Duphaston è un farmaco a base di dydrogesterone, un progestinico di sintesi strutturalmente affine al progesterone naturale. Utilizzato ampiamente in ginecologia ed endocrinologia, agisce selettivamente sui recettori del progesterone, offrendo un profilo terapeutico ottimizzato con minimi effetti androgenici, estrogenici o glucocorticoidi. La sua azione mirata lo rende particolarmente adatto per la gestione di condizioni legate al deficit di progesterone, garantendo un’elevata sicurezza e tollerabilità. Prescritto esclusivamente sotto controllo medico, rappresenta una soluzione terapeutica affidabile per il riequilibrio ormonale femminile.

Features

• Principio attivo: Dydrogesterone 10 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Agonista selettivo dei recettori del progesterone
• Profilo metabolico: Nessun effetto significativo su funzionalità epatica, lipidica o glucidica
• Biodisponibilità: Elevata assorbimento gastrointestinale con picco plasmatico in 2-4 ore
• Emivita: 5-7 ore con eliminazione prevalentemente urinaria
• Compatibilità: Adatto per terapie a lungo termine sotto monitoraggio medico

Benefits

• Ripristina fisiologicamente l’equilibrio progesterone-estrogeni nell’endometrio
• Previene l’iperplasia endometriale in corso di terapia estrogenica sostitutiva
• Supporta il mantenimento della gravidanza in casi di insufficienza luteale
• Riduce significativamente i sintomi della sindrome premestruale severa
• Regolarizza il ciclo mestruale in pazienti con oligomenorrea o amenorrea secondaria
• Minimizza il rischio di effetti metabolici avversi grazie alla selettività recettoriale

Common use

Duphaston trova indicazione primaria nel trattamento dei disturbi legati a carenza di progesterone. Viene utilizzato per la terapia dell’endometriosi, del dolore pelvico correlato al ciclo, e nella gestione della dismenorrea secondaria. È indicato nella terapia ormonale sostitutiva in menopausa in associazione con estrogeni per proteggere l’endometrio. Trova impiego nella luteizzazione follicolare insufficiente, nell’infertilità progestinico-dipendente e nell’abortività ricorrente su base luteinica. Viene inoltre prescritto nel trattamento dell’amenorrea secondaria e nella regolarizzazione di cicli anovulatori.

Dosage and direction

La posologia di Duphaston varia in base alla patologia trattata. Per la sindrome premestruale: 10 mg 2-3 volte al giorno dal 12° al 25° giorno del ciclo. Nell’endometriosi: 10 mg 2-3 volte al giorno continuativamente o dal 5° al 25° giorno. In terapia sostitutiva: 10 mg al giorno per 14 giorni per ciclo in associazione a estrogeni. Per irregolarità mestruali: 10 mg 2 volte al giorno dall'11° al 25° giorno. In supporto luteale: 10 mg 2 volte al giorno fino alla 12a-20a settimana di gravidanza. Le compresse vanno assunte per via orale con acqua, preferibilmente a orari regolari, indipendentemente dai pasti.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Duphaston, è essenziale escludere la presenza di gravidanza non desiderata e valutare la funzionalità epatica. Monitorare periodicamente i parametri coagulativi in pazienti con storia di trombofilia. Valutare il rischio cardiovascolare globale in pazienti ipertese o con fattori di rischio metabolici. In caso di sanguinamento intermestruale persistente, procedere con indagine istologica endometriale. Considerare la possibilità di riduzione temporanea della dose in pazienti con insufficienza renale moderata-severa. Monitorare l’eventuale comparsa di sintomi depressivi durante il trattamento prolungato.

Contraindications

Duphaston è controindicato in pazienti con ipersensibilità accertata al dydrogesterone o agli eccipienti. Controindicato in caso di neoplasie mammarie o genitali estrogeno-dipendenti accertate o sospette. Sconsigliato in presenza di epatopatie acute o severe, porfirie epatiche e sindromi da malassorbimento gastrointestinale severo. Non somministrare in caso di trombosi venosa profonda in atto o recente, disturbi tromboembolici arteriosi o storia di accidenti cerebrovascolari. Controindicato durante l’allattamento e in caso di sanguinamento genitale non diagnosticato.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati includono cefalea (3-5%), nausea transitoria (2-4%), mastodinia (1-3%) e spotting intermestruale (5-8%). Meno frequentemente si osservano aumento di peso moderato, modificazioni della libido, vertigini e affaticamento. Raramente (<1%) sono stati segnalati reazioni cutanee allergiche, edema periferico lieve e alterazioni dell’umore. Eccezionalmente sono possibili reazioni di ipersensibilità severa, colestasi epatica e trombosi venosa in pazienti predisposti. La maggior parte degli effetti avversi risulta dose-dipendente e transitoria.

Drug interaction

Duphaston può interagire con induttori enzimatici epatici (rifampicina, fenitoina, carbamazepina) che ne riducono l’efficacia. Farmaci inhibitor del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir) possono aumentarne i livelli plasmatici. L’associazione con estrogeni potenzia gli effetti progestinici a livello endometriale. Possibile interazione con anticoagulanti orali richiedendo monitoraggio dell’INR. L’assunzione contemporanea con farmaci sedativi o alcol può potenziare gli effetti sul SNC. Valutare attentamente l’associazione con corticosteroidi per possibile sinergia di effetti metabolici.

Missed dose

In caso di dimenticanza, assumere la compressa il prima possibile se il ritardo non supera le 12 ore. Se il ritardo è maggiore, saltare la dose dimenticata e proseguire con la posologia regolare secondo lo schema stabilito. Non raddoppiare mai la dose successiva per compensare quella dimenticata. In regime di somministrazione ciclica, contattare il medico per valutare eventuali modifiche del ciclo terapeutico. Mantenere un diario delle assunzioni per identificare pattern di non aderenza che potrebbero compromettere l’efficacia terapeutica.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di tossicità acuta con dosi superiori a quelle terapeutiche. Studi preclinici indicano bassa tossicità acuta con DL50 superiore a 1000 mg/kg. In caso di ingestione accidentale di dosi massicce, procedere con lavaggio gastrico entro 2 ore e somministrazione di carbone attivato. Monitorare la comparsa di nausea, vomito o sonnolenza. Non esiste antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. Valutare l’opportunità di monitoraggio elettrocardiografico in pazienti con comorbidità cardiache. Considerare la sospensione temporanea del trattamento fino a normalizzazione.

Storage

Conservare Duphaston nella confezione originale a temperatura inferiore a 30°C, al riparo da luce e umidità. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Evitare l’esposizione a fonti di calore diretto o sbalzi termici significativi. In caso di compresse danneggiate o alterate nell’aspetto, non utilizzare e smaltire appropriatamente. La stabilità del principio attivo è garantita per 36 mesi dalla data di produzione se conservato correttamente.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo esclusivamente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di Duphaston deve avvenire esclusivamente sotto controllo medico specialistico dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni posologiche del medico curante. In caso di effetti indesiderati o peggioramento dei sintomi, sospendere il trattamento e consultare immediatamente il proprio medico. Il prodotto è dispensato solo su presentazione di ricetta medica non ripetibile.

Reviews

Studi clinici randomizzati dimostrano un’efficacia superiore all'85% nel trattamento dell’endometriosi con riduzione del dolore pelvico nel 78% dei casi dopo 6 mesi. Meta-analisi su fertilità indicano tassi di gravidanza del 67% in pazienti con insufficienza luteale trattate con dydrogesterone versus 42% nel gruppo controllo. Revisioni sistematiche confermano ottimo profilo di sicurezza con incidenza di effetti avversi gravi <0.1% a dosi terapeutiche. Studi osservazionali a lungo termine (5 anni) mostrano mantenimento dell’efficacia senza sviluppo di tolleranza significativa. La soddisfazione dei pazienti raggiunge l'89% per il controllo dei sintomi premestruali rispetto al 62% con placebo.