Flibanserin: Migliora il Desiderio Sessuale Femminile
| Dosaggio del prodotto: 100mg | |||
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Sinonimi | |||
Flibanserin, comunemente noto come “Viagra femminile”, rappresenta un trattamento farmacologico approvato specificamente per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. A differenza dei trattamenti per la disfunzione erettile maschile, che agiscono principalmente a livello vascolare, flibanserin opera a livello del sistema nervoso centrale, modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella risposta sessuale. Questo farmaco richiede prescrizione medica e deve essere assunto sotto stretto controllo specialistico, integrandosi in un approccio terapeutico multidimensionale che può includere counseling psicologico e modifiche dello stile di vita. La sua efficacia è dimostrata in studi clinici randomizzati, sebbene il profilo beneficio-rischio richieda un’attenta valutazione individuale.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Flibanserin 100 mg
- Meccanismo d’azione: Modulatore dei recettori della serotonina (agonista 5-HT1A/antagonista 5-HT2A)
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite
- Regime posologico: Singola somministrazione giornaliera notturna
- Biodisponibilità: circa 33% (con effetto first-pass epatico)
- Emivita: circa 11 ore
- Metabolismo: epatico (CYP3A4, CYP2C19)
- Escrezione: principalmente urinaria e fecale
Benefici Terapeutici
- Aumento statisticamente significativo del desiderio sessuale spontaneo
- Riduzione del distress associato alla diminuzione della libido
- Incremento della frequenza di eventi sessuali soddisfacenti
- Miglioramento dei punteggi nei questionari validati di funzione sessuale (FSFI)
- Effetto terapeutico mantenuto dopo 24 settimane di trattamento
- Modulazione neurochimica mirata senza effetti vascolari sistemici
Indicazioni d’Uso
Flibanserin è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne in premenopausa. La diagnosi di HSDD richiede la presenza persistente di:
- Riduzione o assenza di fantasie e desiderio sessuale
- Marcato distress personale correlato alla condizione
- Assenza di comorbidità mediche o psichiatriche che meglio spieghino i sintomi
- Durata dei sintomi superiore a 6 mesi
- Esclusione di cause iatrogene (farmacologiche) o relazionali primarie
Posologia e Somministrazione
La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente prima di coricarsi per mitigare il rischio di effetti collaterali come sedazione e ipotensione. Il trattamento richiede somministrazione continuativa (non al bisogno) con effetto terapeutico che si manifesta generalmente dopo 4-8 settimane. Non raccomandato l’uso concomitante con alcol. In pazienti con moderata insufficienza epatica (Child-Pugh B) la dose deve essere ridotta a 50 mg/die. Controindicato in insufficienza epatica severa.
Precauzioni d’Uso
- Monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca
- Valutazione epatica basale e periodica (transaminasi)
- Screening per depressione e ideazione suicidaria
- Educazione sul rischio di sincope e cadute
- Valutazione interazioni farmacologiche prima dell’inizio terapia
- Astensione dall’alcol durante il trattamento
- Caution in pazienti con storia di ipotensione ortostatica
Controindicazioni Assolute
- Ipersensibilità accertata al flibanserin o eccipienti
- Insufficienza epatica moderata-severa (Child-Pugh B-C)
- Uso concomitante di inibitori del CYP3A4 forti
- Terapia con farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, triptani)
- Gravidanza e allattamento (categoria C)
- Età pediatrica e postmenopausale
- Storia di alcolismo attivo o abuso di sostanze
Effetti Collaterali
Gli eventi avversi più comuni (≥2%) includono:
- Sonnolenza (21%)
- Capogiri (11%)
- Nausea (8%)
- Affaticamento (7%)
- Insonnia (4%)
- Secchezza delle fauci (3%)
- Ipotensione ortostatica (2%)
Eventi rari ma gravi includono sincope, depressione e aumento delle transaminasi epatiche.
Interazioni Farmacologiche
Interazioni clinicamente significative con:
- Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): aumentano AUC del 400%
- Induttori del CYP3A4 (rifampicina): riducono efficacia
- Alcol: aumenta Cmax del 50% e rischio di ipotensione
- Farmaci ipotensivi: effetto additivo
- SSRI/SNRI: rischio di sindrome serotoninergica
- Contraccettivi orali: possibile interferenza
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza, saltare la dose e riprendere la regolare posologia il giorno successivo. Non raddoppiare la dose. L’efficacia non è dose-dipendente acuta ma richiede mantenimento plasmatico costante.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio (sintomi: ipotensione severa, sedazione profonda), richiedere immediato intervento medico. Trattamento sintomatico di supporto con monitoraggio emodinamico. Non esiste antidoto specifico. Emodialisi non efficace per caratteristiche di legame proteico.
Conservazione
Conservare a temperatura controllata (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.
Avvertenze
Questo farmaco richiede prescrizione medica e supervisione specialistica. Non utilizzare senza diagnosi appropriata di HSDD. L’efficacia può variare individualmente. Non migliora la soddisfazione sessuale in donne senza HSDD diagnosticato. Rischio di gravi interazioni con alcol e farmaci epatotossici.
Evidence Clinica
Studi pivot (VIOLET, DAISY, BEGONIA) su >3000 pazienti dimostrano:
- Aumento di 0.8-1.0 eventi sessuali soddisfacenti/mese (p<0.01)
- Miglioramento di 0.3-0.4 punti nella scala del desire (0-4)
- Riduzione del distress di 0.3-0.4 punti (1-4 scale)
- NNT=10 per miglioramento clinicamente significativo
- Discontinuation rate per effetti avversi: 13% vs 6% placebo