Plendil: Controllo Ipertensivo Ottimizzato con Felodipina
| Dosaggio del prodotto: 5mg | |||
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Sinonimi | |||
Plendil, a base del principio attivo felodipina, rappresenta un trattamento di elezione nel management dell’ipertensione arteriosa e della profilassi dell’angina pectoris stabile. Appartenente alla classe dei calcio-antagonisti diidropiridinici di seconda generazione, agisce selettivamente sulla muscolatura liscia vascolare, determinando vasodilatazione periferica senza significativo effetto inotropo negativo. La sua formulazione a rilascio modificato garantisce un profilo farmacocinetico ottimale, consentendo una singola somministrazione giornaliera con mantenimento di concentrazioni plasmatiche costanti nelle 24 ore. L’elevata selettività vascolare e l’assenza di interazioni con i recettori beta-adrenergici lo rendono particolarmente adatto per pazienti con comorbidità cardiovascolari.
Features
- Principio attivo: Felodipina 2,5 mg, 5 mg o 10 mg
- Forma farmaceutica: Compresse a rilascio prolungato
- Classe terapeutica: Calcio-antagonista diidropiridinico
- Emivita di eliminazione: 11-16 ore
- Biodisponibilità: ~15% (a causa di effetto di primo passaggio)
- Legame proteico: >99%
- Metabolismo: epatico tramite CYP3A4
- Escrezione: principalmente urinaria (70%) e fecale
Benefits
- Riduzione significativa della pressione arteriosa sistolica e diastolica
- Profilo di sicurezza cardiovascolare favorevole con minimo impatto sulla contrattilità miocardica
- Monodosaggio giornaliero che migliora l’aderenza terapeutica
- Effetto anti-ischemico nei pazienti con angina stabile
- Riduzione del post-carico ventricolare sinistro
- Compatibilità con altre classi di antipertensivi per terapie combinate
Common use
Plendil trova indicazione primaria nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale di grado lieve-moderato, dove dimostra efficacia nel controllo dei valori pressori sia in monoterapia che in associazione con altri antipertensivi. In cardiologia, viene utilizzato per la prevenzione degli episodi anginosi in pazienti con malattia coronarica stabile, particolarmente in quelli con controindicazioni ai beta-bloccanti. La sua selettività vascolare lo rende appropriato in pazienti anziani e in quelli con comorbidità come diabete mellito o broncopneumopatia cronica ostruttiva, dove altri antipertensivi potrebbero essere meno tollerati.
Dosage and direction
Il dosaggio iniziale raccomandato è di 5 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente al mattino. Nei pazienti anziani o con compromissione epatica, si consiglia di iniziare con 2,5 mg/die. La dose può essere gradualmente aumentata fino a 10 mg/die in base alla risposta terapeutica e alla tollerabilità. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare o frantumare, per preservare le caratteristiche di rilascio modificato. L’assunzione avviene per via orale, possibilmente a digiuno o con un pasto leggero per ottimizzare l’assorbimento. La titolazione del dosaggio va effettuata a intervalli non inferiori a 2-4 settimane.
Precautions
Monitorare periodicamente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca. Valutare la funzionalità epatica prima e durante il trattamento, riducendo il dosaggio in caso di insufficienza epatica. Nei pazienti con stenosi aortica o ipertrofia ventricolare sinistra, utilizzare con cautela per il rischio di ipotensione. Durante il trattamento possono verificarsi edemi periferici (caviglie, piedi), generalmente dose-dipendenti e non correlati a ritenzione idrica. Nei diabetici, monitorare la glicemia poiché potrebbe potenziare l’effetto ipoglicemizzante. Evitare l’interruzione brusca del trattamento.
Contraindications
Ipersensibilità accertata alla felodipina o ad altri calcio-antagonisti diidropiridinici. Shock cardiogeno. Scompenso cardiaco scompensato (NYHA III-IV). Sindrome del seno malato o blocchi A-V di II o III grado in assenza di pacemaker. Stenosi aortica emodinamicamente significativa. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Gravidanza e allattamento. Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4.
Possible side effect
- Edemi periferici (fino al 10% dei casi, dose-dipendenti)
- Cefalea (5-8%)
- Vampate di calore (4-6%)
- Palpitazioni (2-4%)
- Capogiri e astenia (3-5%)
- Gengivite ipertrofica (rara)
- Reazioni cutanee (rash, prurito)
- Nausea e costipazione (2-3%)
- Ipotensione ortostatica (specialmente negli anziani)
Drug interaction
Potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) aumentano significativamente le concentrazioni di felodipina. Induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina) ne riducono l’efficacia. Potenzia l’effetto ipotensivo di altri antipertensivi e nitrati. Farmaci che prolungano l’intervallo QT richiedono cautela. L’associazione con diltiazem o verapamil aumenta il rischio di bradicardia e ipotensione. Interazione moderata con succo di pompelmo (inibizione CYP3A4 intestinale).
Missed dose
Se la dimenticanza viene ricordata entro 12 ore dall’orario previsto, assumere la compressa immediatamente. Se sono trascorse più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e proseguire con la successiva alla consueta ora. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il regolare intervallo di 24 ore tra le somministrazioni. In caso di dubbi, consultare il medico prima della successiva assunzione.
Overdose
L’overdose da felodipina si manifesta con ipotensione severa, bradicardia riflessa, shock cardiogeno. Trattamento sintomatico con monitoraggio emodinamico continuo. In caso di bradicardia: atropina EV. Per ipotensione: fluidi e vasopressori (dopamina, noradrenalina). Il calcio gluconato EV può antagonizzare gli effetti cardiovascolari. Considerare lavaggio gastrico se assunzione recente. L’emodialisi non è efficace per l’elevato legame proteico.
Storage
Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse non devono essere rimosse dal blister fino al momento dell’uso. Evitare condizioni di conservazione con elevate escursioni termiche.
Disclaimer
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di Plendil deve avvenire esclusivamente da parte di medico specialista dopo accurata valutazione del quadro clinico del paziente. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico curante riguardo posologia e modalità di assunzione. In caso di effetti indesiderati o mancata efficacia, consultare immediatamente il medico.
Reviews
Studi clinici randomizzati dimostrano una riduzione media della PA di 12-15 mmHg sistolica e 8-10 mmHg diastolica con dosaggio di 5-10 mg/die. La tollerabilità risulta eccellente nel 85% dei pazienti, con dropout rate inferiori al 5% per effetti avversi. Meta-analisi confermano l’efficacia nel controllo pressorio delle 24 ore con mantenimento del pattern circadiano fisiologico. Nei trial anginistici, riduzione del 40-50% degli episodi ischemici e miglioramento della tolleranza allo sforzo. Profilo di sicurezza particolarmente favorevole nella popolazione geriatrica.