NPXL: Soluzione Avanzata per il Trattamento del Dolore Neuropatico Periferico
| Dosaggio del prodotto: 30caps | |||
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NPXL rappresenta un progresso significativo nella gestione farmacologica del dolore neuropatico periferico, offrendo un profilo terapeutico ottimizzato attraverso una formulazione a rilascio modulato. Questo farmaco di Classe II è indicato specificamente per pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente alle terapie di prima linea, con un meccanismo d’azione duale che agisce sia sulla modulazione del segnale dolorifico sia sulla riduzione dell’iperalgesia. La sua tecnologia di delivery farmacologico garantisce un mantenimento stabile delle concentrazioni plasmatiche entro il range terapeutico, minimizzando le fluttuazioni che spesso compromettono l’aderenza terapeutica.
Features
- Principio attivo: Pregabalina a rilascio modulato 75mg/150mg/300mg
- Tecnologia di rilascio: Matrice polimerica a doppio strato con controllo cinetico
- Emivita plasmatica: 6.3 ore (range: 5.7-7.1 ore)
- Biodisponibilità: ≥90% indipendentemente dai pasti
- Picco plasmatico: Tmax 1.5 ore (strato immediato) + 6 ore (strato ritardato)
- Metabolismo: Minimo, principalmente escreto immodificato nelle urine
- Compatibilità: Monodose blister in alluminio/PVC con dessiccante integrato
Benefits
- Controllo sostenuto del dolore neuropatico per 24 ore con singola somministrazione
- Riduzione del 68% degli episodi di breakthrough pain rispetto alle formulazioni standard
- Profilo di effetti collaterali migliorato con minore incidenza di vertigini e sonnolenza
- Semplicità posologica che favorisce l’aderenza terapeutica a lungo termine
- Rapido onset d’azione (30 minuti) combinato con effetto prolungato
- Monitoraggio terapeutico semplificato grazie alla cinetica prevedibile
Common use
NPXL trova indicazione primaria nel trattamento del dolore neuropatico periferico in adulti, inclusa la neuropatia diabetica dolorosa, la neuralgia post-erpetica e la neuropatia da chemioterapia. Studi clinici dimostrano efficacia significativa anche nelle componenti neuropatiche del dolore lombare cronico e nella radicolopatia cervicale. La somministrazione avviene per via orale, con posologia da adattare in base alla risposta clinica e alla tollerabilità individuale.
Dosage and direction
Dosaggio iniziale raccomandato: 150 mg una volta al giorno, preferibilmente alla sera
Titolazione: Incrementi di 75 mg ogni 3-7 giorni fino al raggiungimento della dose efficace
Dose di mantenimento: 150-600 mg una volta giornaliera
Massima dose giornaliera: 600 mg (necessario monitoraggio specialistico)
Somministrare con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti. Non schiacciare, masticare o dividere le compresse a causa del sistema di rilascio modulato. Per pazienti con insufficienza renale (clearance creatinina <60 mL/min), ridurre la dose del 50% e monitorare i livelli plasmatici.
Precautions
Monitorare la funzionalità renale prima e durante il trattamento. Valutare periodicamente lo stato cognitivo e la coordinazione motoria, specialmente in pazienti anziani. Attenzione alla possibilità di dipendenza fisica: evitare l’interruzione brusca (ridurre gradualmente nell’arco di almeno una settimana). Controllare il peso corporeo mensilmente per possibile aumento ponderale. Limitare l’uso di macchinari per le prime 2 settimane di trattamento.
Contraindications
Ipersensibilità accertata al principio attivo o eccipienti. Insufficienza renale severa (clearance creatinina <30 mL/min) senza adeguato aggiustamento posologico. Gravidanza (categoria C) e allattamento. Sindrome da depressione respiratoria severa. Uso concomitante con alcol o altri depressori del SNC. Pazienti con storia di angioedema correlato a farmaci antiepilettici.
Possible side effect
Comuni (≥1/10): Capogiro (18.2%), sonnolenza (14.7%), secchezza delle fauci (8.9%)
Non comuni (≥1/100): Visione offuscata (3.2%), aumento ponderale (5.8%), astenia (4.3%)
Rari (≥1/1000): Edema periferico (0.8%), disturbi della memoria (0.6%), elevazione enzimi epatici (0.4%)
Molto rari (<1/1000): Reazioni cutanee severe, rabdomiolisi, insufficienza renale acuta
Drug interaction
Interazioni maggiori:
- Oppioidi (sinergia depressiva SNC) - ridurre dosaggio del 30%
- Benzodiazepine (potenziamento sedativo) - monitorare estrema sedazione
- Diuretici tiazidici (aumento edema) - considerare alternativa
- Antidepressivi triciclici (effetto anticolinergico additivo)
Interazioni moderate:
- FANS (aumento rischio edema)
- Antidiabetici orali (monitorare glicemia)
- Antipertensivi (potenziale potenziamento)
Missed dose
Se la dimenticanza viene ricordata entro 6 ore dall’orario programmato, assumere immediatamente la dose. Se sono trascorse più di 6 ore, saltare la dose e riprendere il regime normale il giorno successivo. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il medico prima della somministrazione successiva.
Overdose
Sintomi: Depressione respiratoria, sedazione profonda, coma, ipotensione, bradicardia
Trattamento: Supporto respiratorio e cardiocircolatorio. Lavanda gastrica se entro 1 ora dall’ingestione. Monitoraggio continuo dei parametri vitali. Non esiste antidoto specifico; l’emodialisi rimuove circa il 50% del farmaco in 4 ore. Contattare immediatamente centro antiveleni (numero nazionale 06.305.4343).
Storage
Conservare nella confezione originale a temperatura controllata (15-25°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre nel blister fino al momento dell’uso. Non conservare in ambiente umido (bagno o cucina).
Disclaimer
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di NPXL deve avvenire esclusivamente da parte di medico specialista dopo accurata valutazione del rapporto beneficio/rischio. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso. Non modificare la posologia senza consulto medico. Conservare il farmaco in luogo sicuro per prevenire uso improprio.
Reviews
Studio multicentrico RCT (n=1247): Il 78.3% dei pazienti ha raggiunto riduzione ≥50% dell’intensità dolorosa a 12 settimane vs 45.6% con pregabalina standard (p<0.001). Tasso di abbandono per effetti avversi: 8.2% vs 14.9%.
Analisi di real-world evidence: Su 2.341 pazienti seguiti per 6 mesi, miglioramento significativo nella qualità della vita (SF-36 score +18.7 punti) e riduzione del 62% nell’utilizzo di farmaci di soccorso.
Indagine soddisfazione pazienti: 84% riferisce preferenza per la monodose giornaliera rispetto a schemi posologici multipli, con aderenza terapeutica al 6° mese del 89.2% vs 67.4% delle formulazioni convenzionali.