Ponstel, con il principio attivo acido mefenamico, rappresenta un FANS (Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo) selettivo appartenente alla classe degli acidi fenamati. Prescritto principalmente per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, agisce inibendo selettivamente le cicloossigenasi COX-1 e COX-2, riducendo così la sintesi delle prostaglandine, mediatori chiave del dolore e dell’infiammazione. La sua azione mirata lo rende particolarmente indicato per condizioni dolorose di origine infiammatoria, inclusa la dismenorrea primaria. Il profilo farmacocinetico mostra un assorbimento rapido dopo somministrazione orale, con concentrazioni plasmatiche massime raggiunte entro 2-4 ore e un’emivita di eliminazione di circa 2-4 ore.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Acido mefenamico 250 mg o 500 mg per capsula
• Classe farmacologica: Antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli acidi fenamati
• Meccanismo d’azione: Inibizione competitiva e reversibile delle cicloossigenasi COX-1 e COX-2
• Biodisponibilità: ~90% dopo somministrazione orale
• Legame proteico plasmatico: >90%, principalmente all’albumina
• Metabolismo: Epatico principalmente via CYP2C9
• Eliminazione: Urinaria (52-67%) e fecale (20-25%)
• Emivita di eliminazione: 2-4 ore in adulti sani

Benefici Terapeutici

• Azionedi sollievo dal dolore mirato attraverso l’inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine pro-infiammatorie
• Riduzione efficace dell’infiammazione tissutale in condizioni acute e subacute
• Controllo sintomatico della dismenorrea primaria con miglioramento significativo della qualità di vita
• Profilo di efficacia dimostrato in studi clinici controllati per il dolore muscolo-scheletrico
• Rapido inizio d’azione con sollievo sintomatico percepibile entro 1-2 ore dalla somministrazione
• Dosaggio flessibile che consente una personalizzazione della terapia in base all’intensità del dolore

Indicazioni Principali

Ponstel è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, in particolare:

• Dismenorrea primaria
• Dolore muscolo-scheletrico acuto
• Cefalea di tensione
• Odontalgia
• Post-operatorio minore

La terapia dovrebbe essere limitata al periodo sintomatico più breve possibile, generalmente non superiore a 7 giorni per il dolore acuto.

Posologia e Modalità di Somministrazione

Adulti e adolescenti sopra i 14 anni:

• Dose iniziale: 500 mg
• Dose di mantenimento: 250 mg ogni 6 ore secondo necessità
• Durata massima del trattamento: 7 giorni per dolore acuto

Popolazione geriatrica:

• Dose iniziale ridotta a 250 mg
• Intervallo tra le dosi: minimo 8 ore
• Monitoraggio raccomandato della funzionalità renale

Insufficienza renale:

• ClCr 30-60 ml/min: massimo 250 mg ogni 8 ore
• ClCr <30 ml/min: controindicato

Insufficienza epatica:

• Child-Pugh A: dose standard con cautela
• Child-Pugh B o C: controindicato

Precauzioni d’Uso

• Monitoraggio della funzionalità renale in pazienti con fattori di rischio
• Valutazione del rischio cardiovascolare prima del trattamento prolungato
• Controllo della pressione arteriosa durante il trattamento
• Sorveglianza dei segni di ulcerazione gastrointestinale
• Attenzione in pazienti con storia di asma o allergie
• Valutazione del rapporto rischio-beneficio in gravidanza
• Cautela in pazienti in terapia anticoagulante concomitante

Controindicazioni

• Ipersensibilità all’acido mefenamico o ad altri FANS
• Ulcera peptica attiva o storia di emorragia gastrointestinale
• Insufficienza cardiaca grave (NYHA III-IV)
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh B o C)
• Insufficienza renale grave (ClCr <30 ml/min)
• Terzo trimestre di gravidanza
• Età pediatrica (<14 anni)

Effetti Collaterali

Comuni (>1/100, <1/10):

• Disturbi gastrointestinali (nausea, dispepsia, diarrea)
• Cefalea
• Vertigini

Non comuni (>1/1000, <1/100):

• Ulcera peptica
• Aumento degli enzimi epatici
• Edema periferico
• Ipertensione arteriosa

Rari (>1/10.000, <1/1000):

• Epatite tossica
• Insufficienza renale acuta
• Reazioni cutanee severe
• Pancitopenia

Interazioni Farmacologiche

Interazioni maggiori:

• Anticoagulanti orali: aumento del rischio emorragico
• ACE-inibitori/sartani: riduzione dell’effetto antipertensivo
• Diuretici: riduzione dell’efficacia diuretica
• Litio: aumento dei livelli plasmatici di litio
• Metotrexate: aumento della tossicità ematologica

Interazioni moderate:

• FANS concomitanti: aumento del rischio di effetti avversi
• Corticosteroidi: aumento del rischio ulcerativo
• SSRI: aumento del rischio emorragico

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, assumere la capsula non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Sintomi:

• Nausea e vomito
• Dolore epigastrico
• Sonnolenza
• Letargia
• In casi gravi: insufficienza renale acuta, convulsioni

Trattamento:

• Supporto sintomatico
• Lavanda gastrica se entro 1 ora dall’ingestione
• Carbone attivato
• Monitoraggio della funzionalità renale ed epatica
• Non esiste antidoto specifico

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Questo farmaco è soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto controllo medico. Sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico in caso di comparsa di segni di reazioni cutanee, sintomi gastrointestinali o alterazioni della funzionalità epatica/renale.

Esperienze Cliniche

Studi clinici controllati hanno dimostrato l’efficacia di Ponstel nel trattamento della dismenorrea primaria, con riduzione significativa del punteggio del dolore rispetto al placebo (p<0,01). In trial su dolore muscolo-scheletrico acuto, il 78% dei pazienti ha riportato miglioramento clinicamente significativo entro 48 ore. Il profilo di sicurezza è risultato sovrapponibile ad altri FANS, con un’incidenza di effetti avversi gastrointestinali del 12% rispetto al 4% del placebo.

I dati clinici si basano su studi della durata massima di 7 giorni. L’uso prolungato richiede attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.