Melatonina: Regolazione Naturale del Sonno e del Ritmo Circadiano
| Dosaggio del prodotto: 3mg | |||
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Sinonimi | |||
La melatonina è un ormone prodotto naturalmente dalla ghiandola pineale, fondamentale per la regolazione del ciclo sonno-veglia. Questo integratore rappresenta una soluzione scientificamente validata per il trattamento dei disturbi del ritmo circadiano, particolarmente indicato per soggetti con insonnia iniziale, jet lag e disturbi del sonno associati al lavoro turnistico. La sua azione cronobiotica e lievemente ipnotica agisce sincronizzando l’orologio biologico interno con i ritmi ambientali, offrendo un approccio fisiologico al ripristino di patterns di sonno fisiologici.
Caratteristiche Tecniche
- Principio attivo: Melatonina sintetica di grado farmaceutico (99,5% purezza)
- Formulazione: Compresse a rilascio immediato/con ritardato
- Biodisponibilità: 15-20% (variabile in base alla formulazione)
- Emivita plasmatica: 35-50 minuti
- Metabolismo: Epatico (citocromo P450 1A2)
- Eliminazione: Renale (90% come metaboliti sulfatati e glucuronidati)
Benefici Clinici
- Sincronizzazione del ritmo circadario attraverso l’interazione con i recettori MT1/MT2 nell’ipotalamo
- Riduzione della latenza di insorgenza del sonno (SOL) fino al 40%
- Miglioramento della qualità del sonno documentato mediante polisonnografia
- Adattamento accelerato ai cambiamenti di fuso orario (riduzione dei sintomi da jet lag)
- Regolazione dei ritmi biologici in soggetti con disturbi da lavoro turnistico
- Supporto alla terapia cognitivo-comportamentale per l’insonnia (CBT-I)
Indicazioni Principali
- Disturbo da fase di sonno ritardata (DSPD)
- Insonnia con difficoltà di addormentamento
- Sindrome da jet lag
- Disturbi del sonno nei lavoratori turnisti
- Supporto nella gestione dei disturbi del ritmo circadiano in pazienti neurologici
Posologia e Somministrazione
Adultia (18-64 anni):
Insonnia: 1-5 mg 30-60 minuti prima del riposo notturno
Jet lag: 0,5-5 mg al momento di coricarsi per 2-5 giorni dopo il viaggio
Disturbi da turni: 1-3 mg prima del sonno diurno
Geriatrica (>65 anni):
Dosaggio ridotto (0,5-2 mg) per ridotta clearance epatica
Modalità di assunzione:
Assumere preferibilmente a stomaco vuoto per ottimizzare l’assorbimento. Evitare l’assunzione contemporanea ad alimenti ad alto contenuto lipidico che possono ritardare l’assorbimento. Non frantumare o masticare le compresse a rilascio modificato.
Precauzioni
- Monitorare la comparsa di sonnolenza diurna residua
- Valutare periodicamente l’efficacia dopo 3 settimane di trattamento continuativo
- Considerare la riduzione progressiva del dosaggio prima della sospensione
- Evitare attività che richiedono vigilanza nelle 4-5 ore successive all’assunzione
- Monitorare i parametri ematici in pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata al principio attivo o eccipienti
- Malattie autoimmuni in fase attiva
- Gravidanza e allattamento (categoria FDA C)
- Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)
- Disturbi epilettici non controllati
- Trattamento con immunosoppressori
Effetti Collaterali
Comuni (1-10%):
- Cefalea transitoria
- Sonnolenza mattutina
- Vertigini lievi
- Nausea transitoria
Rari (<1%):
- Irritabilità
- Alterazioni del tono dell’umore
- Riduzione della temperatura corporea basale
- Tachicardia transitoria
Molto rari (<0,1%):
- Reazioni cutanee allergiche
- Visione offuscata transitoria
- Alterazioni degli enzimi epatici
Interazioni Farmacologiche
Interazioni maggiori:
- Fluvoxamina: Aumento AUC melatonina del 17-fold
- CYP1A2 inibitori (cimetidina, chinoloni): Aumento concentrazioni
- Contraccettivi orali: Aumento livelli plasmatici
Interazioni moderate:
- Anticoagulanti: Possibile potenziamento effetto anticoagulante
- Antidepressivi SSRI: Possibile sinergia serotoninergica
- Antiipertensivi: Potenziale potenziamento effetto ipotensivo
Interazioni minori:
- Benzodiazepine: Effetto sedativo additivo
- Z-drugs: Potenziamento effetto ipnotico
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza, assumere la dose il prima possibile se mancano almeno 4 ore al risveglio previsto. Se il tempo residuo di sonno è inferiore alle 4 ore, saltare la dose e riprendere la posologia regolare la sera successiva. Non raddoppiare mai la dose.
Sovradosaggio
Sintomi: Sonnolenza profonda, confusione, disorientamento temporale. Raramente ipotermia.
Trattamento: Supportivo con monitoraggio delle funzioni vitali. Lavanda gastrica non indicata per rapido assorbimento. Emodialisi non efficace per elevato legame proteico. Tempo di recupero: 8-12 ore.
Conservazione
Conservare a temperatura controllata (15-25°C) in contenitore originale ben chiuso. Proteggere dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità: 36 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenze
Questo integratro non sostituisce una diagnosi medica appropriata. L’insonnia persistente richiede valutazione specialistica per escludere cause organiche o psicopatologiche. L’uso prolungato (>3 mesi) necessita di rivalutazione medica. Non utilizzare in combinazione con alcol o altre sostanze sedative.
Evidenze Cliniche
Studio randomizzato controllato (RCT) su 170 pazienti:
Riduzione media della latenza del sonno: 22,3 minuti vs placebo (p<0,001)
Miglioramento qualità del sonno (PSQI): -4,2 punti vs baseline
Meta-analisi 2023 (28 studi, n=4,152):
Efficacia nel jet lag: Effect size 0,49 (IC 95% 0,33-0,65)
Profilo sicurezza: Eventi avversi simili al placebo (OR 1,01)
Studi a lungo termine (6 mesi):
Mantenimento dell’efficacia senza sviluppo di tolleranza
Nessuna evidenza di rebound insomnia alla sospensione