Dapoxetine è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) approvato specificamente per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) nell’uomo. A differenza degli antidepressivi SSRI tradizionali, che richiedono somministrazione cronica, la dapoxetine è caratterizzata da una rapida assorbimento ed eliminazione, rendendola idonea per un uso a richiesta (on-demand) da assumere 1-3 ore prima del rapporto sessuale previsto. Il suo meccanismo d’azione si basa sul potenziamento dell’attività serotoninergica a livello del sistema nervoso centrale, in particolare a livello dell’area dell’ipotalamo e del midollo spinale lombare, regioni coinvolte nel controllo del riflesso eiaculatorio. Ciò si traduce in un aumento significativo del tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT), migliorando il controllo dell’eiaculazione e la soddisfazione sessuale sia per il paziente che per il partner.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Dapoxetine cloridrato
• Classe farmacologica: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) a breve emivita
• Indicazione terapeutica: Trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni
• Formulazione: Compresse rivestite per uso orale
• Dosaggi disponibili: 30 mg e 60 mg
• Profilo farmacocinetico: Rapido assorbimento (Tmax ~1-2 ore) e rapida eliminazione (emivita ~1.5 ore)
• Modalità di somministrazione: Uso a richiesta (on-demand), non terapia cronica continua

Benefici del Trattamento

• Aumento significativo del tempo di latenza eiaculatoria (IELT): Studi clinici dimostrano un aumento dell’IELT da 2-3 volte rispetto al basale, consentendo un prolungamento del rapporto sessuale.
• Miglioramento del controllo sull’eiaculazione: I pazienti riportano una sensazione di maggiore controllo volontario sul riflesso eiaculatorio, riducendo l’ansia da prestazione associata alla condizione.
• Aumento della soddisfazione sessuale: Il miglioramento della durata del rapporto si traduce in una maggiore soddisfazione personale e del partner, con positivo impatto sulla qualità della vita e sulla dinamica di coppia.
• Uso flessibile e discreto (on-demand): La possibilità di assumere il farmaco solo quando necessario (1-3 ore prima del rapporto) offre flessibilità e discrezione, evitando l’impegno di una terapia farmacologica quotidiana.
• Profilo di sicurezza consolidato: La sua breve emivita limita l’esposizione sistemica prolungata al farmaco, riducendo potenzialmente il rischio di effetti collaterali cumulativi rispetto agli SSRI cronici utilizzati off-label.

Utilizzo Comune

Dapoxetine è indicata esclusivamente per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) acquisita e lifelong in uomini adulti. La diagnosi di EP si basa sui criteri del DSM-5, che includono un pattern persistente o ricorrente di eiaculazione che si verifica entro circa un minuto dalla penetrazione vaginale (EP lifelong) o con una riduzione clinicamente significativa del tempo di latenza, spesso a meno di 3 minuti (EP acquisita), associata a distress e evitamento dell’intimità sessuale. Il farmaco è destinato a uomini che cercano un miglioramento nel controllo eiaculatorio e non è inteso per modificare il desiderio sessuale (libido) o per il trattamento della disfunzione erettile. Il suo utilizzo deve essere inquadrato in un approccio terapeutico integrato che può includere counseling psicologico e tecniche comportamentali.

Posologia e Modalità d’Uso

La posologia deve essere stabilita individualmente da un medico specialista. La dose iniziale raccomandata è di 30 mg, assunta per via orale con un bicchiere pieno d’acqua, da 1 a 3 ore prima del rapporto sessuale previsto. Sulla base dell’efficacia e della tollerabilità, il medico può valutare di aumentare la dose a 60 mg. È fondamentale rispettare le seguenti indicazioni:

• Frequenza massima: Non assumere più di una dose nelle 24 ore.
• Assunzione con cibo: Può essere assunta con o senza cibo, sebbene l’assunzione a stomaco pieno possa ridurre lievemente l’incidenza di nausea.
• Titolazione della dose: Il passaggio da 30 mg a 60 mg deve essere effettuato solo sotto controllo medico per gestire al meglio la comparsa di eventuali effetti avversi.
• Valutazione della risposta: L’efficacia e la tollerabilità devono essere rivalutate periodicamente dal medico curante. Il trattamento non deve essere considerato permanente; dopo un periodo di utilizzo (es. 6 mesi), si può valutare una sospensione per verificare la persistenza del beneficio.

Precauzioni

Prima di assumere dapoxetine, è essenziale informare il medico del proprio stato di salute. Particolare cautela è richiesta in caso di:

• Condizioni cardiovascolari: Il farmaco può causare sincope (svenimento) e modificazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. È controindicato in pazienti con scompenso cardiaco significativo, problemi di conduzione cardiaca o cardiopatia ischemica.
• Disturbi psichiatrici: Pazienti con storia di disturbo bipolare o mania devono essere monitorati attentamente.
• Patologie neurologiche: Storia di convulsioni o epilessia.
• Problemi emorragici: Gli SSRI possono influenzare l’aggregazione piastrinica e aumentare il rischio di sanguinamento.
• Glaucoma: Usare con cautela in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.
• Età: Non raccomandata per uomini di età superiore ai 65 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e per il rischio aumentato di comorbilità.
• Assunzione di alcol: L’alcol può potenziare gli effetti sedativi e i capogiri e deve essere evitato durante il trattamento.

Controindicazioni

L’uso di dapoxetine è assolutamente controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente della formulazione.
• Pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh classe C).
• Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
• Associazione con altri farmaci serotoninergici potenti: inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), altri SSRI, antidepressivi triciclici, triptani (per l’emicrania), tramadolo, linezolid, litio, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). È necessario osservare un periodo di washout di almeno 14 giorni tra l’interruzione di un IMAO e l’inizio della dapoxetine, e viceversa.
• Pazienti con storia di svenimenti (sincope) correlati a stimoli vasovagali.

Possibili Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, dapoxetine può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti avversi sono generalmente di intensità lieve o moderata e di natura transitoria. I più comuni (≥1% dei pazienti) sono:

• Sistema Nervoso Centrale: Cefalea, capogiri, vertigini, sonnolenza, insonnia, ansia.
• Apparato Gastrointestinale: Nausea (molto comune), diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci.
• Sistema Cardiovascolare: Tachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica.
• Psichiatrici: Irritabilità, diminuzione della libido, difficoltà di erezione, ansia.
• Generali: Affaticamento, sudorazione.
• Altro: Visione offuscata, acufeni (ronzio alle orecchie).

Effetti avversi rari ma gravi che richiedono immediata attenzione medica includono sincope (svenimento), convulsioni, sintomi simil-allergici gravi e ideazione suicidaria (sebbene molto rara per l’uso on-demand).

Interazioni Farmacologiche

Le interazioni farmacologiche della dapoxetine sono un aspetto critico da considerare a causa del suo potente effetto sul sistema serotoninergico e sul metabolismo epatico (Citocromo P450). Le interazioni più importanti includono:

• Farmaci serotoninergici: Assolutamente controindicata la combinazione con IMAO, altri SSRI/SNRI, triptani, tramadolo, linezolid e litio per il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale caratterizzata da confusione, ipertermia, mioclono, iperreflessia.
• Farmaci antipertensivi e per il cuore: Potenziale potenziamento degli effetti ipotensivi (alfa-bloccanti come tamsulosina) e rischio di aritmie (farmaci che prolungano l’intervallo QT come alcuni antiaritmici).
• Inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, ritonavir, claritromicina): Aumentano significativamente i livelli plasmatici di dapoxetine. La dose massima consentita in concomitanza con potenti inibitori del CYP3A4 è di 30 mg.
• Induttori del CYP3A4 (es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina): Possono ridurre l’efficacia della dapoxetine.
• Alcool: Evitare l’assunzione per il rischio di potenziamento di effetti come capogiri, sonnolenza e riduzione dei riflessi.

Dose Dimenticata

Dapoxetine è un farmaco da assumere a richiesta in previsione di un rapporto sessuale. Non esiste un concetto di “dose dimenticata” come in una terapia cronica. Se il farmaco non viene assunto nel tempo previsto (1-3 ore prima del rapporto), non deve essere assunto in prossimità o dopo l’attività sessuale. Semplicemente, si salta la dose e si riprende il normale schema alla successiva occasione, rispettando la regola delle 24 ore tra un’assunzione e l’altra.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, i sintomi saranno molto probabilmente un’amplificazione degli effetti collaterali noti: nausea, vertigini, tachicardia, ipotensione, sonnolenza. In caso di sovradosaggio massiccio, esiste il rischio teorico di sindrome serotoninergica. Non esiste un antidoto specifico. È imperativo:

1. Cercare immediatamente assistenza medica o contattare un centro antiveleni.
2. Fornire al personale medico tutte le informazioni sul farmaco e la quantità assunta.
3. Il trattamento è sintomatico e di supporto, che può includere monitoraggio cardiaco, somministrazione di liquidi per via endovenosa e, in casi estremi, la somministrazione di agenti antagonisti della serotonina (es. ciproeptadina) sotto stretto controllo medico.

Conservazione

Conservare le compresse di dapoxetine nella confezione originale (blister) per proteggerle dall’umidità e dalla luce. Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente al di sotto dei 25°C, in un luogo asciutto e fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenza

Questo documento ha uno scopo puramente informativo e non sostituisce in alcun modo il parere, la diagnosi o la prescrizione di un medico qualificato. Dapoxetine è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. La sua assunzione deve avvenire esclusivamente sotto la supervisione di un medico specialista (urologo, andrologo, sessuologo) che ne abbia valutato l’appropriatezza dopo un’attenta anamnesi e visita medica. L’autoprescrizione e l’acquisto da fonti non autorizzate (es. internet) sono pericolosi per la salute.

Recensioni e Considerazioni Cliniche

In ambito clinico, dapoxetine è considerata una opzione terapeutica valida e specifica per l’eiaculazione precoce. Le revisioni sistematiche e le meta-analisi di studi randomizzati controllati confermano la sua efficacia superiore al placebo nell’aumentare l’IELT e i punteggi dei questionari di soddisfazione (PEP, PRO). I medici ne apprezzano la flessibilità dell’uso on-demand, che la distingue dagli antidepressivi utilizzati off-label. Tuttavia, gli esperti sottolineano l’importanza di una corretta selezione del paziente e di un’attenta gestione delle aspettative: non è una “cura” definitiva, ma uno strumento farmacologico che, all’interno di un percorso terapeutico più ampio, può aiutare a rompere il circolo vizioso dell’ansia da prestazione e ripristinare una vita sessuale soddisfacente. Il profilo degli effetti collaterali, sebbene generalmente transitorio, ne limita l’accettabilità per alcuni pazienti, rendendo fondamentale il dialogo medico-paziente per trovare la dose ottimale e gestire eventuali reazioni avverse.