Rocaltrol (calcitriolo) è un analogo della vitamina D3 attiva, indicato per il trattamento dell’ipoparatiroidismo, dell’osteodistrofia renale nei pazienti con insufficienza renale cronica e dell’ipocalcemia nei pazienti dializzati. Questo farmaco di prescrizione favorisce l’assorbimento intestinale del calcio e la mineralizzazione ossea, rappresentando una terapia essenziale per il mantenimento dell’omeostasi calcica. La sua formulazione altamente biodisponibile garantisce un controllo preciso dei livelli sierici di calcio, riducendo il rischio di complicanze metaboliche.

Features

• Principio attivo: calcitriolo (forma attiva della vitamina D3)
• Forme farmaceutiche disponibili: capsule molli, soluzione orale, fiale per iniezione endovenosa
• Dosaggi: 0,25 mcg, 0,5 mcg per capsule; 1 mcg/ml per soluzione orale; 1 mcg/ml per iniezione
• Meccanismo d’azione: legame ai recettori della vitamina D con regolazione dell’espressione genica
• Elevata biodisponibilità orale (>70%)
• Emivita plasmatica: 5-8 ore
• Metabolismo epatico minimo
• Escrezione principalmente biliare

Benefits

• Normalizzazione dei livelli sierici di calcio e fosforo
• Prevenzione e trattamento dell’osteodistrofia renale
• Riduzione dell’incidenza di fratture patologiche
• Miglioramento della qualità della vita nei pazienti con malattie renali croniche
• Prevenzione del tetano ipocalcemico
• Ottimizzazione della mineralizzazione ossea

Common use

Rocaltrol trova principale indicazione nel trattamento dell’ipoparatiroidismo idiopatico o post-chirurgico, dove la carenza di paratormone determina ipocalcemia cronica. Nell’insufficienza renale cronica, il calcitriolo corregge il deficit di 1-α-idrossilasi renale, migliorando l’assorbimento intestinale di calcio e sopprimendo l’eccessiva secrezione di paratormone. Viene inoltre utilizzato nel trattamento dell’ipofosfatemia familiare e nell’osteomalacia resistente alla vitamina D. Nei pazienti pediatrici con rachitismo ipofosfatemico, Rocaltrol associato a supplementi di fosfato rappresenta la terapia di elezione.

Dosage and direction

Il dosaggio di Rocaltrol deve essere individualizzato in base alla gravità della condizione, ai livelli sierici di calcio e alla risposta del paziente. Per l’ipoparatiroidismo negli adulti, la dose iniziale è generalmente di 0,25 mcg al giorno, con aumenti di 0,25 mcg ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della normocalcemia. Nell’osteodistrofia renale, il dosaggio iniziale è di 0,25 mcg al giorno, eventualmente aumentato a 0,5-1,0 mcg giornalieri. Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale è di 0,25 mcg al giorno, con monitoraggio stretto della calcemia. La somministrazione avviene per via orale, preferibilmente durante i pasti per migliorare l’assorbimento. Nei casi di ipocalcemia severa, può essere utilizzata la formulazione endovenosa sotto stretto controllo medico.

Precautions

È essenziale monitorare regolarmente i livelli sierici di calcio, fosforo, creatinina e magnesio durante il trattamento. I pazienti devono mantenere un’adeguata idratazione e evitare l’uso concomitante di diuretici tiazidici che potrebbero aumentare il rischio di ipercalcemia. Nei pazienti con insufficienza renale, è necessario valutare periodicamente la funzionalità renale. L’esposizione al sole dovrebbe essere moderata per prevenire un’eccessiva produzione endogena di vitamina D. I pazienti devono essere informati sui segni precoci di ipercalcemia (nausea, vomito, stipsi, debolezza muscolare).

Contraindications

Rocaltrol è controindicato in pazienti con ipercalcemia o ipervitaminosi D nota, calcolosi renale da ossalato di calcio, e in presenza di metastasi ossee. Ulteriori controindicazioni includono ipersensibilità accertata al calcitriolo o agli eccipienti, sarcoidosi attiva e insufficienza renale acuta non stabilizzata. L’uso è controindicato in gravidanza senza stretto controllo medico e nei pazienti con iperparatiroidismo primario non trattato.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comuni includono ipercalcemia (10-15% dei pazienti), ipercalciuria (5-10%) e iperfosfatemia (3-5%). Meno frequentemente si osservano nausea, vomito, stipsi, anoressia e cefalea. Raramente (<1%) possono manifestarsi rash cutanei, prurito, pancreatite acuta e nefrocalcinosi. L’uso prolungato a dosaggi elevati può determinare calcificazioni dei tessuti molli, insufficienza renale acuta e aritmie cardiache. Nei pazienti pediatrici, un dosaggio eccessivo può causare ritardo della crescita.

Drug interaction

Rocaltrol può interagire con numerosi farmaci: i corticosteroidi riducono l’effetto del calcitriolo; i diuretici tiazidici aumentano il rischio di ipercalcemia; gli antiacidi contenenti magnesio possono causare ipermagnesiemia; i farmaci anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital) aumentano il metabolismo del calcitriolo; la colestiramina riduce l’assorbimento intestinale. L’associazione con glicosidi digitalici aumenta il rischio di aritmie cardiache. I bifosfonati e la calcitonina possono antagonizzare l’effetto del calcitriolo.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere il farmaco appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Se la dimenticanza viene notata il giorno successivo, saltare la dose omessa e riprendere il normale schema posologico. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti, poiché potrebbero richiedere un aggiustamento posologico.

Overdose

L’overdose da Rocaltrol si manifesta con ipercalcemia severa (calcemia >12 mg/dl), caratterizzata da nausea, vomito, stipsi, anoressia, debolezza muscolare, confusione mentale e, nei casi gravi, coma e arresto cardiaco. Il trattamento prevede la sospensione immediata del farmaco, idratazione vigorosa con soluzione fisiologica e somministrazione di diuretici dell’ansa. Nei casi severi può essere necessaria la somministrazione di calcitonina, bifosfonati o emodialisi. Il monitoraggio della calcemia deve essere effettuato ogni 6-8 ore fino alla normalizzazione.

Storage

Conservare Rocaltrol a temperatura controllata tra 15-30°C, in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le formulazioni liquide devono essere protette dal congelamento. Le capsule devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Rocaltrol è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo specialistico. Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere stabiliti dal medico curante in base alle condizioni specifiche del paziente. Non modificare la posologia senza consultare il medico.

Reviews

Gli studi clinici dimostrano un’efficacia superiore all'80% nel normalizzare i livelli di calcio nell’ipoparatiroidismo. I pazienti riportano miglioramento significativo della sintomatologia neuromuscolare nell’arco di 2-4 settimane. Nel trattamento dell’osteodistrofia renale, Rocaltrol mostra una riduzione del 60-70% dei livelli di paratormone dopo 3-6 mesi di terapia. Il 75% dei pazienti pediatrici con rachitismo ipofosfatemico raggiunge una normalizzazione della crescita ossea entro 12 mesi. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e controllabili con aggiustamento posologico nel 90% dei casi.