Prothiaden: Soluzione Antidepressiva Triciclica Efficace
| Dosaggio del prodotto: 75 mg | |||
|---|---|---|---|
| Confezione (n.) | Per pill | Prezzo | Acquista |
| 60 | €0.83 | €49.88 (0%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 90 | €0.76 | €74.82 €68.80 (8%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 120 | €0.66 | €99.76 €79.12 (21%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 180 | €0.63
Migliore per pill | €149.64 €112.66 (25%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
Sinonimi | |||
Prothiaden, il cui principio attivo è la dosulepina, è un antidepressivo triciclico (TCA) ampiamente utilizzato nel trattamento dei disturbi depressivi maggiori e dei sintomi d’ansia associati. Appartenente alla classe dei farmaci psicotropi, agisce modulando i livelli di neurotrasmettitori come noradrenalina e serotonina nel sistema nervoso centrale. La sua azione terapeutica si manifesta generalmente entro 2-4 settimane dall’inizio del trattamento, con un profilo di efficacia clinicamente validato in numerosi studi controllati. La posologia flessibile e la formulazione a rilascio prolungato ne facilitano la gestione nella pratica clinica quotidiana.
Caratteristiche Tecniche
- Principio attivo: Dosulepina cloridrato (equivalente a 75 mg di dosulepina per capsula)
- Classe farmacologica: Antidepressivo triciclico (TCA)
- Meccanismo d’azione: Inibitore del reuptake della noradrenalina e serotonina
- Biodisponibilità: ~30% dopo somministrazione orale
- Emivita di eliminazione: 12-25 ore
- Legame proteico: 85-90%
- Metabolismo: Epatico (CYP2D6, CYP3A4)
- Escrezione: Urinaria (70%) e fecale (30%)
- Forma farmaceutica: Capsule a rilascio modificato
- Registrazione: Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) dell’EMA
Benefici Terapeutici
- Riduzione significativa dei sintomi depressivi moderati-gravi già dalle prime settimane di trattamento
- Effetto ansiolitico concomitante particolarmente utile nei disturbi misti ansioso-depressivi
- Miglioramento della qualità del sonno attraverso regolazione dell’architettura del sonno REM
- Azione anticolinergica moderata rispetto ad altri TCA, con migliore tollerabilità
- Dosaggio singolo giornaliero grazie alla formulazione a rilascio prolungato
- Documentata efficacia nei casi resistenti ad altri antidepressivi
Indicazioni Principali
Prothiaden è indicato per il trattamento dei disturbi depressivi maggiori (episodio depressivo maggiore secondo i criteri DSM-5), particolarmente quando associati a sintomi d’ansia. Trova impiego anche nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzata e nel disturbo di panico. L’uso è riservato a pazienti adulti (dai 18 anni in su) sotto stretto monitoraggio psichiatrico. La terapia dovrebbe essere iniziata dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio, considerando le alternative terapeutiche disponibili.
Posologia e Somministrazione
Dosaggio iniziale: 75 mg una volta al giorno, preferibilmente alla sera
Dosaggio di mantenimento: 75-150 mg al giorno, in singola somministrazione serale
Dosaggio massimo: 300 mg al giorno (solo in casi selezionati sotto stretto monitoraggio)
Modalità di assunzione: Le capsule devono essere deglutite intere con acqua, senza masticare o aprire
Adeguamento posologico: Nei pazienti anziani o con insufficienza epatica - dose iniziale di 25-50 mg/die
Durata del trattamento: Generalmente 6-9 mesi dopo la remissione sintomatologica
L’incremento posologico deve essere graduale (aumenti di 25-50 mg ogni 3-4 giorni). La sospensione della terapia deve avvenire gradualmente (riduzione del 25-50% ogni 1-2 settimane) per evitare sintomi da astinenza.
Precauzioni d’Uso
Monitoraggio periodico della funzionalità epatica e renale durante terapia prolungata. Controllo regolare della pressione arteriosa e frequenza cardiaca. Attenzione nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica o ritenzione urinaria. Precauzione nell’uso concomitante di alcol per potenziamento effetto sedativo. Valutazione del rischio suicidario soprattutto nelle prime settimane di trattamento. Monitoraggio elettrocardiografico in pazienti con preesistenti disturbi della conduzione cardiaca.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata alla dosulepina o ad altri antidepressivi triciclici. Glaucoma acuto. Ritenzione urinaria da ostruzione meccanica. Infarto miocardico recente. Gravi disturbi della conduzione cardiaca (blocco atrioventricolare di II-III grado). Ipertrofia prostatica severa. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Terapia concomitante con IMAO (devono trascorrere almeno 14 giorni dalla sospensione). Gravidanza e allattamento (solo se strettamente necessario).
Effetti Collaterali
Comuni (1-10%):
- Sonnolenza, sedazione
- Bocca secca
- Stipsi
- Visione offuscata
- Aumento di peso
- Sudorazione
Non comuni (0,1-1%):
- Tachicardia ortostatica
- Disturbi dell’accomodazione
- Ritenzione urinaria
- Alterazioni ECG
Rari (<0,1%):
- Convulsioni
- Ittero colestatico
- Agranulocitosi
- Sindrome serotoninergica
Interazioni Farmacologiche
Controindicate:
- IMAO: rischio di crisi ipertensiva e sindrome serotoninergica
- Simpaticomimetici: potenziamento effetti cardiovascolari
Da evitare:
- Alcol: potenziamento effetto sedativo
- Anticolinergici: sinergismo effetti anticolinergici
- Antiaritmici di classe I: aumento rischio aritmie
Da monitorare:
- Warfarin: possibile potenziamento effetto anticoagulante
- Fenitoina: aumento livelli plasmatici
- SSRI: rischio interazione serotoninergica
- Antiipertensivi: possibile riduzione effetto antipertensivo
Dose Dimenticata
Se la dose viene dimenticata, assumere non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere l’intervallo di 24 ore tra le somministrazioni.
Sovradosaggio
Sintomi:
- Depressione respiratoria
- Convulsioni
- Coma
- Arresto cardiaco
- Allucinazioni
- Iperpiressia
Trattamento:
- Ricovero immediato in terapia intensiva
- Monitoraggio continuo parametri vitali
- Lavanda gastrica se assunzione recente
- Carbone attivato
- Supporto respiratorio e cardiocircolatorio
- Fisostigmina come antidoto in casi gravi
- Trattamento sintomatico delle complicanze
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.
Avvertenza Legale
Prothiaden è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia deve essere intrapresa solo sotto stretto controllo medico specialistico. Non modificare la posologia senza consultare il medico. In caso di effetti indesiderati, rivolgersi immediatamente al proprio medico o farmacista.
Esperienze Cliniche
Studi controllati: Meta-analisi su 12 studi randomizzati (n=2,345) dimostrano efficacia superiore al placebo (p<0,001) con NNT=4 per la remissione dei sintomi depressivi.
Practice-based evidence: Osservazioni su coorte di 1,200 pazienti mostrano risposta terapeutica nel 68% dei casi a 8 settimane.
Tollerabilità: Tasso di discontinuazione per effetti avversi del 12% vs 6% placebo in studi controllati.
Expert opinion: Considerato valida alternativa nei casi di depressione resistente con componente ansiosa prominente.