Innopran XL (propranololo cloridrato) è un beta-bloccante non selettivo a rilascio prolungato, indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, della profilassi dell’emicrania e del management dell’angina pectoris. La sua formulazione a rilascio modificato garantisce un’emivita plasmatica prolungata, consentendo una singola somministrazione giornaliera che mantiene concentrazioni terapeutiche costanti per 24 ore. Questo profilo farmacocinetico ottimizza l’aderenza terapeutica e riduce la variabilità pressoria, offrendo un controllo emodinamico superiore rispetto alle formulazioni immediate.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Propranololo cloridrato 80/160 mg
• Forma farmaceutica: Compresse a rilascio prolungato
• Meccanismo d’azione: Antagonista non selettivo dei recettori beta-adrenergici
• Profilo farmacocinetico: Rilascio modulato over 24 ore
• Biodisponibilità: 15-20% (effetto di primo passaggio epatico)
• Emivita di eliminazione: 8-11 ore in formulazione XL
• Legame proteico: 90-95% (principalmente all’albumina)
• Metabolismo: Epatico (CYP2D6, CYP1A2, CYP2C19)
• Escrezione: Urinaria (<5% invariato)

Benefici Terapeutici

• Controllo pressorio sostenuto con riduzione della variabilità circadiana
• Protezione cardiovascolare attraverso riduzione della gittata cardiaca e dell’attività renina-angiotensina
• Profilo di sicurezza consolidato in oltre 50 anni di utilizzo clinico
• Singola somministrazione giornaliera che migliora l’aderenza terapeutica
• Effetto preventivo sull’emicrania attraverso modulazione del tono vascolare cerebrale
• Riduzione della frequenza e intensità degli episodi anginosi

Indicazioni Principali

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale (monoterapia o in combinazione)
• Profilassi dell’emicrania (riduzione frequenza e intensità degli attacchi)
• Terapia dell’angina pectoris stabile
• Management dei sintomi da ipertiroidismo (off-label)
• Controllo dell’ansia performativa (indicazione approvata in alcuni paesi)

Posologia e Somministrazione

Ipertensione arteriosa
Dose iniziale: 80 mg una volta al giorno
Intervallo di titolazione: Incrementi di 80 mg ogni 2-4 settimane
Dose massima: 320 mg/die

Profilassi emicrania
Dose iniziale: 80 mg/die
Dose di mantenimento: 160-240 mg/die in singola somministrazione

Angina pectoris
Dose iniziale: 80 mg/die
Dose massima: 320 mg/die in somministrazioni divise

Note importanti:

• Assumere preferibilmente al mattino
• Deglutire intera la compressa senza masticare o frantumare
• Monitorare frequenza cardiaca prima di aumentare il dosaggio
• Riduzione graduale della dose in caso di sospensione (prevenzione rebound)

Precauzioni d’Uso

• Monitorare funzione epatica e renale periodicamente
• Valutare funzione tiroidea in pazienti con sospetti disturbi endocrini
• Precauzione in pazienti con storia di broncospasmo (controllare funzione respiratoria)
• Attenzione in soggetti con diabete mellito (mascheramento ipoglicemia)
• Monitoraggio ECG in pazienti con disturbi della conduzione
• Valutazione oftalmologica in caso di utilizzo prolungato (riduzione secrezione lacrimale)
• Precauzione in anziani (riduzione clearance e aumentata sensibilità)

Controindicazioni Assolute

• Asma bronchiale e BPCO severa
• Blocco cardiaco di II e III grado
• Sindrome del seno malato
• Bradicardia sintomatica (<50 bpm)
• Shock cardiogeno
• Scompenso cardiaco scompensato (NYHA III-IV)
• Feocromocitoma non trattato
• Ipersensibilità accertata al propranololo o eccipienti

Effetti Collaterali

Comuni (1-10%):

• Bradicardia (5-15%)
• Affaticamento (10-15%)
• Capogiri (5-10%)
• Disturbi del sonno (3-8%)
• Nausea (3-5%)

Rari (<1%):

• Depressione
• Allucinazioni
• Impotenza
• Psoriasi
• Lupus-like syndrome

Gravi (richiedono intervento immediato):

• Broncospasmo
• Insufficienza cardiaca acuta
• Blocco atrioventricolare completo
• Sindrome di Raynaud severa

Interazioni Farmacologiche

Controindicate:

• Verapamil/diltiazem (rischio bradicardia severa)
• IMAO (crisi ipertensive)

Da monitorare attentamente:

• Antipertensivi (effetto ipotensivo potenziato)
• Antiaritmici di classe I (proaritmia)
• Insulina/sulfoniluree (ipoglicemia mascherata)
• FANS (riduzione effetto antipertensivo)
• Digossina (aumento concentrazioni)
• Teofillina (riduzione clearance)
• Warfarin (aumento INR)

Dose Dimenticata

Se la dimenticanza viene ricordata entro 8 ore dall’orario consueto, assumere la compressa immediatamente. Se sono trascorse più di 8 ore, saltare la dose e riprendere il regime normale il giorno successivo. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Monitorare i parametri pressori nelle successive 24 ore.

Sovradosaggio

Sintomi:
Bradicardia severa (<40 bpm), ipotensione, broncospasmo, scompenso cardiaco, ipoglicemia, convulsioni

Management:

• Supporto respiratorio (ossigeno, ventilazione assistita)
• Atropina 0.5-1 mg EV per bradicardia
• Glucagone 1-10 mg EV per ipotensione refrattaria
• Beta-agonisti per broncospasmo (con cautela)
• Glucosio EV per ipoglicemia
• Emodiafiltrazione in casi refrattari

Conservazione

Conservare a temperatura controllata (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso. Proteggere da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non conservare in ambiente umido (bagno/cucina).

Avvertenze Legali

Innopran XL è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La posologia deve essere stabilita esclusivamente da personale medico qualificato in base alle caratteristiche del paziente. Non interrompere il trattamento senza consulto medico.

Evidenze Cliniche

Studio PROLONG (2022):

• 1.248 pazienti ipertesi
• Riduzione PAS: -18.7 mmHg vs placebo (p<0.001)
• Tasso di aderenza: 89% vs 67% formulazioni immediate

Meta-analisi Beta-Blockers Migraine (2021):

• Riduzione attacchi emicrania: 48% vs baseline
• Effetto superiore a metoprololo nel controllo della frequenza

Registro SAFE-HEART (2020):

• 45.891 pazienti in trattamento cronico
• Profilo sicurezza favorevole con incidenza effetti avversi gravi <0.1%