Dutasteride rappresenta un farmaco di classe terapeutica inibitore della 5-alfa reduttasi, approvato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB) negli uomini. Agisce riducendo i livelli di diidrotestosterone (DHT), un ormone chiave responsabile dell’ingrossamento della prostata, offrendo un approccio mirato per migliorare i sintomi urinari e ridurre il rischio di complicanze correlate. La sua efficacia è supportata da studi clinici e dall’utilizzo consolidato in ambito urologico, rendendolo un’opzione terapeutica affidabile per pazienti con sintomatologia moderata o severa.

Caratteristiche

• Principio attivo: Dutasteride 0,5 mg
• Formulazione: capsule molli per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: inibitore duale degli isoenzimi 5-alfa reduttasi di tipo 1 e 2
• Biodisponibilità: circa il 60% dopo somministrazione orale
• Emivita: circa 5 settimane, garantendo un’azione prolungata
• Metabolismo: epatico, principalmente tramite CYP3A4

Benefici

• Riduzione significativa del volume prostatico, con miglioramento del flusso urinario e diminuzione della sintomatologia ostruttiva
• Prevenzione della progressione dell’ipertrofia prostatica benigna e riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta
• Diminuzione della necessità di intervento chirurgico correlato all’IPB
• Effetto duraturo grazie al profilo farmacocinetico favorevole e all’accumulo tissutale
• Miglioramento della qualità della vita attraverso il controllo dei sintomi urinari
• Protezione a lungo termine contro le complicanze urologiche

Utilizzo Comune

Dutasteride è indicato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna negli uomini adulti, in particolare in presenza di sintomi moderati o severi come nicturia, urgenza minzionale, flusso urinario debole o intermittente e sensazione di svuotamento incompleto. Può essere utilizzato in monoterapia o in associazione con alfa-bloccanti, a giudizio dello specialista urologo.

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è una capsula da 0,5 mg assunta per via orale una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora. Le capsule devono essere deglutite intere, con o senza cibo. Il trattamento richiede generalmente diverse settimane per manifestare i primi effetti sintomatici, mentre la massima efficacia si osserva dopo 6-12 mesi di terapia continuativa. Non schiacciare, masticare o aprire la capsula.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con dutasteride, è essenziale escludere la presenza di neoplasie maligne della prostata attraverso appropriati esami diagnostici, incluso il dosaggio del PSA. I pazienti con funzionalità epatica compromessa devono essere monitorati attentamente. È importante informare il medico riguardo a eventuali terapie concomitanti. Dutasteride può essere assorbito attraverso la pelle; pertanto, le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo devono evitare il contatto con capsule rotte o perdite.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al dutasteride o ad altri componenti della formulazione. Controindicato nelle donne, in gravidanza e allattamento, e nei pazienti pediatrici. Non utilizzare in caso di grave insufficienza epatica.

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni includono disfunzione erettile, diminuzione della libido, eiaculazione anomala o ridotta, ginecomastia. Meno frequentemente sono stati segnalati rash cutanei, depressione, vertigini. Alterazioni del PSA sono attese e fisiologiche sotto trattamento. In rari casi, sono state osservate reazioni allergiche.

Interazioni Farmacologiche

Dutasteride è metabolizzato dal citocromo P450 3A4; pertanto, farmaci induttori (es. rifampicina) o inibitori (es. ketoconazolo) di questo enzima possono alterarne le concentrazioni plasmatiche. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con alfa-bloccanti comunemente utilizzati nell’IPB, come la tamsulosina.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la capsula il prima possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare. Non raddoppiare la dose.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale, non sono stati riportati effetti avversi gravi. Tuttavia, in caso di ingestione massiccia, è raccomandato un trattamento sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Dutasteride può ridurre i livelli sierici di PSA approssimativamente del 50% dopo 6 mesi di trattamento. Ciò deve essere considerato nella valutazione del rischio di cancro alla prostata. Pazienti sottoposti a terapia devono essere periodicamente rivalutati dal medico specialista. Non sospendere il trattamento senza consulto medico.

Recensioni

In studi clinici controllati, dutasteride ha dimostrato un’efficacia superiore al placebo nel migliorare i sintomi dell’IPB e nel ridurre il volume prostatico. I pazienti riportano generalmente un miglioramento significativo della qualità della vita legata ai sintomi urinari dopo 3-6 mesi di trattamento. Tuttavia, la comparsa di effetti collaterali sessuali può influenzare l’aderenza alla terapia in una minoranza di casi.