Besivance: Soluzione Oftalmica per Infezioni Batteriche Oculari
| Dosaggio del prodotto: 60mg | |||
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Sinonimi | |||
Besivance (besifloxacina cloridrato) 0,6% è una sospensione oftalmica sterile, appartenente alla classe dei fluorochinoloni di quarta generazione, specificamente formulata per il trattamento topico delle infezioni batteriche della congiuntiva. La sua composizione innovativa combina un ampio spettro d’azione battericida con una viscosità ottimizzata che favorisce il prolungato contatto con la superficie oculare, migliorando così la biodisponibilità e l’efficacia terapeutica. Questo farmaco rappresenta un presidio terapeutico di elezione in oftalmologia, particolarmente indicato per il trattamento della congiuntivite batterica acuta, offrendo un profilo di sicurezza elevato e un’efficacia clinicamente dimostrata contro i patogeni oculari più comuni, inclusi ceppi resistenti ad altri antibiotici.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Besifloxacina cloridrato 0,6% (6 mg/g)
- Forma farmaceutica: Sospensione oftalmica sterile, bianca e omogenea
- Meccanismo d’azione: Inibizione degli enzimi DNA girasi e topoisomerasi IV batterici, essenziali per la replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA
- Spettro d’azione: Battericida ad ampio spettro, attivo contro un’ampia gamma di batteri Gram-positivi, Gram-negativi e anaerobi
- Eccipienti: Edetato disodico diidrato, glicerolo, acido idrossietilcelluloso, acqua purificata, povidone, cloruro di sodio, acido cloridrico o idrossido di sodio (per aggiustare il pH)
- pH: approssimativamente 6,8
- Osmolarità: approssimativamente 300 mOsm/kg
- Confezionamento: Flacone multidose da 5 mL con contagocce integrato
Vantaggi Clinici
- Elevata Efficacia Battericida: Eradica rapidamente i patogeni responsabili della congiuntivite batterica, riducendo i tempi di risoluzione dei sintomi come eritema, secrezione e discomfort.
- Ampio Spettro d’Azione: Copre un vasto panel di batteri oftalmici clinicamente rilevanti, inclusi ceppi di Staphylococcus aureus (meticillino-resistenti - MRSA inclusi), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e altri, minimizzando il rischio di fallimento terapeutico.
- Basso Potenziale di Resistenza: Essendo un fluorochinolone esclusivamente per uso oftalmico topico (nessuna formulazione sistemica), la pressione selettiva per lo sviluppo di resistenze crociate è significativamente ridotta.
- Formulazione Mucoadesiva: La presenza di polimeri come l’acido idrossietilcelluloso aumenta il tempo di residenza sulla superficie oculare, garantendo una concentrazione antibiotica terapeutica prolungata a livello del sito d’infezione.
- Profilo di Sicurezza Favorevole: Ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti, con un’incidenza molto bassa di effetti avversi gravi, rendendolo adatto a diverse fasce d’età, compresi i bambini di età superiore a 1 anno.
- Posologia Conveniente: La somministrazione di una goccia tre volte al giorno semplifica l’aderenza alla terapia da parte del paziente, fattore cruciale per il successo del trattamento.
Indicazioni d’Uso Comuni
Besivance è indicato per il trattamento topico delle infezioni batteriche della congiuntiva (congiuntivite batterica) causate da ceppi batterici suscettibili. La diagnosi deve essere effettuata da un medico oftalmologo o da un altro operatore sanitario qualificato, basandosi sui segni e sintomi clinici (iperemia congiuntivale, secrezione purulenta, edema palpebrale, bruciore) e, ove possibile, su esami di laboratorio (coltura e antibiogramma) per identificare l’agente eziologico e confermare la sensibilità alla besifloxacina. Il suo utilizzo è riservato alle infezioni di natura batterica e non è efficace contro infezioni virali o fungine.
Posologia e Modalità d’Uso
- Dosaggio standard: Instillare una goccia nell’occhio (o negli occhi) interessato, tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera), approssimativamente ogni 4-6 ore, per 7 giorni.
- Preparazione: Agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo.
- Modalità di instillazione:
- Lavarsi accuratamente le mani.
- Rimuovere il tappo protettivo.
- Inclinare la testa all’indietro e guardare verso l’alto.
- Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una tasca.
- Avvicinare il contagocce all’occhio, evitando il contatto con le ciglia, la palpebra, l’occhio o qualsiasi altra superficie per prevenire contaminazioni.
- Premere delicatamente il flacone per rilasciare una goccia nella tasca congiuntivale.
- Chiudere gli occhi per 1-2 minuti e premere delicatamente l’angolo interno dell’occhio (a livello del dotto lacrimale) per circa un minuto. Questo riduce il drenaggio sistemico del farmaco.
- Ripetere la procedura per l’altro occhio se prescritto.
- Richiudere il tappo saldamente.
- Durata del trattamento: Completare l’intero ciclo di terapia di 7 giorni, anche se i sintomi migliorano prima, per prevenire recidive e lo sviluppo di resistenze antibiotiche.
Precauzioni
- Contatto con lenti a contatto: I pazienti che utilizzano lenti a contatto non devono indossarle durante il periodo di infezione. Le lenti a contatto possono assorbire il conservativo (edetato disodico) e causare irritazione. Possono inoltre agire come corpo estraneo e peggiorare l’infezione. L’uso di lenti può essere ripreso dopo la completa risoluzione dell’infezione e dopo aver consultato il proprio medico.
- Contaminazione: Per evitare la contaminazione del prodotto, non toccare con la punta del contagocde alcuna superficie, compreso l’occhio. Non risciacquare il contagocce.
- Guida di veicoli e uso di macchinari: Come con qualsiasi collirio, l’applicazione può causare offuscamento transitorio della vista o discomfort oculare immediatamente dopo l’instillazione. Si raccomanda di attendere che la vista sia tornata completamente chiara prima di guidare o utilizzare macchinari.
- Uso concomitante di altri colliri: Se è necessario instillare più di un collirio, attendere almeno 5-10 minuti tra l’applicazione di un farmaco e l’altro. In genere, si dovrebbero instillare prima le soluzioni, poi le sospensioni (come Besivance) e per ultimi gli unguenti.
- Popolazioni speciali: La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite. Utilizzare con cautela in gravidanza e allattamento solo se chiaramente necessario e sotto diretto controllo medico.
Controindicazioni
Besivance è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota (allergia) alla besifloxacina, ad qualsiasi altro chinolone, o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella formulazione. Reazioni di ipersensibilità possono manifestarsi come rash cutaneo, prurito, orticaria o, in rari casi, reazioni anafilattiche.
Possibili Effetti Collaterali
Gli effetti avversi più comuni (>1% dei pazienti) riportati negli studi clinici sono generalmente lievi e transitori e includono:
- Offuscamento transitorio della vista immediatamente dopo l’instillazione
- Irritazione oculare (bruciore, sensazione di corpo estraneo)
- Discomfort oculare
- Dolore oculare
- Arrossamento oculare (iperemia congiuntivale)
- Secchezza oculare
- Cefalea
Effetti avversi meno comuni (<1% dei pazienti) includono:
- Reazioni di ipersensibilità locali (prurito, gonfiore palpebrale, dermatite periorbitale)
- Fotofobia
- Aumento della lacrimazione
- Alterazione del gusto (sapore sgradevole in bocca dopo l’instillazione)
Segnalare immediatamente al medico qualsiasi effetto collaterale grave o persistente.
Interazioni Farmacologiche
Non sono state condotte formalmente studi di interazione specifici per la formulazione oftalmica di Besivance. Tuttavia, data la potenziale (seppur minima) assorbimento sistemico:
- Teoricamente, potrebbe esistere un potenziale di interazione con altri farmaci che prolungano l’intervallo QT (ad esempio, alcuni antiaritmici, antipsicotici, antidepressivi, antibiotici macrolidi), sebbene il rischio sia considerato estremamente basso con la somministrazione topica.
- L’uso concomitante con altri colliri può potenzialmente diluire il farmaco o interagire fisico-chimicamente. Si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 5 minuti tra le instillazioni.
Dose Dimenticata
Se si dimentica una dose, instillarla non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio per instillazione topica oftalmica è improbabile a causa della piccola quantità di principio attivo somministrata per dose. L’ingestione accidentale del contenuto di un flacone può, teoricamente, causare effetti sistemici associati ai fluorochinoloni (ad esempio, nausea, vomito, diarrea, capogiro, cefalea). In caso di ingestione, consultare un medico o un centro antiveleni. Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Conservazione
- Conservare il flacone chiuso a temperatura ambiente (tra 15°C e 25°C).
- Non congelare.
- Proteggere dalla luce.
- Una volta aperto, il prodotto può essere utilizzato per un periodo massimo di 4 settimane. Scartare il flacone dopo questo periodo, anche se non completamente utilizzato, per evitare il rischio di contaminazione batterica.
- Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Avvertenza
Questo documento ha scopo puramente informativo e non sostituisce in alcun modo il parere, la diagnosi o la prescrizione del medico oftalmologo o di un operatore sanitario qualificato. È fondamentale consultare sempre un professionista della salute prima di iniziare, modificare o interrompere qualsiasi terapia farmacologica. Le informazioni qui riportate si riferiscono al prodotto commercializzato in Italia e potrebbero variare in altri paesi.
Esperienze e Recensioni
Le recensioni cliniche e i dati di studi randomizzati controllati evidenziano un’alta percentuale di successo eradicativo microbiologico e di risoluzione clinica della congiuntivite batterica con Besivance. I medici oftalmologi ne apprezzano particolarmente l’ampio spettro d’azione, la bassa propensione all’induzione di resistenze e l’eccellente tollerabilità, che la rendono un’opzione terapeutica di prima linea affidabile. I pazienti riportano generalmente una rapida riduzione dei sintomi come rossore e secrezione, pur notando occasionalmente il comune e transitorio offuscamento della vista post-instillazione. L’aderenza alla terapia risulta favorita dalla posologia semplice (TID) e dalla durata definita del trattamento.