Pexep rappresenta un progresso significativo nella terapia farmacologica dei disturbi dell’umore, specificamente formulato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. Questo antidepressivo di ultima generazione appartiene alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), offrendo un profilo terapeutico ottimizzato che combina efficacia clinica dimostrata con una tollerabilità migliorata rispetto alle terapie tradizionali. Il suo meccanismo d’azione mirato consente un ripristino fisiologico dell’equilibrio neurotrasmettitoriale, fornendo ai clinici uno strumento prezioso nel management di condizioni depressive moderate e severe. La formulazione avanzata garantisce una stabilizzazione dell’umore graduale ma sostenuta, minimizzando al contempo l’impatto sulla qualità di vita del paziente.

Features

• Principio attivo: Escitalopram oxalato 10mg/20mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite film
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
• Emivita plasmatica: 27-32 ore
• Biodisponibilità: circa 80%
• Legame proteico: 56%
• Metabolismo: epatico principalmente via CYP2C19, CYP3A4
• Eliminazione: renale (8% invariato) e fecale
• Tempo al picco plasmatico: 5 ore
• Stabilizzazione terapeutica: 2-4 settimane

Benefits

• Ripristino dell’equilibrio neurotrasmettitoriale con selettività serotoninergica superiore
• Riduzione significativa dei sintomi depressivi secondo scale Hamilton e MADRS
• Profilo di effetti collaterali migliorato rispetto agli SSRI di prima generazione
• Minore incidenza di interazioni farmacologiche grazie al metabolismo preferenziale
• Semplificazione del regime posologico grazie all’emivita ottimale
• Migliore aderenza terapeutica per la tollerabilità gastrointestinale superiore

Common use

Pexep trova indicazione primaria nel trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti, dimostrando efficacia sia nella fase acuta che nel mantenimento. Viene inoltre impiegato nel disturbo d’ansia generalizzato, nel disturbo di panico con o senza agorafobia, e nel disturbo ossessivo-compulsivo. La sua azione terapeutica si manifesta attraverso una graduale normalizzazione dell’umore, riduzione dell’ansia associata, e miglioramento delle funzioni cognitive compromesse dalla depressione. I clinici lo prescrivono spesso come terapia di prima linea per il suo favorevole rapporto rischio-beneficio e la prevedibilità della risposta clinica.

Dosage and direction

Il trattamento con Pexep inizia generalmente con 10mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo. Dopo almeno una settimana, in base alla risposta clinica e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20mg/die. Nei pazienti anziani o con compromissione epatica, la dose iniziale raccomandata è di 5mg/die. La compressa deve essere deglutita intera con acqua, senza masticare o frantumare. Il periodo minimo di trattamento è generalmente di 6 mesi dopo la remissione dei sintomi per prevenire le recidive. La sospensione della terapia deve avvenire gradualmente, riducendo la dose nell’arco di diverse settimane.

Precautions

I pazienti devono essere monitorati attentamente per la comparsa di ideazione suicidaria, specialmente durante le prime settimane di trattamento e in caso di aggiustamento posologico. Si raccomanda cautela nei pazienti con storia di mania o ipomania. I soggetti con diabete mellito richiedono un monitoraggio glicemico ravvicinato poiché gli SSRI possono alterare il controllo glicemico. Attenzione particolare nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso per il rischio di midriasi. Evitare l’uso concomitante di alcol durante il trattamento. I pazienti devono essere avvisati della possibile compromissione delle capacità di guida o utilizzo di macchinari, specialmente all’inizio della terapia.

Contraindications

Pexep è controindicato in caso di ipersensibilità accertata all’escitalopram o ad qualsiasi eccipiente della formulazione. Assoluta controindicazione in associazione con inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) o nel periodo di 14 giorni successivo alla loro sospensione. Controindicato nei pazienti con sindrome da QT lungo congenito o acquisito, e in quelli con grave insufficienza epatica (Child-Pugh C). Non raccomandato durante la gravidanza se non strettamente necessario e sotto stretto controllo specialistico. Controindicazione relativa in pazienti con epilessia non controllata.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni (>1/10) includono nausea, cefalea, insonnia o sonnolenza. Effetti frequenti (1/10-1/100) comprendono: aumento della sudorazione, stipsi, secchezza delle fauci, affaticamento, diarrea, vertigini. Reazioni meno frequenti (1/100-1/1000) possono includere: diminuzione dell’appetito, ansia, agitazione, parestesie, visione offuscata, palpitazioni. Rari (<1/1000) ma potenzialmente gravi effetti includono: sindrome serotoninergica, iponatriemia, emorragie, mania/ipomania, convulsioni. La maggior parte degli effetti avversi tende a risolversi entro le prime settimane di trattamento.

Drug interaction

Pexep presenta interazioni significative con: IMAO (rischio di sindrome serotoninergica), anticoagulanti orali (aumento rischio emorragico), antiaritmici di classe IA e III (prolungamento intervallo QT), litio, triptani, tramadolo, e farmaci metabolizzati dal CYP2C19. L’associazione con FANS o aspirina aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Interazioni moderate con: beta-bloccanti, antipsicotici, anticonvulsivanti. Attenzione all’uso concomitante con diuretici per rischio di iponatriemia. Monitoraggio raccomandato con warfarin e fenitoina.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. I pazienti devono essere educati a mantenere una regolarità nell’assunzione per garantire livelli plasmatici stabili. In caso di dimenticanze multiple o prolungate, consultare il medico per eventuali aggiustamenti terapeutici.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio includono: nausea, vomito, sonnolenza, tachicardia sinusale, midriasi, convulsioni, coma. Sono stati riportati casi di ipertensione e ipotensione, aritmie cardiache. Non esiste antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. Si raccomanda lavanda gastrica se l’ingestione è recente (<1 ora), con somministrazione di carbone attivato. Monitoraggio cardiaco continuo per almeno 24 ore. La dialisi risulta inefficace data l’elevata legame proteico. In caso di sovradosaggio intenzionale, valutazione psichiatrica obbligatoria.

Storage

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Non conservare in bagno o in prossimità di fonti di calore. In caso di dubbi sull’integrità del prodotto (compresse rotte, scolorite), consultare il farmacista prima dell’uso.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il trattamento con Pexep deve essere intrapreso esclusivamente sotto prescrizione e supervisione medica. L’automedicazione è fortemente sconsigliata. Il medico valuterà il rapporto rischio-beneficio caso per caso, considerando storia clinica, comorbidità e terapie concomitanti. Le indicazioni terapeutiche possono variare in base alle linee guida nazionali e alle approvazioni regolatorie locali.

Reviews

Studi clinici randomizzati in doppio cieco dimostrano tassi di risposta del 65-75% nel disturbo depressivo maggiore, con remissione completa nel 50-60% dei casi dopo 8 settimane. Meta-analisi confermano superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo (p<0,001) e non inferiorità rispetto ad altri SSRI con miglior profilo di tollerabilità. I dati di real-world evidence mostrano persistenza terapeutica superiore a 12 mesi nel 45% dei pazienti, indicatore di efficacia sostenuta e buona accettabilità. Le revisioni sistematiche evidenziano particolare efficacia nei sintomi cognitivi della depressione e nell’ansia comorbida.