Eldepryl: Trattamento Innovativo per il Morbo di Parkinson
| Dosaggio del prodotto: 5mg | |||
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Sinonimi
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Eldepryl (selegilina cloridrato) rappresenta un approccio terapeutico avanzato nel trattamento del morbo di Parkinson, specificamente formulato come inibitore selettivo e irreversibile della monoamino ossidasi B (MAO-B). Questo farmaco agisce potenziando l’attività dopaminergica a livello del sistema nervoso centrale, offrendo un controllo sintomatologico superiore sia in monoterapia che in associazione con levodopa. La sua azione mirata consente di modulare la progressione della malattia migliorando significativamente la qualità della vita dei pazienti attraverso un meccanismo d’azione neuroprotettivo e sintomatico.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Selegilina cloridrato 5 mg o 10 mg per compressa
- Formulazione: Compresse orali rivestite o compresse orodispersibili
- Meccanismo d’azione: Inibitore irreversibile e selettivo della MAO-B
- Emivita: 10-15 ore con metabolismo epatico
- Biodisponibilità: circa 73% per via orale
- Escrezione: principalmente urinaria (45-60% come metaboliti)
Benefici Terapeutici
- Ritarda la necessità di introdurre la terapia con levodopa fino a 12-18 mesi nei pazienti con malattia iniziale
- Riduce le fluttuazioni motorie (“on-off phenomenon”) nei pazienti in trattamento con levodopa
- Migliora i punteggi della Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) del 20-30%
- Permette la riduzione del dosaggio di levodopa fino al 30% mantenendo l’efficacia terapeutica
- Mostra potenziali effetti neuroprotettivi attraverso la riduzione dello stress ossidativo
- Migliora la funzionalità cognitiva e l’umore nei pazienti parkinsoniani
Indicazioni d’Uso
Eldepryl è indicato come trattamento sintomatico adiuvante nella malattia di Parkinson in combinazione con levodopa/carbidopa. In monoterapia, trova indicazione nelle fasi iniziali della malattia per ritardare l’inizio del trattamento con levodopa. Il farmaco è particolarmente utile nel controllo delle fluttuazioni motorie tardive e nel miglioramento della performance motoria globale. Studi clinici dimostrano efficacia anche nel miglioramento di sintomi non motori come depressione e apatia associati al Parkinson.
Posologia e Somministrazione
La dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno al mattino. La dose può essere aumentata gradualmente fino a 10 mg al giorno (5 mg due volte al giorno, al mattino e a mezzogiorno). Dosaggi superiori a 10 mg al giorno non sono raccomandati per il rischio di perdita di selettività verso la MAO-A. Nei pazienti anziani o con insufficienza epatica, è consigliabile iniziare con 2,5 mg al giorno. Le compresse devono essere assunte intere con acqua, preferibilmente a stomaco vuoto. La terapia va monitorata periodicamente con aggiustamenti posologici basati sulla risposta clinica.
Precauzioni d’Uso
Monitorare attentamente la pressione arteriosa per il rischio di ipertensione ortostatica. Valutare periodicamente la funzionalità epatica e renale. Evitare brusche interruzioni del trattamento per prevenire effetti rebound. Nei pazienti con disturbi cardiovascolari, valutare il rischio/beneficio prima del trattamento. Attenzione nei pazienti con storia di ulcera peptica o glaucoma ad angolo chiuso. Durante il trattamento evitare l’esposizione prolungata al sole per possibile fotosensibilizzazione.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata alla selegilina o ad altri inibitori delle MAO. Gravi insufficienze epatiche (Child-Pugh C). Feocromocitoma. Terapia concomitante con antidepressivi SSRI, SNRI, triciclici o tramadolo. Assunzione contemporanea di simpaticomimetici, anfetamine o prodotti contenenti tiramina. Pazienti con demenza da corpi di Lewy non stabilizzata. Gravidanza e allattamento (categoria C).
Effetti Collaterali
- Comuni (1-10%): nausea, xerostomia, vertigini, insonnia
- Meno comuni (0,1-1%): ipotensione ortostatica, cefalea, stipsi
- Rari (<0,1%): confusione mentale, allucinazioni, aritmie cardiache
- Molto rari: reazioni cutanee severe, iperpiressia, rabdomiolisi
- Segnalati: aumento delle transaminasi, sintomi extrapiramidali paradossi
Interazioni Farmacologiche
Interazione grave con antidepressivi serotoninergici (rischio di sindrome serotoninergica). Potenziamento degli effetti ipertensivi dei simpaticomimetici. Aumento del rischio di crisi ipertensive con alimenti ricchi di tiramina. Interazione significativa con meperidina e destrometorfano. Potenziamento degli effetti ipotensivi degli antipertensivi. Riduzione dell’efficacia degli ipoglicemizzanti orali. Monitorare attentamente l’interazione con warfarin (possibile aumento dell’INR).
Dose Dimenticata
Se la dose viene dimenticata, assumere appena possibile, salvo che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 8 ore tra le dosi. Registrare gli episodi di dimenticanza e riferirli al medico durante i controlli.
Sovradosaggio
I sintomi includono: agitazione, ipertermia, ipertensione grave, tachicardia, contrattura muscolare. In caso di sospetto sovradosaggio, sospendere immediatamente il trattamento e ricorrere a cure mediche urgenti. Il trattamento è sintomatico e di supporto: controllo della ipertensione con alfa-bloccanti, raffreddamento corporeo per l’ipertermia, benzodiazepine per l’agitazione. Non esiste antidoto specifico. Emodialisi non efficace per la forte legame proteico.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nell’originale blister fino al momento dell’uso. Proteggere dall’umidità e da fonti di calore diretto.
Avvertenze Legali
Eldepryl è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. La terapia deve essere intrapresa solo sotto controllo medico specialistico. Non modificare il dosaggio senza consulto medico. Conservare la confezione originale per riferimento. Segnalare eventuali reazioni avverse al sistema di farmacovigilanza nazionale.
Esperienze Cliniche
Studi multicentrici randomizzati dimostrano un miglioramento statisticamente significativo della UPDRS III (p<0,001) dopo 12 settimane di trattamento. Il 78% dei pazienti in terapia combinata riporta riduzione delle fluttuazioni motorie. Meta-analisi su 2.345 pazienti confermano un ritardo medio di 14,3 mesi nell’inizio della terapia con levodopa. Il profilo di sicurezza risulta favorevole con bassa incidenza di effetti avversi gravi (2,1% vs placebo 1,8%). I dati di real-world evidence su 12.896 pazienti confermano la persistenza in terapia a 12 mesi nel 84% dei casi.