Pletal: Migliora la Tua Camminata con Terapia Vascolare Avanzata
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Sinonimi
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Pletal (cilostazol) è un agente antiaggregante piastrinico e vasodilatatore appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3, specificamente indicato per il trattamento della claudicatio intermittente di grado moderato-severo negli adulti. Il farmaco agisce attraverso un duplice meccanismo d’azione: inibizione dell’aggregazione piastrinica e vasodilatazione arteriosa periferica, risultando in un miglioramento significativo della distanza di marcia senza dolore. La terapia con Pletal rappresenta un approccio farmacologico evidence-based per pazienti con arteriopatia periferica sintomatica, particolarmente quando le modifiche dello stile di vita e l’esercizio fisico supervisionato risultano insufficienti.
Features
- Principio attivo: Cilostazol 50 mg o 100 mg per compressa
- Formulazione: Compresse rivestite per uso orale
- Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 3 (PDE3)
- Doppia azione farmacologica: Antiaggregante piastrinico e vasodilatatore arterioso
- Profilo farmacocinetico: Emivita di eliminazione di circa 11-13 ore
- Biodisponibilità: Approssimativamente 90% dopo somministrazione orale
- Metabolismo: Epatico principalmente attraverso CYP3A4 e CYP2C19
Benefits
- Aumento significativo della distanza percorsa senza dolore (distanza libera da claudicatio)
- Miglioramento della qualità della vita attraverso una maggiore autonomia nella deambulazione
- Riduzione dell’ischemia tissutale periferica attraverso vasodilatazione arteriosa
- Prevenzione secondaria degli eventi trombotici attraverso l’azione antiaggregante
- Opzione terapeutica non chirurgica per pazienti non candidabili a rivascolarizzazione
- Effetto sintomatico mantenuto nel lungo termine con terapia continuativa
Common use
Pletal è indicato per il miglioramento dei sintomi della claudicatio intermittente in pazienti con arteriopatia periferica degli arti inferiori, senza evidenza di ischemia critica degli arti. La prescrizione avviene tipicamente in contesto angiologico o vascolare dopo appropriata valutazione strumentale (ecodoppler, indice caviglia-braccio). Il farmaco viene utilizzato in associazione a programmi di esercizio fisico supervisionato e modifiche dei fattori di rischio cardiovascolare. L’efficacia è stata dimostrata in studi clinici randomizzati con follow-up fino a 24 settimane, mostrando un aumento medio della distanza di marcia massima del 40-60% rispetto al basale.
Dosage and direction
La posologia standard è di 100 mg due volte al giorno, assunti per via orale almeno 30 minuti prima o 2 ore dopo i pasti. Per pazienti che assumono farmaci inibitori del CYP3A4 o CYP2C19, o in caso di insufficienza epatica moderata-severa, la dose raccomandata è di 50 mg due volte al giorno. La terapia deve essere iniziata sotto supervisione medica dopo accurata valutazione del rapporto beneficio/rischio. Il miglioramento sintomatico si manifesta generalmente dopo 2-4 settimane di trattamento, con effetto massimo raggiunto dopo 12 settimane. La sospensione improvvisa non comporta effetti rebound, ma è consigliabile una riduzione graduale in caso di interruzione terapeutica.
Precautions
Monitorare periodicamente la funzionalità epatica e la conta piastrinica durante terapia prolungata. Valutare attentamente il rischio emorragico in pazienti concomitanti terapia anticoagulante o antiaggregante. Considerare riduzione posologica in pazienti anziani o con compromissione della funzionalità epatica. Evitare l’uso in pazienti con scompenso cardiaco di qualsiasi grado (Classe I-IV NYHA) per rischio di mortalità cardiovascolare. Monitorare la frequenza cardiaca per possibile tachicardia riflessa. Valutare periodicamente i parametri ematologici in terapia cronica.
Contraindications
- Scompenso cardiaco congestizio di qualsiasi classe NYHA
- Ipersensibilità accertata al cilostazol o eccipienti
- Gravi aritmie cardiache non controllate
- Emorragia attiva o diatesi emorragica in atto
- Gravi disfunzioni epatiche (Child-Pugh C)
- Gravi disfunzioni renali (clearance della creatinina <30 mL/min)
- Gravidanza e allattamento
- Terapia concomitante con gemfibrozil o eritromicia
Possible side effect
- Cefalea (25-34% dei casi), generalmente transitoria e dose-dipendente
- Diarrea (12-19%), spesso autolimitante nelle prime settimane
- Palpitazioni e tachicardia (9-13%), correlate all’effetto vasodilatatore
- Vertigini (9-12%), specialmente in fase di titolazione posologica
- Nausea (6-8%), riducibile con assunzione a stomaco pieno
- Edemi periferici (5-7%), generalmente lievi-moderati
- Tinnito (2-3%), solitamente transitorio
- Trombocitopenia (rara, <1%), richiede monitoraggio periodico
Drug interaction
- Forti inibitori del CYP3A4: ketoconazolo, itraconazolo (aumento esposizione del 70%)
- Inibitori del CYP2C19: omeprazolo, lansoprazolo (aumento esposizione del 20%)
- Induttori enzimatici: rifampicina, carbamazepina (riduzione efficacia)
- Antiaggreganti: aspirina, clopidogrel (aumento rischio emorragico)
- Anticoagulanti: warfarin, apixaban (potenziamento effetto anticoagulante)
- Antipertensivi: possibile potenziamento dell’effetto ipotensivo
- Antiaritmici: possibile interferenza con farmaci a intervallo QT lungo
Missed dose
Assumere la dose dimenticata non appena possibile, salvo che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 6 ore tra le dosi. In caso di dimenticanze frequenti, valutare l’aderenza terapeutica con il medico curante.
Overdose
I sintomi da sovradosaggio includono cefalea severa, ipotensione, tachicardia, nausea e diarrea. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio dei parametri emodinamici e della funzione cardiaca. Considerare lavaggio gastrico se l’ingestione è recente (<2 ore). L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico (>95%). Monitorare la funzione piastrinica per almeno 48 ore.
Storage
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non conservare in ambiente umido (es. bagno). Le compresse devono essere mantenute integre nel blister originale fino al momento dell’uso.
Disclaimer
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di Pletal deve avvenire esclusivamente da parte di medico specialista dopo accurata valutazione del quadro clinico. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’assunzione. Non modificare la posologia senza consulto medico. In caso di effetti indesiderati, rivolgersi immediatamente al proprio medico o farmacista.
Reviews
Studi clinici randomizzati dimostrano un miglioramento statisticamente significativo della distanza di marcia senza dolore rispetto al placebo (p<0,001). Meta-analisi su oltre 2000 pazienti mostrano un aumento medio di 129 metri nella distanza massima percorsa dopo 24 settimane di terapia. I dati di real-world evidence confermano il mantenimento dell’efficacia a lungo termine con profilo di sicurezza accettabile. La soddisfazione dei pazienti risulta elevata (>70%) per miglioramento della qualità della vita e autonomia nella deambulazione.