Arava: Trattamento Modificante la Malattia per l’Artrite Reumatoide Attiva
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Sinonimi | |||
Arava (leflunomide) è un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) di sintesi, indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva negli adulti. Agisce inibendo la diidroorotato deidrogenasi, un enzima chiave nella sintesi de novo delle pirimidine, riducendo così l’attivazione e la proliferazione dei linfociti T coinvolti nella risposta autoimmune. Questo meccanismo d’azione innovativo consente di controllare i sintomi, rallentare la progressione del danno articolare e migliorare la funzione fisica. Arava si distingue per il suo profilo di efficacia consolidato e la posologia conveniente, offrendo un’opzione terapeutica solida sia in monoterapia che in combinazione con altri DMARD.
Caratteristiche
- Principio attivo: Leflunomide
- Formulazione: Compresse rivestite da 10 mg, 20 mg e 100 mg
- Meccanismo d’azione: Inibitore della diidroorotato deidrogenasi (DHODH)
- Metabolismo: Epatico, con metabolita attivo (teriflunomide)
- Emivita del metabolita attivo: Circa 2 settimane
- Via di somministrazione: Orale
- Registrazione: Autorizzato dall’AIFA e dall’EMA
Benefici
- Controllo sostenuto dell’infiammazione articolare e del dolore correlato all’artrite reumatoide
- Rallentamento della progressione radiologica del danno erosivo alle articolazioni
- Miglioramento significativo della funzione fisica e della qualità della vita
- Riduzione del numero di articolazioni tumefatte e doloranti
- Opzione di somministrazione orale giornaliera, favorendo l’aderenza terapeutica
- Efficacia dimostrata sia in pazienti naive ai DMARD sia in casi refrattari al metotressato
Utilizzo Comune
Arava è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a severa in pazienti adulti. Viene impiegato per ridurre i segni e i sintomi della malattia, inibire la progressione del danno strutturale e migliorare la funzionalità fisica. Può essere utilizzato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antireumatici, come il metotressato, in base alle decisioni cliniche e al profilo del paziente. Il suo utilizzo è supportato da studi clinici che ne dimostrano l’efficacia nel controllo a lungo termine della patologia.
Posologia e Somministrazione
- Dose di carico: 100 mg una volta al giorno per 3 giorni, seguita dalla dose di mantenimento.
- Dose di mantenimento: 10–20 mg una volta al giorno, in base alla risposta clinica e alla tollerabilità.
- La compressa va assunta per via orale, con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
- Nei pazienti anziani o con insufficienza epatica lieve-moderata, si raccomanda un attento monitoraggio e un eventuale aggiustamento posologico.
- In caso di intolleranza gastrointestinale, assumere durante i pasti.
Precauzioni
- Monitorare regolarmente la funzionalità epatica (transaminasi) prima dell’inizio del trattamento e ogni mese per i primi 6 mesi.
- Controllare la pressione arteriosa periodicamente.
- Valutare lo stato immunitario e la funzionalità renale nei pazienti a rischio.
- Evitare l’uso in gravidanza e in allattamento; utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 2 anni dopo la sospensione (a causa della lunga emivita).
- Considerare la possibilità di infezioni opportunistiche in pazienti immunocompromessi.
- Effettuare un emocromo completo periodicamente.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti.
- Gravidanza, allattamento, donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi efficaci.
- Insufficienza epatica grave o preesistente.
- Immunodeficienze gravi.
- Infezioni severe non controllate.
- Insufficienza renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min).
Possibili Effetti Collaterali
- Comuni (≥1/10): Aumento delle transaminasi, diarrea, nausea, alopecia reversibile, rash cutaneo.
- Non comuni (≥1/1000, <1/100): Ipertensione arteriosa, infezioni delle vie respiratorie, leucopenia, perdita di peso.
- Rari: Epatite, neuropatia periferica, pancitopenia, sindrome di Stevens-Johnson.
- Molto rari: Fibrosi polmonare, vasculite.
Interazioni Farmacologiche
- Farmaci epatotossici (es. metotressato, paracetamolo ad alte dosi): Aumentato rischio di danno epatico.
- Warfarin: Possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante; monitorare l’INR.
- Rifampicina: Aumenta l’esposizione al metabolita attivo.
- Vaccini vivi: Risposta immunitaria potenzialmente ridotta; evitare la somministrazione.
- Colestiramina: Riduce significativamente i livelli ematici di teriflunomide accelerandone l’eliminazione.
Dose Dimenticata
Se si dimentica una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.
Sovradosaggio
In caso di sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente un medico o un centro antiveleni. I sintomi possono includere diarrea, nausea, rash cutaneo e alterazioni epatiche. Il trattamento prevede la somministrazione di colestiramina o carbone attivo per accelerare l’eliminazione del farmaco. Il monitoraggio degli parametri epatici ed ematologici è essenziale.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Questo testo ha scopo informativo e non sostituisce il parere del medico. Arava è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Utilizzare solo sotto stretto controllo specialistico. Seguire scrupolosamente le indicazioni del reumatologo riguardo posologia, monitoraggio e gestione degli effetti avversi.
Recensioni
«Dopo anni di tentativi con altri DMARD, Arava ha finalmente rallentato la progressione della mia artrite. I controlli epatici regolari sono essenziali, ma ne vale la pena.» — Lucia R., 54 anni
«Effetti collaterali iniziali (diarrea) risolti dopo alcune settimane. Ottimo controllo del dolore e rigidità mattutina.» — Marco V., 61 anni
«Richiede disciplina nel follow-up, ma i risultati radiologici mostrano un arresto dell’erosione articolare.» — Dott. Bianchi, Reumatologo