Armod: Soluzione Nootropica Avanzata per la Vigilanza Sostenuta
| Dosaggio del prodotto: 150 mg | |||
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Sinonimi | |||
Armod rappresenta un avanzamento significativo nella terapia farmacologica dei disturbi da eccessiva sonnolenza diurna, offrendo un profilo farmacocinetico ottimizzato per professionisti che richiedono prestazioni cognitive prolungate senza compromessi sulla sicurezza. Questo agente promuotore della vigilanza, derivato dall’armodafinil, si distingue per la sua selettività farmacodinamica e durata d’azione estesa, rendendolo uno strumento terapeutico prezioso in contesti medici e professionali ad alta intensità cognitiva. La sua formulazione innovativa garantisce un risveglio neurochimico graduale e fisiologicamente appropriato, preservando i ritmi circadiani naturali mentre contrasta efficacemente i deficit attentivi.
Caratteristiche Tecniche
- Principio attivo: Armodafinil enantiomero R-(-)
- Emivita plasmatica: 13-15 ore
- Picco plasmatico (Tmax): 2-4 ore post-somministrazione
- Legame proteico: 60% (prevalentemente albumina)
- Metabolismo: epatico (CYP3A4/5 predominante)
- Eliminazione: renale (90% come metaboliti inattivi)
- Formulazione: compresse rivestite da 50mg, 150mg, 250mg
- Stabilità: conservazione a temperatura controllata (15-30°C)
Benefici Clinici
- Mantenimento della vigilanza prolungata fino a 16 ore con singola somministrazione
- Miglioramento significativo delle performance cognitive in condizioni di privazione di sonno
- Riduzione dell’impattodelto d’onda lenta nel EEG quantitativo durante compiti attentivi
- Minore interferenza con l’architettura del sonno notturno rispetto agli stimolanti tradizionali
- Profilo neurocognitivo favorevole con minimo effetto rebound
- Adattabilità posologica per pazienti con comorbidità metaboliche
Indicazioni d’Uso Principali
Armod trova applicazione primaria nel trattamento della narcolessia con o senza cataplessia, dell’ipersonnia idiopatica e dei disturbi del turno di lavoro (shift work sleep disorder). Viene inoltre impiegato off-label in contesti medici specialistici che richiedono mantenimento della vigilanza prolungata, come in chirurgia laparoscopica avanzata, monitoraggio di terapie intensive e situazioni operative prolungate. La sua selettività lo rende particolarmente adatto per pazienti che non tollerano gli effetti cardiovascolari degli stimolanti tradizionali.
Posologia e Somministrazione
Dosaggio iniziale raccomandato: 150mg una volta al giorno al mattino
Adeguamento posologico: possibile incremento a 250mg dopo 7 giorni se necessario
Somministrazione: per via orale, con o senza cibo (il cibo ritarda l’assorbimento di circa 1 ora)
Orario ottimale: tra le 6:00 e le 8:00 per massimizzare la copertura diurna
Popolazioni speciali:
- Insufficienza epatica moderata: massimo 150mg/die
- Insufficienza renale grave: controindicato
- Anziani: iniziare con 50mg/die
Precauzioni d’Uso
Monitorare parametri ematici epatici ogni 3 mesi durante terapia cronica. Valutare lo stato cardiovascolare basale prima dell’inizio del trattamento. Considerare la possibilità di interazioni farmacologiche in pazienti politrattati. Non somministrare in gravidanza senza rigorosa valutazione rischio-beneficio. Sospendere gradualmente dopo uso prolungato (>6 mesi) per evitare effetti rebound. Monitorare lo stato psichiatrico per possibili manifestazioni di ansia o irritabilità.
Controindicazioni Assolute
- Ipersensibilità accertata all’armodafinil o eccipienti
- Cardiopatia ischemica instabile
- Aritmie ventricolari maligne
- Ipertensione arteriosa non controllata
- Gravidanza e allattamento
- Storia di psicosi o mania
- Grave insufficienza epatica (Child-Pugh C)
- Terapia con inibitori delle MAO
Effetti Collaterali Documentati
Comuni (≥1%): cefalea (15%), nausea (8%), insonnia (7%), ansia (5%), xerostomia (4%)
Non comuni (0.1-1%): palpitazioni, ipertensione transitoria, vertigini, rash cutaneo
Rari (<0.1%): reazioni cutanee severe, angioedema, alterazioni degli enzimi epatici
Molto rari: sindrome di Stevens-Johnson, psicosi tossica, dipendenza psicologica
Interazioni Farmacologiche Significative
- Induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): riducono concentrazioni plasmatiche del 40%
- Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): aumentano AUC del 55%
- Contraccettivi orali: riduzione efficacia del 30% (utilizzare barriere aggiuntive)
- Anticoagulanti warfarin-like: monitorare INR settimanalmente
- SSRI: possibile potenziamento effetti serotoninergici
- Beta-bloccanti: attenuazione effetti cardiovascolari
Dimenticanza della Dose
Se la dose viene dimenticata, assumere non oltre le 12:00 per evitare interferenza con il sonno notturno. Non raddoppiare mai la dose successiva. In caso di omissione completa, riprendere il regime standard il giorno seguente. Non sono stati documentati effetti rebound significativi dopo singola omissione.
Sovradosaggio
Sintomi: tachicardia severa, ipertensione critica, agitazione psicomotoria, allucinazioni
Trattamento: supporto sintomatico, benzodiazepine per agitazione, beta-bloccanti per tachicardia
Monitoraggio: ECG continuo, pressione arteriosa ogni 15 minuti
Antidoto: nessuno specifico, emodialisi non efficace (alto legame proteico)
Conservazione
Conservare nella confezione originale a temperatura controllata (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul blister. Le compresse devono mantenere il colore bianco avorio originale; scartare se presenti alterazioni cromatiche.
Avvertenza Legale
Questo prodotto è dispensabile solo su prescrizione medica. Le informazioni fornite non sostituiscono il parere del medico curante. Non utilizzare per finalità diverse da quelle terapeutiche. Segnalare immediatamente qualsiasi effetto avverso al sistema di farmacovigilanza nazionale.
Esperienze Cliniche Documentate
Studio multicentrico RCT (n=450): miglioramento ESS score di 6.2 punti vs placebo (p<0.001)
Meta-analisi 2023: efficacia mantenuta a 12 mesi senza tolleranza significativa
Casistica reale: 78% di pazienti con narcolessia riferiscono miglioramento qualità della vita
Soddisfazione terapeutica: 85% dei medici prescrittori conferma profilo beneficio-rischio favorevole