Proscar (finasteride) rappresenta un trattamento farmacologico di prima linea per il management dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB). Questo inibitore della 5-alfa reduttasi di tipo II agisce specificamente a livello prostatico, riducendo la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), il principale mediatore dell’ipertrofia ghiandolare. La terapia con Proscar si dimostra particolarmente efficace nel migliorare i sintomi del basso tratto urinario, ridurre il volume prostatico e diminuire il rischio di complicanze urologiche associate all’IPB. Il profilo farmacologico di Proscar garantisce un’azione selettiva con minimo impatto sul metabolismo androgeno sistemico.

Features

• Principio attivo: Finasteride 5 mg
• Meccanismo d’azione: Inibitore competitivo della 5-alfa reduttasi di tipo II
• Biodisponibilità: circa 63% dopo somministrazione orale
• Emivita: 6-8 ore (range: 4-12 ore nei giovani, prolungata negli anziani)
• Legame proteico: circa 90% alle proteine plasmatiche
• Metabolismo: epatico principalmente via CYP3A4
• Escrezione: prevalentemente fecale (57%) e urinaria (39%)
• Forma farmaceutica: compressa rivestita film

Benefits

• Riduzione significativa del volume prostatico (fino al 20-30% dopo 6-12 mesi di terapia)
• Miglioramento dei sintomi urinari (riduzione del punteggio IPSS di circa 3-4 punti)
• Diminuzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (riduzione del rischio del 57%)
• Prevenzione della progressione dell’IPB e riduzione della necessità di intervento chirurgico
• Azione selettiva a livello prostatico con minimo impatto sistemico
• Compliance terapeutica ottimale grazie al dosaggio monogiornaliero

Common use

Proscar è indicato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna negli uomini adulti. Il farmaco trova impiego sia in monoterapia che in associazione con alfa-bloccanti per il management dei sintomi del basso tratto urinario moderati-severi. L’utilizzo è particolarmente appropriato in pazienti con volume prostatico aumentato (>40 ml) dove dimostra la massima efficacia nella riduzione del rischio di complicanze. La terapia viene generalmente intrapresa quando i sintomi diventano clinicamente significativi e compromettono la qualità di vita del paziente.

Dosage and direction

La posologia standard di Proscar è di una compressa da 5 mg una volta al giorno, preferibilmente assunta alla stessa ora ogni giorno. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti. Il trattamento richiede almeno 6 mesi per dimostrare un’efficacia clinica significativa, sebbene alcuni pazienti possano notare miglioramenti già dopo 3-4 mesi. La terapia deve essere continuata a lungo termine per mantenere i benefici terapeutici, poiché l’interruzione comporta un ritorno ai valori basali del volume prostatico entro 6-12 mesi.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Proscar, è essenziale escludere patologie maligne della prostata mediante appropriato screening (PSA, esplorazione rettale). I pazienti con insufficienza epatica richiedono monitoraggio attento poiché il farmaco viene metabolizzato a livello epatico. È importante informare i pazienti che il miglioramento sintomatico può richiedere diversi mesi e che durante le prime settimane di trattamento potrebbe verificarsi un transitorio peggioramento dei sintomi. Il monitoraggio regolare del PSA è raccomandato, considerando che Proscar riduce i valori di PSA di circa il 50% dopo 6-12 mesi di terapia.

Contraindications

Proscar è controindicato in donne in gravidanza o che potrebbero concepire a causa del rischio di anomalie dello sviluppo genitale nel feto maschio. Il farmaco è controindicato anche in pazienti con ipersensibilità accertata alla finasteride o ad eccipienti contenuti nella formulazione. L’uso è controindicato in pazienti pediatrici e in donne in allattamento. Ulteriori controindicazioni includono grave insufficienza epatica (Child-Pugh C) e presenza di carcinoma prostatico accertato.

Possible side effect

Gli effetti collaterali più comuni (>1%) includono:

• Diminuzione della libido (3,4%)
• Disfunzione erettile (4,9%)
• Eiaculazione alterata (2,1%)
• Ginecomastia (2,2%)
• Depressione (1,2%)

Effetti rari (<1%) includono:

• Ipersensibilità cutanea
• Orticaria
• Angioedema
• Diminuzione del volume eiaculatorio
• Dolore testicolare

La maggior parte degli effetti avversi si risolve con la continuazione della terapia o dopo sospensione del farmaco.

Drug interaction

Proscar presenta interazioni clinicamente significative con:

• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir): aumentano l’esposizione alla finasteride
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): riducono l’esposizione alla finasteride
• Altri inibitori della 5-alfa reduttasi: aumentano il rischio di effetti avversi
• Farmaci metabolizzati via CYP3A4: possibile competizione per il metabolismo

Non sono state osservate interazioni significative con alfa-bloccanti, antipertensivi o FANS.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere la compressa il prima possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. L’efficacia terapeutica non viene compromessa da occasionali dimenticanze, data la lunga emivita del farmaco a livello tissutale prostatico.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale (dosi fino a 400 mg non hanno mostrato effetti avversi gravi), i sintomi possono includere vertigini, sonnolenza e ipotensione. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali. La dialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il forte legame proteico del farmaco. In caso di ingestione massiva, considerare la lavanda gastrica entro un’ora dall’assunzione.

Storage

Conservare Proscar a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Non conservare in bagno o in prossimità di fonti di calore.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La decisione di intraprendere il trattamento con Proscar deve essere presa esclusivamente da un medico specialista dopo accurata valutazione del quadro clinico del paziente. Il paziente deve leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’assunzione del farmaco e segnalare tempestivamente qualsiasi effetto indesiderato al proprio medico.

Reviews

Gli studi clinici dimostrano un’efficacia significativa di Proscar nel trattamento dell’IPB. Lo studio MTOPS (Medical Therapy of Prostatic Symptoms) ha evidenziato una riduzione del 66% del rischio di progressione della malattia rispetto al placebo. Lo studio PLESS (Proscar Long-Term Efficacy and Safety Study) ha dimostrato una riduzione del 57% del rischio di ritenzione urinaria acuta e del 55% della necessità di intervento chirurgico. I dati di real-world evidence confermano il mantenimento dell’efficacia a lungo termine (fino a 10 anni) con profilo di sicurezza favorevole.