Prinivil (lisinopril) è un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitore) di elevata qualità, ampiamente prescritto per la gestione dell’ipertensione arteriosa, lo scompenso cardiaco e la nefropatia diabetica. La sua azione si esplica attraverso il blocco dell’enzima di conversione dell’angiotensina, riducendo la produzione di angiotensina II e diminuendo così la vasocostrizione e la ritenzione idrosalina. Questo meccanismo d’azione ben studiato si traduce in un effetto antipertensivo efficace e duraturo, con un profilo di sicurezza consolidato dalla letteratura scientifica e dall’esperienza clinica decennale. Prinivil rappresenta una scelta terapeutica di prima linea, particolarmente indicata per pazienti che richiedono una protezione d’organo completa.

Features

• Principio attivo: Lisinopril diidrato 5 mg, 10 mg, 20 mg
• Classe farmacologica: Inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitore)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film
• Biodisponibilità: circa 25-30%, non influenzata dall’assunzione di cibo
• Emivita di eliminazione: 12 ore
• Escrezione: prevalentemente renale immodificata
• Registrazione: AIFA con nota 49 e limitazioni specifiche
• Stabilita: 36 mesi dalla data di produzione
• Conservazione: temperatura ambiente (15-30°C)

Benefits

• Riduzione significativa della pressione arteriosa sistolica e diastolica con mantenimento dell’effetto nelle 24 ore
• Protezione d’organo dimostrata verso cuore, reni e vasi cerebrali attraverso meccanismi emodinamici e non emodinamici
• Miglioramento della sopravvivenza e della qualità di vita nei pazienti con scompenso cardiaco cronico
• Riduzione della proteinuria e rallentamento della progressione della nefropatia diabetica
• Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto in pazienti emodinamicamente stabili
• Profilo posologico favorevole con somministrazione mono-quotidiana che migliora l’aderenza terapeutica

Common use

Prinivil trova indicazione primaria nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale o renovascolare, sia in monoterapia che in associazione con altri antipertensivi. È particolarmente vantaggioso in pazienti con comorbidità come diabete mellito, proteinuria o precedenti eventi cardiovascolari. Nello scompenso cardiaco cronico, Prinivil migliora la sintomatologia e riduce la mortalità quando utilizzato in combinazione con diuretici e beta-bloccanti. Ulteriore indicazione consolidata è la nefropatia diabetica con proteinuria, dove dimostra effetti renoprotettivi indipendenti dal controllo pressorio. Il farmaco viene inoltre impiegato nella fase acuta dell’infarto miocardico per prevenire lo scompenso e ridurre la mortalità a lungo termine.

Dosage and direction

La posologia di Prinivil deve essere individualizzata in base alla condizione clinica, alla funzionalità renale e alla risposta del paziente. Nell’ipertensione essenziale, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, da aumentare gradualmente fino a 20-40 mg giornalieri in base alla risposta pressoria. Nei pazienti anziani o con ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) si inizia con 2,5-5 mg/die. Nello scompenso cardiaco, la dose iniziale è di 2,5 mg/die, da titolare progressivamente fino a 20-35 mg/die sotto stretto monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Nell’infarto miocardico acuto, si inizia con 5 mg entro 24 ore dall’evento, per poi aumentare a 10 mg dopo 24 ore e mantenere con 10 mg/die per almeno 6 settimane. L’assunzione avviene per via orale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, indipendentemente dai pasti.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Prinivil, è essenziale valutare la funzionalità renale (creatininemia e clearance) ed elettrolitica (potassiemia). Durante la terapia, monitorare periodicamente pressione arteriosa, funzionalità renale ed elettroliti, specialmente nei primi mesi e dopo aumenti posologici. Attenzione particolare richiedono pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un rene unico per rischio di insufficienza renale acuta. Evitare la disidratazione e l’uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio. In gravidanza, Prinivil è controindicato per il rischio di fetotossicità. Nei pazienti anziani è raccomandato un approccio conservativo con dosaggi iniziali ridotti. In caso di intervento chirurgico, informare l’anestesista dell’assunzione di ACE-inibitori.

Contraindications

Prinivil è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al lisinopril o ad qualsiasi altro ACE-inibitore. Ulteriori controindicazioni assolute includono: angioedema ereditario o idiopatico, precedenti reazioni di angioedema correlato ad ACE-inibitori, stenosi aortica grave, ostruzione meccanica del tratto di efflusso ventricolare sinistro, gravidanza (secondo e terzo trimestre) e allattamento. Controindicazione relativa rappresenta l’iperkaliemia significativa (K+ >5,5 mEq/L). La somministrazione concomitante con aliskiren è controindicata in pazienti diabetici o con insufficienza renale moderata-severa.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni includono: tosse secca stizzosa (fino al 20% dei pazienti), capogiro (5-10%), cefalea (5%), astenia (3-5%) e ipotensione sintomatica (2-4%). Meno frequentemente si osservano: iperkaliemia, alterazione della funzionalità renale, rash cutaneo, nausea, diarrea e iponatremia. Rari ma potenzialmente gravi effetti avversi comprendono: angioedema (0,1-0,5%), neutropenia/agranulocitosi, insufficienza epatica, sindrome da malassorbimento intestinale. La tosse tende a essere dose-dipendente e può richiedere la sospensione del trattamento. L’ipotensione sintomatica è più frequente in pazienti ipovolemici o in terapia con diuretici.

Drug interaction

Prinivil presenta interazioni significative con diversi farmaci: i diuretici tiazidici e dell’ansa potenziano l’effetto ipotensivo; i FANS riducono l’efficacia antipertensiva e aumentano il rischio di nefrotossicità; i diuretici risparmiatori di potassio, gli supplementi di potassio e gli inibitori della mTOR aumentano il rischio di iperkaliemia; gli antidiabetici orali e l’insulina possono potenziare l’effetto ipoglicemizzante; il litio vede aumentata la sua tossicità per ridotta clearance renale. L’associazione con sartani o aliskiren è sconsigliata per aumentato rischio di effetti avversi renali, iperkaliemia e ipotensione.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere Prinivil non appena possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In quest’ultimo caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. L’aderenza terapeutica è fondamentale per il mantenimento del controllo pressorio ottimale; si raccomanda l’utilizzo di promemoria o dispenser settimanali per ridurre le dimenticanze. In caso di frequenti dimenticanze, valutare con il medico la possibilità di semplificare il regime terapeutico.

Overdose

Il sovradosaggio di Prinivil si manifesta principalmente con ipotensione marcata, che può progredire fino allo shock. Altri sintomi includono bradicardia, tachicardia riflessa, iperkaliemia, riduzione della diuresi fino all’insufficienza renale acuta. In caso di sospetto sovradosaggio, interrompere immediatamente il farmaco e posizionare il paziente in posizione supina con gli arti inferiori sollevati. Il trattamento è sintomatico e di supporto: espansione del volume plasmatico con soluzione fisiologica, correzione dell’iperkaliemia, monitoraggio emodinamico continuo. L’emodialisi è efficace nell’eliminare il lisinopril (clearance di circa 50 ml/min) e può essere considerata nei casi gravi.

Storage

Conservare Prinivil nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce, umidità e fonti di calore. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre nel blister fino al momento dell’uso; non rimuoverle in anticipo. In caso di dubbi sull’integrità del prodotto (alterazioni di colore, odore, consistenza), non assumere e consultare il farmacista. Non gettare i medicinali nell’acqua domestica o nei rifiuti urbani.

Disclaimer

Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante o dello specialista. La prescrizione di Prinivil deve avvenire esclusivamente da parte di personale medico qualificato dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio per il singolo paziente. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico riguardo posologia, durata del trattamento e monitoraggio. In caso di comparsa di effetti indesiderati o dubbi terapeutici, consultare immediatamente il medico. L’uso improprio del farmaco può comportare rischi gravi per la salute.

Reviews

Gli studi clinici e l’esperienza post-marketing confermano l’efficacia di Prinivil nel controllo dell’ipertensione arteriosa, con riduzioni pressorie di 10-15 mmHg nella sistolica e 5-10 mmHg nella diastolica. I trial randomizzati dimostrano una riduzione del 20-25% degli eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ipertesi trattati con lisinopril rispetto al placebo. Nei pazienti con scompenso cardiaco, Prinivil riduce la mortalità del 27% e le ospedalizzazioni del 35% secondo i dati dello studio SOLVD. La tollerabilità generale è buona, sebbene la tosse rappresenti il principale motivo di sospensione della terapia. L’analisi farmacoeconomica evidenzia un rapporto costo-efficacia favorevole rispetto ad altre classi antipertensive.