Fertigyn HP rappresenta un preparato farmaceutico di alta qualità, specificamente formulato per il trattamento della fertilità in ambito medico specializzato. Contiene gonadotropina corionica umana (hCG) altamente purificata, derivata da tecnologia ricombinante o estrattiva avanzata, che ne garantisce purezza e attività biologica ottimale. Questo prodotto è indicato per stimolare l’ovulazione finale in protocolli di induzione della follicologenesi, nonché per supportare la fase luteale in cicli di procreazione medicalmente assistita. La sua elevata potenza e standardizzazione offrono ai professionisti sanitari un controllo preciso e prevedibile sui processi ovulatori, essenziale per il successo delle terapie di fertilità. L’utilizzo è riservato esclusivamente a personale medico qualificato in contesti clinici appropriati.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Gonadotropina corionica umana (hCG) ad alta purezza
• Formulazione: Polvere liofilizzata sterile in flaconcini monodose
• Dosaggi disponibili: 5000 UI, 10.000 UI con solvente incluso
• Via di somministrazione: Sottocutanea o intramuscolare
• Elevata attività biologica standardizzata (> 95% rispetto allo standard IS)
• Assenza di conservanti nella formulazione liofilizzata
• Compatibilità con protocolli di stimolazione ovarica controllata
• Tempo di ricostituzione rapido (inferiore a 1 minuto)
• Stabilità post-ricostituzione: 30 giorni a 2-8°C
• Confezionamento in blister termoformati con controllo integrità

Benefici Clinici

• Induzione precisa e temporizzata dell’ovulazione finale in cicli di PMA
• Supporto della funzione del corpo luteo con produzione ottimale di progesterone
• Facilitazione del pick-up ovocitario in programmi di FIVET/ICSI
• Riduzione della variabilità inter-paziente nella risposta ovulatoria
• Minimizzazione del rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) grazie al dosaggio accurato
• Compatibilità con diversi protocolli di stimolazione (agonisti/antagonisti GnRH)

Utilizzo Clinico Principale

Fertigyn HP trova impiego primario nei trattamenti di fertilità femminile sotto stretto monitoraggio medico. Viene somministrato per triggerare l’ovulazione finale dopo adeguata crescita follicolare, tipicamente quando almeno un follicolo raggiunge diametri ≥ 17-18 mm con adeguati livelli di estradiolo. Trova inoltre applicazione nel supporto della fase luteale in cicli di fecondazione assistita e, in contesti specifici, nel trattamento di ipogonadismo ipogonadotropo maschile. L’utilizzo deve sempre avvenire in centri specializzati con capacità di monitoraggio ecografico e dosaggi ormonali seriali.

Dosaggio e Somministrazione

Preparazione: Ricostituire il contenuto del flaconcino con il solvente sterile fornito, agitando delicatamente fino a completa dissoluzione. Verificare l’assenza di particelle residue prima della somministrazione.

Dosaggio standard per induzione ovulatoria:

• Donne: 5.000-10.000 UI in singola somministrazione SC/IM
• Timing: 34-36 ore prima del prelievo ovocitario o del rapporto programmato
• Aggiustamento: Basato su risposta follicolare e livelli di estradiolo

Supporto fase luteale:

• 1.500-5.000 UI ogni 2-3 giorni per 3 somministrazioni post-pick-up

Uso maschile:

• Ipogonadismo ipogonadotropo: 1.000-4.000 UI 2-3 volte/settimana per 6 mesi

La somministrazione deve essere effettuata da personale sanitario qualificato. Il sito di iniezione deve essere alternato tra somministrazioni successive.

Precauzioni d’Uso

• Utilizzare esclusivamente sotto monitoraggio ecografico e ormonale
• Valutare rapporto rischio/beneficio in pazienti con fattori di rischio per OHSS
• Monitorare possibili reazioni di ipersensibilità, specialmente in pazienti con storia atopica
• Evitare somministrazione in presenza di follicoli dominanti multipli (>3 di diametro >14 mm)
• Considerare sospensione in caso di sviluppo eccessivo follicolare o livelli di E2 >4000 pg/mL
• Utilizzare con cautela in pazienti con storia di disturbi tromboembolici
• Verificare assenza di gravidanza in atto prima della somministrazione

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata all’hCG o eccipienti
• Tumori ormono-dipendenti (ovaio, utero, mammella, ipofisi)
• Sanguinamento genitale non diagnosticato
• Cisti ovariche non correlate a sindrome dell’ovaio policistico
• Malformazioni uterine incompatibili con gravidanza
• Insufficienza ovarica primaria (FSH elevato)
• Tromboflebite o disturbi tromboembolici in atto
• Gravidanza accertata
• Allattamento

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (1-10%):

• Dolore e eritema nel sito di iniezione
• Cefalea transitoria
• Nausea lieve
• Tensione addominale moderata

Non comuni (0,1-1%):

• Sindrome da iperstimolazione ovarica lieve-moderata
• Reazioni allergiche cutanee
• Affaticamento
• Irritabilità

Rari (<0,1%):

• OHSS severa con complicanze
• Reazioni anafilattiche
• Embolia gassosa (se iniettato per via intravascolare)
• Torsione annessiale
• Gravidanza multipla
• Complicanze tromboemboliche

Interazioni Farmacologiche

• Gonadotropine: Potenziamento effetto stimolante ovarico
• Agonisti GnRH: Possibile riduzione efficacia se somministrati contemporaneamente
• Antagonisti GnRH: Sinergia d’azione nei protocolli di stimolazione
• Farmaci antiestrogeni: Modulazione effetti sulla risposta ovarica
• Corticosteridi: Possibile aumento rischio di reazioni avverse
• Anticoagulanti: Monitoraggio parametri coagulativi raccomandato

Dose Dimenticata

In contesto di trigger ovulatorio, la somministrazione deve avvenire esattamente all’orario programmato. In caso di ritardo superiore alle 2 ore, consultare immediatamente il medico responsabile del trattamento. Potrebbe essere necessario modificare il timing del pick-up ovocitario o del rapporto programmato. Per dosi di supporto luteale, somministrare non appena possibile e riprendere schema standard.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può determinare sviluppo di sindrome da iperstimolazione ovarica severa con:

• Ascite significativa
• Versamento pleurico
• Emoconcentrazione
• Alterazioni elettrolitiche
• Complicanze tromboemboliche

Trattamento sintomatico e di supporto, inclusa ospedalizzazione per monitoraggio intensivo, idratazione endovenosa, correzione elettrolitica e profilassi antitrombotica. Non esiste antidoto specifico.

Conservazione

• Conservare a 2-8°C in confezione originale
• Proteggere dalla luce
• Non congelare la soluzione ricostituita
• Utilizzare entro 30 giorni dalla ricostituzione se conservata correttamente
• Temperatura di trasporto: 2-8°C con monitoraggio termico
• Scadenza: 24 mesi dalla data di produzione

Avvertenza Importante

Fertigyn HP è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa. L’utilizzo deve avvenire esclusivamente sotto supervisione di specialisti in medicina della riproduzione con adeguate strutture di monitoraggio. Le informazioni qui riportate hanno carattere informativo e non sostituiscono il giudizio clinico dello specialista. La somministrazione inappropriate può comportare rischi severi per la salute della paziente.

Esperienze Cliniche

Dati da studi osservazionali (campione: 1250 cicli):

• Tasso di ovulazione indotta: 94.3%
• Tasso di gravidanza clinica per ciclo: 38.7%
• Incidenza OHSS moderata-severa: 1.2%
• Soddisfazione operatori: 92% per affidabilità dosaggio

Commenti specialisti: “Il profilo di sicurezza di Fertigyn HP lo rende particolarmente adatto per pazienti con risposta ovarica borderline. La standardizzazione del prodotto garantisce riproducibilità dei risultati tra diversi cicli di trattamento.” - Dr. Bianchi, Centro PMA Milano

“L’assenza di conservanti e l’alta purezza riducono significativamente le reazioni locali rispetto ad preparazioni meno raffinate. Essenziale nei protocolli di stimolazione personalizzata.” - Dr. Russo, Istituto Fertilità Roma