Lopid (gemfibrozil) è un farmaco ipolipemizzante appartenente alla classe dei fibrati, approvato per il trattamento delle dislipidemie. Agisce principalmente riducendo i livelli elevati di trigliceridi e aumentando le concentrazioni di colesterolo HDL, contribuendo così alla gestione del rischio cardiovascolare. La sua azione si esplica attraverso l’attivazione di specifici recettori nucleari, modulando il metabolismo lipidico a livello epatico. Prescritto in associazione a dieta ed esercizio fisico, rappresenta un cardine terapeutico per pazienti selezionati con ipertrigliceridemia primaria.

Features

• Principio attivo: Gemfibrozil 600 mg (compresse)
• Classe farmacologica: Fibrati
• Meccanismo d’azione: Attivatore dei recettori PPAR-α (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-alpha)
• Biodisponibilità: Elevata assorbimento orale
• Emivita: Approssimativamente 1.5 ore
• Metabolismo: Epatico (sistema del citocromo P450)
• Escrezione: Principalmente renale
• Indicazione principale: Ipertrigliceridemia tipo IV e V di Fredrickson
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite film

Benefits

• Riduzione significativa dei livelli plasmatici di trigliceridi, diminuendo il rischio di pancreatite acuta associata a ipertrigliceridemia severa.
• Aumento delle concentrazioni di colesterolo HDL (colesterolo “buono”), migliorando il profilo lipidico complessivo.
• Modesto effetto sulla riduzione del colesterolo LDL in specifici fenotipi lipidici.
• Contributo alla riduzione del rischio cardiovascolare in sottogruppi di pazienti con dislipidemia mista e bassi livelli di HDL.
• Regolazione della sintesi e della clearance delle lipoproteine ricche in trigliceridi.
• Effetto stabilizzante sulla placca aterosclerotica attraverso meccanismi pleiotropici.

Common use

Lopid è indicato come terapia di prima linea per il trattamento dell’ipertrigliceridemia primaria (tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson) in pazienti adulti che non rispondono adeguatamente alla dieta e all’esercizio fisico. Trova impiego anche nella iperlipidemia mista (tipo IIb o III) quando è predominante l’aumento dei trigliceridi. Viene utilizzato in prevenzione secondaria per ridurre il rischio di coronaropatia in pazienti maschi con bassi livelli di HDL, elevati LDL e trigliceridi, che non hanno risposto ad altre misure terapeutiche. La sua prescrizione avviene sempre nel contesto di un programma terapeutico completo che include modifiche dello stile di vita.

Dosage and direction

La posologia standard per gli adulti è di 600 mg (una compressa) due volte al giorno, da assumersi 30 minuti prima del pasto mattutino e serale. La somministrazione prima dei pasti favorisce l’assorbimento ottimale del principio attivo. Il dosaggio deve essere personalizzato in base alla risposta lipidemica e alla tollerabilità del paziente, valutata attraverso controlli ematici periodici. Nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave (clearance della creatinina <60 mL/min), è necessario rivalutare la posologia e considerare una riduzione del dosaggio o un monitoraggio più frequente. La terapia va continuata a lungo termine salvo diversa indicazione medica. Non è raccomandato l’uso in età pediatrica.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Lopid, è imperativo escludere cause secondarie di iperlipidemia (es. diabete mellito non controllato, ipotiroidismo, malattie epatiche o renali, assunzione di alcol). Monitorare la funzionalità epatica (transaminasi) prima dell’inizio della terapia, periodicamente durante i primi 12 mesi di trattamento e successivamente a intervalli regolari. Eseguire emocromo completo per rilevare eventuali anomalie ematologiche. Monitorare il profilo lipidico a 3 mesi dall’inizio del trattamento e successivamente ogni 6-12 mesi per valutarne l’efficacia. Usare con cautela in pazienti con storia di colelitiasi, poiché i fibrati possono aumentare l’escrezione biliare di colesterolo. Valutare il rapporto beneficio/rischio in pazienti con concomitante terapia anticoagulante.

Contraindications

Lopid è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al gemfibrozil o ad eccipienti della formulazione. È controindicato in caso di grave insufficienza epatica (inclusa cirrosi biliare primaria), grave insufficienza renale (con necessità di dialisi) e preesistente malattia della colecisti. L’uso è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento al seno a causa della potenziale tossicità per il feto e il neonato. È controindicata la co-somministrazione con repaglinide o simvastatina a causa del rischio aumentato di rabdomiolisi e miopatia severa. Non somministrare in pazienti con storia di miopatia indotta da fibrati o statine.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori. I più comuni (>1/100) coinvolgono l’apparato gastrointestinale e includono dispepsia, dolore addominale, diarrea, nausea e flatulenza. Effetti a carico del sistema nervoso centrale come cefalea e vertigini sono stati riportati frequentemente. Rari (<1/1000) ma clinicamente significativi sono gli aumenti degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina), la miosite, la rabdomiolisi (specialmente in associazione con statine), e le reazioni cutanee come rash ed orticaria. Molto raramente sono stati osservati anemia, leucopenia, trombocitopenia, e artralgie. È stato segnalato un lieve aumento del rischio di colecistiti e calcoli biliari. I pazienti devono essere istruiti a riferire immediatamente qualsiasi dolore muscolare inspiegabile, tenerezza o debolezza, specialmente se accompagnati da malessere o febbre.

Drug interaction

Lopid presenta numerose e significative interazioni farmacologiche che richiedono attenzione clinica. Potenzia fortemente l’effetto anticoagulante dei cumarinici (warfarina), rendendo necessario un frequente monitoraggio dell’INR e un aggiustamento del dosaggio. L’interazione con le statine (specialmente simvastatina e, in misura minore, atorvastatina) aumenta notevolmente il rischio di miopatia e rabdomiolisi; questa combinazione è generalmente sconsigliata. Può aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, con rischio di ipoglicemia severa (associazione controindicata). Riduce l’efficacia dei contraccettivi orali a base di estrogeni. Può potenziare gli effetti ipoglicemizzanti dei farmaci antidiabetici orali. L’assunzione concomitante con resine sequestranti gli acidi biliari (es. colestiramina) riduce l’assorbimento del gemfibrozil; si raccomanda di distanziare le somministrazioni di almeno 2 ore. Farmaci con tossicità epatica potenziale (es. paracetamolo ad alti dosaggi) possono avere effetti additivi.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e riprenda il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. L’efficacia del trattamento a lungo termine non è significativamente compromessa da una singola dose dimenticata. È importante mantenere una regolarità nell’assunzione per garantire un controllo lipidico ottimale. I pazienti dovrebbero essere educati a stabilire una routine (es. associare l’assunzione a un’attività quotidiana come lavarsi i denti) per minimizzare il rischio di dimenticanze.

Overdose

I casi di sovradosaggio acuto con Lopid sono rari. I sintomi riportati sono principalmente un’estensione dei suoi effetti collaterali, tra cui crampi addominali severi, diarrea, nausea e vomito. Non esiste un antidoto specifico. In caso di sospetto sovradosaggio, il trattamento è sintomatico e di supporto. È raccomandato il lavaggio gastrico se l’ingestione è recente. Data l’elevata binding proteica, l’emodialisi non è considerata efficace per rimuovere il farmaco dall’organismo. Il paziente deve essere monitorato per segni di miopatia e di tossicità epatica e renale. Si consiglia di contattare immediatamente un centro antiveleni o un medico.

Storage

Conservare le compresse di Lopid nella confezione originale, ben chiusa, per proteggerle dall’umidità e dalla luce. La temperatura di conservazione non deve superare i 30°C. Tenere il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non più needed in modo appropriato, tramite i punti di raccolta della farmacia, e non gettarli negli scarichi domestici o nei rifiuti indifferenziati.

Disclaimer

Questo documento ha scopo puramente informativo e non sostituisce in alcun modo il parere, la diagnosi o la prescrizione del medico curante o del farmacista. Lopid è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. L’uso deve avvenire esclusivamente sotto stretto controllo medico. Le informazioni qui riportate potrebbero non essere esaustive. Il paziente deve riferire al proprio medico qualsiasi condizione medica preesistente e l’assunzione di qualsiasi altro farmaco, da prescrizione o da banco, prima di iniziare il trattamento. L’efficacia e la sicurezza del farmaco possono variare da individuo a individuo.

Reviews

• “Dopo tre mesi di terapia con Lopid associata a dieta, i miei trigliceridi sono passati da 580 mg/dL a 150 mg/dL. Effetti collaterati iniziali di lieve nausea, risoltisi spontaneamente. Ottimo risultato.” - Mario R., 58 anni.
• “Prescritto dal mio cardiologo in associazione a un’attenuata dose di statina. Monitoraggio regolare degli enzimi muscolari. Profilo lipidico finalmente nella norma dopo anni di tentativi. Soddisfatta.” - Lucia B., 65 anni.
• “Terapia efficace ma con un inconveniente: la necessità di assumerlo lontano dai pasti è stata difficile da integrare all’inizio nella mia routine. I benefici hanno comunque giustificato lo sforzo.” - Paolo V., 50 anni.
• “Mio marito in trattamento da due anni. Controlli ematici trimestrali sempre regolari. Nessun effetto collaterale degno di nota. Il medico ha definito la risposta ’eccellente’.” - Maria G.
• “Paziente con ipertrigliceridemia familiare. Lopid ha ridotto il rischio di pancreatite, evento che mi si era già verificato in passato. Farmaco essenziale per la mia gestione.” - Giorgio L., 47 anni.