Empagliflozin è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2), indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti. Agisce inibendo selettivamente il riassorbimento del glucosio a livello renale, promuovendone l’eliminazione urinaria e riducendo così la glicemia. Oltre all’effetto ipoglicemizzante, ha dimostrato significativi benefici cardiovascolari e renali in studi clinici di outcome, rappresentando una scelta terapeutica avanzata per pazienti con comorbidità. Il suo utilizzo è approvato in monoterapia o in associazione con altri antidiabetici, secondo le linee guida internazionali.

Features

• Principio attivo: empagliflozin
• Classe farmacologica: inibitore del SGLT2
• Formulazioni disponibili: compresse rivestite da 10 mg e 25 mg
• Meccanismo d’azione: inibizione del riassorbimento renale del glucosio
• Profilo farmacocinetico: emivita di circa 12 ore, somministrazione una volta al giorno
• Metabolismo epatico minimo, escrezione principalmente urinaria
• Non influenzato dall’assunzione di cibo

Benefits

• Riduzione significativa dell’emoglobina glicata (HbA1c) con meccanismo insulin-indipendente
• Dimostrata riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con malattia cardiovascolare
• Protezione della funzione renale con rallentamento della progressione della nefropatia diabetica
• Modesta riduzione del peso corporeo e della pressione arteriosa
• Basso rischio di ipoglicemie quando usato in monoterapia
• Somministrazione orale una volta al giorno che migliora l’aderenza terapeutica

Common use

Empagliflozin è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici, inclusi metformina, sulfoniluree, insulina e altri, quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non consentono un adeguato controllo glicemico. È particolarmente raccomandato in pazienti con malattia cardiovascolare stabilita o fattori di rischio cardiovascolare, nonché in quelli con malattia renale cronica, dove ha dimostrato benefici aggiuntivi oltre al controllo glicemico.

Dosage and direction

La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino, con o senza cibo. In base alla risposta glicemica e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 25 mg una volta al giorno. Nei pazienti con malattia renale cronica (eGFR ≥30 mL/min/1.73 m²), non è necessario aggiustare la dose; sotto questo valore, l’uso non è raccomandato. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua. La terapia deve essere personalizzata in base alle caratteristiche del paziente e alla risposta terapeutica.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con empagliflozin, valutare la funzione renale (eGFR). Monitorare periodicamente la glicemia, la funzionalità renale e l’equilibrio idro-elettrolitico. Attenzione al rischio di chetoacidosi eutetemica, anche in assenza di iperglicemia marcata, soprattutto in condizioni di stress, digiuno prolungato o ridotto apporto di carboidrati. Può aumentare il rischio di infezioni genitali e del tratto urinario; mantenere un’adeguata igiene personale. In caso di intervento chirurgico, considerare la sospensione temporanea 3-4 giorni prima.

Contraindications

Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti. Insufficienza renale grave (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), dialisi. Diabete di tipo 1, chetoacidosi diabetica. Gravidanza e allattamento. Età pediatrica. Pazienti con storia di necrosi cutanea gangrenosa (Fournier’s gangrene). Uso concomitante con diazosside.

Possible side effect

Effetti avversi comuni (>1/10): infezioni genitali (come candidosi vulvovaginale e balanite), infezioni del tratto urinario. Effetti non comuni (≥1/1000, <1/100): disidratazione, ipotensione, poliuria, aumento della creatinchinasi, ipoglicemia (se in combinazione con insulina o sulfoniluree). Rari: chetoacidosi, necrosi cutanea gangrenosa perineale (Fournier’s gangrene), reazioni di ipersensibilità, fratture ossee. Monitorare segni e sintomi correlati.

Drug interaction

Farmaci diuretici: aumentano il rischio di disidratazione e ipotensione. Insulina e sulfoniluree: aumentano il rischio di ipoglicemia; considerare riduzione della dose. FANS, ACE-inibitori, Sartani: possibile aumento del rischio di danno renale. Diazosside: controindicato. Induttori del CYP450 (es. rifampicina): possono ridurre l’esposizione ad empagliflozin.

Missed dose

Assumere la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia usuale. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.

Overdose

In caso di sovradosaggio, i sintomi attesi sono correlati all’effetto farmacologico: ipoglicemia, disidratazione. Trattamento sintomatico e di supporto: somministrazione di glucosio per via orale o endovenosa in caso di ipoglicemia, correzione degli squilibri idro-elettrolitici. Monitorare la funzionalità renale e i parametri vitali. La dialisi non è efficace per rimuovere il farmaco.

Storage

Conservare below 30°C, nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Disclaimer

Le informazioni qui fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere prescritto e monitorato da un professionista sanitario. Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo posologia, precauzioni e controlli. Non interrompere o modificare la terapia senza consulto medico.

Reviews

Studi clinici randomizzati (come EMPA-REG OUTCOME) hanno dimostrato l’efficacia di empagliflozin nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori, ospedalizzazione per scompenso cardiaco e progressione della nefropatia in pazienti con diabete tipo 2 e malattia cardiovascolare. L’effetto ipoglicemizzante è consistente, con riduzione dell’HbA1c di circa 0,6-0,8%. Il profilo di sicurezza è favorevole, con basso rischio di ipoglicemia in monoterapia. Le infezioni genitali rappresentano l’effetto avverso più frequente, generalmente lievi-moderate e gestibili.