Ginette 35: Trattamento Efficace per Iperandrogenismo e Acne Ormonale
| Dosaggio del prodotto: 2.035mg | |||
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Sinonimi | |||
Ginette 35 è un farmaco contraccettivo ormonale combinato, ampiamente utilizzato nel trattamento dei disturbi dermatologici e endocrinologici femminili correlati all’iperandrogenismo. Contiene ciproterone acetato ed etinilestradiolo, componenti che agiscono sinergicamente per sopprimere l’attività androgenica e regolare il ciclo mestruale. Il suo utilizzo è indicato per donne in età riproduttiva che necessitano di una terapia mirata per condizioni come acne grave, irsutismo e alopecia androgenetica, offrendo al contempo una protezione contraccettiva affidabile. La prescrizione avviene esclusivamente sotto controllo medico specialistico, previa valutazione del profilo rischio-beneficio individuale.
Features
- Principi attivi: Ciproterone acetato 2 mg + Etinilestradiolo 0,035 mg
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film
- Confezione: Blister da 21 compresse
- Meccanismo d’azione: Attività antiandrogena e soppressione dell’ovulazione
- Regime posologico: 21 giorni di assunzione attiva seguiti da 7 giorni di pausa
- Produzione: Secondo norme GMP (Good Manufacturing Practice)
- Conservazione: Temperatura inferiore a 25°C
- Codice AIC: 026802013
- Titolare AIC: Bayer S.p.A.
- Classe farmacoterapeutica: Preparazioni ormonali contraccettive per uso sistemico
Benefits
- Riduzione significativa delle lesioni acneiche infiammatorie e non infiammatorie
- Controllo dell’irsutismo attraverso la diminuzione della crescita di peli terminali
- Miglioramento dell’alopecia androgenetica femminile
- Regolarizzazione del ciclo mestruale con diminuzione del dolore mestruale
- Protezione contraccettiva altamente efficace (indice Pearl 0,05-0,4)
- Prevenzione di cisti ovariche funzionali e malattia infiammatoria pelvica
Common use
Ginette 35 trova principale indicazione nel trattamento dell’acne vulgaris da moderata a grave nelle donne, particolarmente quando refrattaria ai trattamenti topici convenzionali. Viene utilizzato nella gestione dell’irsutismo idiopatico o associato a sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), dove dimostra efficacia nel ridurre il punteggio Ferriman-Gallwey. In ambito tricologico, è impiegato per l’alopecia androgenetica femminile, mostrando risultati significativi dopo 6-12 mesi di terapia continuativa. Il farmaco rappresenta inoltre una scelta terapeutica per donne con disturbi mestruali associati a iperandrogenismo, offrendo duplice beneficio contraccettivo e terapeutico.
Dosage and direction
La posologia standard prevede l’assunzione di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, preferibilmente alla stessa ora, seguita da un intervallo libero da trattamento di 7 giorni. L’inizio della terapia dovrebbe coincidere con il primo giorno del ciclo mestruale. In caso di passaggio da altro contraccettivo ormonale, consultare le specifiche linee guida di transizione. Per pazienti postpartum o post-aborto, l’inizio va programmato secondo protocolli specifici. L’assunzione avviene per via orale, con acqua, senza masticare la compressa. In caso di vomito entro 3-4 ore dall’assunzione, considerare la dose come omessa e seguire le indicazioni per la dose dimenticata.
Precautions
Prima dell’inizio del trattamento, eseguire anamnesi completa con particolare attenzione a fattori di rischio cardiovascolare, storia personale e familiare di trombosi, e presenza di condizioni predisponenti. Monitorare regolarmente pressione arteriosa, parametri metabolici (glucosio, lipidogramma) e funzionalità epatica. Valutare periodicamente il rapporto rischio-beneficio, specialmente in donne sopra i 35 anni, fumatrici, o con comorbidità. Effettuare esame senologico annuale e incoraggiare l’autopalpazione mammaria. In caso di immobilizzazione prolungata, sospendere temporaneamente il trattamento. Monitorare l’umore per possibili alterazioni depressive.
Contraindications
Trombosi venosa o arteriosa in atto o pregressa, compresa trombosi cerebrale. Predisposizione tromboembolica (deficit di proteina C, S, antitrombina III, mutazione fattore V Leiden). Patologie cardiovascolari severe (angina pectoris, ischemia miocardica). Emicrania con aura. Diabete mellito con complicanze vascolari. Neoplasie epatiche benigne o maligne, epatopatie acute o severe. Neoplasie estrogeno-dipendenti (carcinoma mammario o endometriale). Sanguinamento genitale non diagnosticato. Gravidanza accertata o sospetta. Allergia ai principi attivi o eccipienti. Pancreatite associata a ipertrigliceridemia severa.
Possible side effect
- Comuni (1-10%): Cefalea, nausea, tensione mammaria, alterazioni dell’umore
- Non comuni (0,1-1%): Aumento di peso, libido diminuita, ipertensione arteriosa
- Rari (0,01-0,1%): Trombosi venosa profonda, embolia polmonare, colelitiasi
- Molto rari (<0,01%): Epatite, eritema nodoso, deficit uditivo
- Reazioni cutanee: Cloasma, eritema multiforme, orticaria
- Metaboliche: Alterazioni tolleranza glucidica, ipertrigliceridemia
- Oftalmologiche: Intolleranza alle lenti a contatto, corioretinopatia
Drug interaction
Induttori enzimatici epatici (rifampicina, carbamazepina, fenitoina) riducono significativamente l’efficacia contraccettiva. Anticoagulanti orali (warfarina) possono richiedere aggiustamento posologico. Farmaci che aumentano il potassio sierico (ACE-inibitori, diuretici risparmiatori di potassio) richiedono monitoraggio. Antibiotici ad ampio spettro (ampicillina, tetracicline) possono diminuire l’efficacia contraccettiva. Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) riduce le concentrazioni plasmatiche degli estrogeni. Farmaci per HIV (ritonavir) modificano il metabolismo ormonale. Monitorare interazioni con antidepressivi SSRI e triptani.
Missed dose
Se il ritardo è inferiore a 12 ore: Assumere immediatamente la compressa dimenticata e proseguire con l’orario consueto. Se superiore a 12 ore: Utilizzare metodo contraccettivo aggiuntivo per 7 giorni consecutivi. Nel primo week di assunzione: Maggiore rischio di ovulazione, considerare contraccezione d’emergenza se si sono avuti rapporti nei 5 giorni precedenti. Nel secondo week: Minore impatto sull’efficacia contraccettiva. Nel terzo week: Saltare l’intervallo libero e iniziare immediatamente nuova confezione. Non superare mai due compresse nello stesso giorno.
Overdose
Sintomi acuti: Nausea, vomito, sanguinamento da deprivazione. Non sono stati segnalati casi di tossicità letale. Trattamento sintomatico con antiemetici e supporto idroelettrolitico. Monitorare parametri vitali e funzionalità epatica. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. In caso di ingestione massiva in pediatrica, valutare rischio di pubertà precoce. Segnalare sempre l’evento al centro antiveleni regionale.
Storage
Conservare nella confezione originale, protetto da luce e umidità, a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare medicinali nell’acqua domestica o nei rifiuti urbani. Smaltire secondo le normative locali per i prodotti farmaceutici. Evitare esposizione a fonti di calore diretto e sbalzi termici. In caso di dubbio sull’integrità della confezione, non utilizzare il prodotto.
Disclaimer
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di Ginette 35 deve avvenire esclusivamente da parte di medico specialista dopo accurata valutazione del paziente. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso. Non utilizzare durante l’allattamento. L’efficacia contraccettiva può essere ridotta in caso di vomito, diarrea o assunzione concomitante di altri farmaci. Il trattamento va sospeso immediatamente in caso di sospetta trombosi, ittero o emicrania severa. Bayer S.p.A. non si assume responsabilità per uso improprio del prodotto.
Reviews
Studi clinici randomizzati dimostrano un miglioramento del 60-80% nel punteggio dell’acne dopo 6 cicli di trattamento. Meta-analisi su The Lancet evidenziano efficacia superiore rispetto ad antiandrogeni isolati nel trattamento dell’irsutismo. Revisioni sistematiche confermano profilo di sicurezza accettabile in donne sotto i 35 anni non fumatrici. Registri europei di farmacovigilanza riportano incidenza di eventi tromboembolici di 9-12/10.000 donne/anno, comparabile ad altri contraccettivi orali combinati. Studi osservazionali longitudinali mostrano soddisfazione del paziente del 78% a 12 mesi di trattamento. Il farmaco mantiene classificazione AIFA nota 79 per rimborsabilità in specifiche indicazioni.