Flibanserin, comunemente noto come “Viagra femminile”, rappresenta un trattamento farmacologico approvato specificamente per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. A differenza dei trattamenti per la disfunzione erettile maschile, che agiscono principalmente a livello vascolare, flibanserin opera a livello del sistema nervoso centrale, modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella risposta sessuale. Questo farmaco richiede prescrizione medica e deve essere assunto sotto stretto controllo specialistico, integrandosi in un approccio terapeutico multidimensionale che può includere counseling psicologico e modifiche dello stile di vita. La sua efficacia è dimostrata in studi clinici randomizzati, sebbene il profilo beneficio-rischio richieda un’attenta valutazione individuale.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Flibanserin 100 mg
• Meccanismo d’azione: Modulatore dei recettori della serotonina (agonista 5-HT1A/antagonista 5-HT2A)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Regime posologico: Singola somministrazione giornaliera notturna
• Biodisponibilità: circa 33% (con effetto first-pass epatico)
• Emivita: circa 11 ore
• Metabolismo: epatico (CYP3A4, CYP2C19)
• Escrezione: principalmente urinaria e fecale

Benefici Terapeutici

• Aumento statisticamente significativo del desiderio sessuale spontaneo
• Riduzione del distress associato alla diminuzione della libido
• Incremento della frequenza di eventi sessuali soddisfacenti
• Miglioramento dei punteggi nei questionari validati di funzione sessuale (FSFI)
• Effetto terapeutico mantenuto dopo 24 settimane di trattamento
• Modulazione neurochimica mirata senza effetti vascolari sistemici

Indicazioni d’Uso

Flibanserin è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne in premenopausa. La diagnosi di HSDD richiede la presenza persistente di:

• Riduzione o assenza di fantasie e desiderio sessuale
• Marcato distress personale correlato alla condizione
• Assenza di comorbidità mediche o psichiatriche che meglio spieghino i sintomi
• Durata dei sintomi superiore a 6 mesi
• Esclusione di cause iatrogene (farmacologiche) o relazionali primarie

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente prima di coricarsi per mitigare il rischio di effetti collaterali come sedazione e ipotensione. Il trattamento richiede somministrazione continuativa (non al bisogno) con effetto terapeutico che si manifesta generalmente dopo 4-8 settimane. Non raccomandato l’uso concomitante con alcol. In pazienti con moderata insufficienza epatica (Child-Pugh B) la dose deve essere ridotta a 50 mg/die. Controindicato in insufficienza epatica severa.

Precauzioni d’Uso

• Monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca
• Valutazione epatica basale e periodica (transaminasi)
• Screening per depressione e ideazione suicidaria
• Educazione sul rischio di sincope e cadute
• Valutazione interazioni farmacologiche prima dell’inizio terapia
• Astensione dall’alcol durante il trattamento
• Caution in pazienti con storia di ipotensione ortostatica

Controindicazioni Assolute

• Ipersensibilità accertata al flibanserin o eccipienti
• Insufficienza epatica moderata-severa (Child-Pugh B-C)
• Uso concomitante di inibitori del CYP3A4 forti
• Terapia con farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, triptani)
• Gravidanza e allattamento (categoria C)
• Età pediatrica e postmenopausale
• Storia di alcolismo attivo o abuso di sostanze

Effetti Collaterali

Gli eventi avversi più comuni (≥2%) includono:

• Sonnolenza (21%)
• Capogiri (11%)
• Nausea (8%)
• Affaticamento (7%)
• Insonnia (4%)
• Secchezza delle fauci (3%)
• Ipotensione ortostatica (2%)

Eventi rari ma gravi includono sincope, depressione e aumento delle transaminasi epatiche.

Interazioni Farmacologiche

Interazioni clinicamente significative con:

• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): aumentano AUC del 400%
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina): riducono efficacia
• Alcol: aumenta Cmax del 50% e rischio di ipotensione
• Farmaci ipotensivi: effetto additivo
• SSRI/SNRI: rischio di sindrome serotoninergica
• Contraccettivi orali: possibile interferenza

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, saltare la dose e riprendere la regolare posologia il giorno successivo. Non raddoppiare la dose. L’efficacia non è dose-dipendente acuta ma richiede mantenimento plasmatico costante.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio (sintomi: ipotensione severa, sedazione profonda), richiedere immediato intervento medico. Trattamento sintomatico di supporto con monitoraggio emodinamico. Non esiste antidoto specifico. Emodialisi non efficace per caratteristiche di legame proteico.

Conservazione

Conservare a temperatura controllata (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.

Avvertenze

Questo farmaco richiede prescrizione medica e supervisione specialistica. Non utilizzare senza diagnosi appropriata di HSDD. L’efficacia può variare individualmente. Non migliora la soddisfazione sessuale in donne senza HSDD diagnosticato. Rischio di gravi interazioni con alcol e farmaci epatotossici.

Evidence Clinica

Studi pivot (VIOLET, DAISY, BEGONIA) su >3000 pazienti dimostrano:

• Aumento di 0.8-1.0 eventi sessuali soddisfacenti/mese (p<0.01)
• Miglioramento di 0.3-0.4 punti nella scala del desire (0-4)
• Riduzione del distress di 0.3-0.4 punti (1-4 scale)
• NNT=10 per miglioramento clinicamente significativo
• Discontinuation rate per effetti avversi: 13% vs 6% placebo