Avodart (dutasteride) è un farmaco di prescrizione appartenente alla classe degli inibitori della 5-alfa reduttasi, specificamente indicato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB) negli uomini. Agisce riducendo la produzione di diidrotestosterone (DHT), un ormone che contribuisce significativamente all’ingrossamento della ghiandola prostatica. Questo meccanismo d’azione mirato consente di ottenere un miglioramento sintomatico duraturo e una riduzione oggettiva del volume prostatico, rappresentando una soluzione terapeutica avanzata nella gestione di questa condizione urologica comune.

Features

• Principio attivo: Dutasteride 0,5 mg
• Formulazione: capsule molli gelatinose
• Meccanismo d’azione: inibitore duale della 5-alfa reduttasi di tipo 1 e 2
• Profilo farmacocinetico: emivita lunga (~5 settimane)
• Registrazione: medicinale soggetto a prescrizione medica
• Confezione: blister in alluminio/PVC da 30 capsule

Benefits

• Riduzione significativa del volume prostatico fino al 25% dopo 6-24 mesi di trattamento
• Miglioramento dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) con aumento del flusso urinario
• Diminuzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e della necessità di intervento chirurgico
• Effetto terapeutico mantenuto nel lungo periodo con somministrazione continuativa
• Azione specifica sulla patogenesi dell’IPB attraverso soppressione del DHT
• Possibile riduzione del rischio di progressione della malattia prostatica

Common use

Avodart è principalmente indicato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna in uomini adulti, particolarmente in presenza di prostata ingrossata (superiore a 30 ml) e sintomi moderati-severi del tratto urinario inferiore. Viene utilizzato sia in monoterapia che in combinazione con alfa-bloccanti come la tamsulosina per un effetto sinergico. Il trattamento è cronico e richiede generalmente diversi mesi per manifestare i massimi benefici clinici. L’uso è riservato esclusivamente alla popolazione maschile.

Dosage and direction

La posologia standard consiste in una capsula da 0,5 mg assunta per via orale una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora. Le capsule devono essere deglutite intere, senza masticare o aprire, e possono essere assunte con o senza cibo. La terapia deve essere continuata per almeno 6 mesi per valutare adeguatamente la risposta clinica. Non modificare la dose senza consulto medico. In caso di difficoltà di deglutizione, la capsula può essere aperta e il contenuto mescolato con un cucchiaio di purea di mele, da assumere immediatamente senza masticare.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Avodart, è essenziale escludere la presenza di carcinoma prostatico attraverso appropriati esami diagnostici (PSA, esplorazione rettale). Monitorare regolarmente i valori di PSA durante la terapia, considerando che dutasteride riduce i livelli sierici di circa il 50% dopo 6 mesi. Attenzione in pazienti con insufficienza epatica. Evitare il contatto con il contenuto delle capsule da parte di donne in gravidanza o che potrebbero esserlo, a causa del rischio di malformazioni genitali nel feto maschio. Non donare sangue durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la sospensione.

Contraindications

• Ipersensibilità al dutasteride o ad eccipienti
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti pediatrici
• Gravi insufficienze epatiche
• Storia pregressa di tumore prostatico
• Pazienti con ritenzione urinaria completa

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni (≥1%) includono: disfunzione erettile, diminuzione della libido, eiaculazione anomala, ginecomastia. Effetti meno frequenti: disturbi dell’orgasmo, secchezza del cuoio capelluto, rash cutaneo. Raramente sono stati segnalati: depressione, dolore testicolare, reazioni allergiche. La maggior parte degli effetti avversi è di lieve entità e tende a diminuire con il proseguimento della terapia. Segnalare immediatamente qualsiasi ingrossamento o dolorabilità mammaria.

Drug interaction

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con farmaci metabolizzati dal citocromo P450. Possibile interazione con potenti induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) che possono ridurre l’esposizione al dutasteride. Attenzione alla co-somministrazione con altri inibitori della 5-alfa reduttasi. Nessuna interazione significativa con alfa-bloccanti, antipertensivi, FANS o warfarin. Valutare attentamente l’assunzione concomitante di supplementi a base di saw palmetto.

Missed dose

Se si dimentica una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo di almeno 12 ore tra le assunzioni. L’efficacia del trattamento non è compromessa da occasionali dimenticanze, data la lunga emivita del principio attivo.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale, non sono stati segnalati effetti tossici specifici. Sono possibili esacerbazioni degli effetti collaterali noti. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. In caso di ingestione massiva, contattare immediatamente un centro antiveleni o recarsi al pronto soccorso. Portare con sé la confezione del medicinale.

Storage

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono rimanere nel blister originale fino al momento dell’uso. Non congelare. Smaltire eventuali capsule danneggiate o deteriorate.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Avodart è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo specialistico. L’appropriatezza terapeutica deve essere valutata caso per caso da un medico specialista. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso.

Reviews

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato l’efficacia di Avodart nel ridurre il volume prostatico del 23-26% dopo 24 mesi di trattamento. La metanalisi di 6 studi (n=4.800 pazienti) mostra un miglioramento significativo dell’IPSS (International Prostate Symptom Score) di 4,5 punti rispetto al placebo. Il rischio di ritenzione urinaria acuta si riduce del 57% e la necessità di intervento chirurgico del 48%. Il profilo di sicurezza è ben caratterizzato, con effetti avversi generalmente reversibili alla sospensione. La soddisfazione dei pazienti raggiunge il 78% dopo 12 mesi di terapia continuativa.