L’alprostadil è un analogo sintetico della prostaglandina E1, ampiamente utilizzato in ambito urologico per il trattamento della disfunzione erettile di origine vascolare. Questo farmaco agisce direttamente a livello dei corpi cavernosi, inducendo un rilassamento della muscolatura liscia e promuovendo un aumento del flusso sanguigno necessario per ottenere e mantenere un’erezione. La sua somministrazione avviene attraverso formulazioni specificamente studiate per l’iniezione intracavernosa o l’applicazione intrauretrale, garantendo un’azione localizzata con minimo assorbimento sistemico. L’efficacia clinica è supportata da numerosi studi che dimostrano tassi di successo significativi in pazienti con diverse eziologie.

Caratteristiche

• Principio attivo: Alprostadil (prostaglandina E1 sintetica)
• Meccanismo d’azione: Vasodilatazione selettiva dei corpi cavernosi
• Formulazioni disponibili: Polvere per soluzione iniettabile, gel intrauretrale
• Tempo di insorgenza: 5-15 minuti per formulazione iniettabile
• Durata d’azione: 30-60 minuti
• Volume di distribuzione: Limitato all’area di somministrazione
• Emivita: 5-10 minuti nel plasma
• Legame proteico: 80-90% con albumina e α1-glicoproteina acida

Benefici

• Ripristino della funzione erettile attraverso meccanismo farmacologico diretto
• Indipendenza dagli stimoli psicogeni per l’ottenimento dell’erezione
• Profilo di sicurezza favorevole grazie alla somministrazione locale
• Possibilità di utilizzo in pazienti non responsivi agli inibitori della PDE5
• Effetto dose-dipendente che consente la personalizzazione della terapia
• Minimo rischio di interazioni farmacologiche sistemiche

Utilizzo Comune

L’alprostadil trova indicazione primaria nel trattamento della disfunzione erettile di origine organica, particolarmente in casi di insufficiente risposta alla terapia orale con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Viene impiegato sia in setting ambulatoriale che domiciliare, previo adeguato training del paziente sulle tecniche di somministrazione. L’utilizzo è approvato in pazienti adulti di sesso maschile con disfunzione erettile di origine vascolare, neurogena o psicogena, sebbene mostri maggiore efficacia nelle forme vascolari. Il farmaco può essere considerato come opzione terapeutica anche in preparazione ad interventi chirurgici di protesi peniena.

Dosaggio e Somministrazione

Formulazione iniettabile:

• Dose iniziale: 2,5 mcg, con incrementi di 2,5-5 mcg fino al raggiungimento della risposta desiderata
• Dose massima: 60 mcg per somministrazione
• Frequenza: Non più di tre somministrazioni settimanali con intervallo minimo di 24 ore
• Tecnica di iniezione: Angolo di 90°, alternando i lati dei corpi cavernosi

Formulazione intrauretrale:

• Dose standard: 125-250 mcg applicati mediante applicatore specifico
• Massaggio penieno per 10-15 secondi dopo l’applicazione
• Intervallo minimo tra le somministrazioni: 24 ore

La titolazione del dosaggio deve essere effettuata sotto supervisione medica per minimizzare il rischio di priapismo. I pazienti devono essere istruiti sulla corretta tecnica di iniezione e sulla rotazione dei siti di somministrazione.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con alprostadil, è necessaria un’attenta valutazione della storia clinica del paziente, con particolare riguardo a:

• Presenza di anomalie anatomiche peniene (curvature, malattia di Peyronie)
• Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante in corso
• Storia di priapismo o anemia falciforme
• Condizioni che predispongono al veno-occlusione
• Ipersensibilità nota alle prostaglandine

I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di erezioni prolungate (>4 ore) durante il periodo di titolazione. È raccomandato un esame urologico completo prima dell’inizio del trattamento, includendo eventualmente ecocolordoppler penieno.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata all’alprostadil o eccipienti
• Anemia falciforme o tratto falciforme
• Mieloma multiplo o leucemia
• Priapismo ricorrente
• Malattia di Peyronie in fase attiva
• Impianto di protesi peniena
• Uso concomitante con altri farmaci per disfunzione erettile

L’uso è controindicato in partner sessuali in gravidanza, a meno che non vengano utilizzati metodi contraccettivi di bariera, data la potenziale azione abortiva delle prostaglandine.

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Dolore al sito di iniezione (37% dei casi)
• Eritema locale (4%)
• Ematoma penieno (3%)
• Prurito uretrale (formulazione intrauretrale)

Non comuni (≥1/1000, <1/100):

• Erezione prolungata (1%)
• Fibrosi dei corpi cavernosi (0,8%)
• Vertigini (0,5%)
• Ipotensione ortostatica

Rari (<1/1000):

• Priapismo (richiede intervento medico urgente)
• Reazioni allergiche sistemiche
• Tachicardia riflessa
• Sincope vasovagale

Interazioni Farmacologiche

L’alprostadil può potenziare l’effetto ipotensivo di:

• Antiipertensivi (ACE-inibitori, calcio-antagonisti)
• Vasodilatatori periferici
• Alfa-bloccanti

L’associazione con anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici può aumentare il rischio di ematomi locali. L’uso concomitante con altri farmaci per disfunzione erettile (sildenafil, tadalafil) è controindicato per il rischio sinergico di priapismo.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza della dose, somministrare non appena possibile, purché siano trascorse almeno 24 ore dalla precedente somministrazione. Non raddoppiare mai la dose. Se il tempo rimanente prima della dose successiva è inferiore a 24 ore, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio si manifesta tipicamente con priapismo (erezione dolorosa persistente >4 ore). Il trattamento d’emergenza include:

• Aspirazione dei corpi cavernosi con ago 19-21G
• Irrigazione con soluzione fisiologica
• Iniezione intracavernosa di fenilefrina (diluita 1:1000) in aliquote da 0,1-0,5 ml ogni 3-5 minuti
• Monitoraggio della pressione arteriosa durante la somministrazione di simpaticomimetici

Nei casi refrattari può essere necessario l’intervento chirurgico di shunt cavernoso-spongioso.

Conservazione

Conservare a temperatura controllata tra 2-8°C. Non congelare. Proteggere dalla luce. Una volta ricostituita, la soluzione iniettabile è stabile per 24 ore a temperatura ambiente. Le formulazioni intrauretrali devono essere mantenute nella confezione originale fino al momento dell’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Avvertenza

Questo farmaco richiede prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo specialistico. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La somministrazione impropria può causare seri effetti avversi, incluso danno tissutale permanente.

Esperienze Cliniche

Studi multicentrici randomizzati dimostrano tassi di successo del 70-85% nei pazienti con disfunzione erettile vascolare. La soddisfazione del paziente raggiunge l'82% dopo adeguata titolazione del dosaggio. I dati di follow-up a 12 mesi mostrano mantenimento dell’efficacia nel 75% dei casi, con abbandono della terapia principalmente dovuto a effetti collaterali locali (15%) o preferenza per terapie meno invasive (10%).