio nella protezione renale nei diabetici, con riduzione della proteinuria del 35% rispetto al placebo.