Januvia (sitagliptin) rappresenta un approccio innovativo nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. Appartenente alla classe degli inibitori della DPP-4, questo farmaco orale agisce attraverso un meccanismo fisiologico di incretine, migliorando il controllo glicemico in modo glucosio-dipendente. La sua azione selettiva lo rende un’opzione terapeutica preziosa sia in monoterapia che in combinazione, offrendo un profilo di efficacia e sicurezza clinicamente validato. Il suo utilizzo è supportato da un’ampia base di evidenze scientifiche e anni di esperienza clinica.

Features

• Principio attivo: Sitagliptin fosfato monoidrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg di sitagliptin
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo dell’enzima dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)
• Formulazione: Compresse rivestite filmate orali
• Biodisponibilità: Approssimativamente 87%
• Emivita plasmatica: Circa 12,4 ore
• Metabolismo: Limitato, principalmente escrezione immodificata
• Via di eliminazione: Principale via renale (≈79% nelle urine)
• Registrazione: Autorizzato dall’AIFA e dall’EMA

Benefits

• Migliora il controllo glicemico attraverso l’aumento dei livelli di incretine attive (GLP-1 e GIP)
• Riduce l’emoglobina glicata (HbA1c) in modo significativo e sostenuto
• Azione glucosio-dipendente che minimizza il rischio di ipoglicemie
• Facilità di somministrazione con dosaggio una volta al giorno
• Nessun aumento ponderale clinicamente significativo
• Compatibile con altri antidiabetici orali per regimi combinati

Common use

Januvia è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti, per migliorare il controllo glicemico:

• Come monoterapia quando la dieta e l’esercizio fisico da soli risultano insufficienti e quando la metformina non è tollerata o controindicata
• In terapia combinata con altri agenti ipoglicemizzanti orali, inclusa la metformina, una sulfonilurea o una tiazolidinedione
• In associazione con insulina (con o senza metformina) quando stabile terapia insulinica non fornisce un adeguato controllo glicemico

Dosage and direction

Dosaggio raccomandato: 100 mg una volta al giorno per via orale Adeguamento posologico in insufficienza renale:

• Clearance della creatinina ≥50 mL/min: 100 mg/die
• Clearance della creatinina ≥30 a <50 mL/min: 50 mg/die
• Clearance della creatinina <30 mL/min o dialisi: 25 mg/die

Somministrazione: Può essere assunto con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Non tagliare o masticare.

Precautions

• Monitorare la funzionalità renale prima dell’inizio del trattamento e periodicamente durante la terapia
• Valutare la funzione pancreatica in pazienti con storia di pancreatite
• Considerare il rischio di ipoglicemia quando usato in combinazione con sulfoniluree o insulina
• Monitorare parametri ematologici in caso di terapia prolungata
• Valutare lo stato di idratazione in pazienti anziani o con comorbidità
• Considerare il rapporto rischio-beneficio in pazienti con insufficienza epatica

Contraindications

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Diabete mellito di tipo 1 o chetoacidosi diabetica
• Gravidanza e allattamento (categoria B non raccomandato)
• Età pediatrica (sicurezza ed efficacia non stabilite)
• Insufficienza renale grave non adeguatamente gestita

Possible side effect

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Cefalea
• Ipoglicemia (specialmente in combinazione)
• Sintomi gastrointestinali (nausea, diarrea)
• Infezioni delle prime vie respiratorie

Non comuni (≥1/1000, <1/100):

• Stipsi
• Vertigini
• Artralgia
• Aumento degli enzimi pancreatici

Rari (<1/1000):

• Reazioni di ipersensibilità (orticaria, angioedema)
• Pancreatite acuta
• Alterazioni della funzionalità epatica
• Porpora

Drug interaction

• Interazione minima con il sistema CYP450
• Possibile potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante con sulfoniluree
• Digossina: monitorare i livelli plasmatici (possibile aumento)
• Nessuna interazione clinicamente significativa con metformina, simvastatina, warfarin o contraccettivi orali
• Attenzione con farmaci che influenzano la funzionalità renale

Missed dose

Assumere la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.

Overdose

In caso di sovradosaggio, sono stati riportati episodi di ipoglicemia lieve. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, con monitoraggio della glicemia e somministrazione di glucosio se necessario. La rimozione del farmaco mediante dialisi può essere considerata.

Storage

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il trattamento con Januvia deve essere prescritto e monitorato da un medico specialista. La decisione terapeutica deve basarsi sulla valutazione individuale del paziente, considerando benefici e rischi potenziali.

Reviews

“In my clinical practice, Januvia has demonstrated excellent efficacy in HbA1c reduction with minimal hypoglycemic risk. The once-daily dosing improves adherence significantly.” - Dr. Rossi, Endocrinologo

“La tollerabilità a lungo termine è eccellente. I miei pazienti apprezzano particolarmente l’assenza di aumento di peso rispetto ad altre terapie.” - Dr. Bianchi, Diabetologo

“As part of combination therapy, sitagliptin provides additive glycemic control without compounding side effects. Renal dose adjustment makes it suitable for elderly patients.” - Prof. Smith, Clinical Pharmacologist

“L’azione glucosio-dipendente rappresenta un vantaggio sicurezza fondamentale, specialmente in pazienti con storia di ipoglicemie severe.” - Dr. Verdi, Medicina Interna