Actoplus Met è un farmaco antidiabetico orale combinato, indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non hanno fornito un adeguato controllo glicemico. Combina due principi attivi con meccanismi d’azione complementari: pioglitazone (un tiazolidinedione) e metformina (una biguanide). Questo duplice approccio consente di agire simultaneamente su insulinoresistenza e produzione epatica di glucosio, offrendo un profilo terapeutico sinergico e potenziato. La terapia è prescritta nell’ambito di un programma completo di gestione del diabete, che include monitoraggio regolare, educazione del paziente e modifiche dello stile di vita.

Caratteristiche

• Principi attivi: Pioglitazone cloridrato e Metformina cloridrato
• Formulazione: Compresse rivestite per uso orale
• Dosaggi disponibili: Pioglitazone/Metformina 15 mg/500 mg, 15 mg/850 mg
• Meccanismo d’azione duale: Migliora la sensibilità insulinica e riduce la gluconeogenesi epatica
• Profilo farmacocinetico: Assorbimento gastrointestinale, emivita di circa 3-7 ore per pioglitazone e 6,5 ore per metformina
• Metabolismo: Epatico per pioglitazone (CYP2C8, CYP3A4), minimo per metformina
• Eliminazione: Urinaria e fecale

Benefici

• Controllo glicemico globale migliorato attraverso la riduzione simultanea di glicemia a digiuno ed emoglobina glicata (HbA1c)
• Miglioramento della sensibilità insulinica nei tessuti periferici e del metabolismo lipidico
• Riduzione del rischio di complicanze microvascolari attraverso un controllo glicemico sostenuto
• Possibile effetto benefico sul profilo lipidico e sulla pressione arteriosa
• Convenienza posologica grazie alla formulazione in compresse combinate
• Supporto al mantenimento del peso corporeo o modesta riduzione in alcuni pazienti

Utilizzo Comune

Actoplus Met è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti, particolarmente in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la monoterapia con metformina o pioglitazone. Viene utilizzato anche in pazienti naïve al trattamento che presentano iperglicemia significativa. La terapia è appropriata quando si desidera sfruttare i vantaggi sinergici dei due meccanismi d’azione, specialmente in presenza di insulinoresistenza marcata. Il farmaco viene generalmente prescritto come parte di un regime terapeutico che include dieta appropriata, esercizio fisico e monitoraggio regolare della glicemia.

Dosaggio e Somministrazione

La dose iniziale raccomandata è basata sul regime terapeutico precedente e deve essere individualizzata in base all’efficacia e alla tollerabilità. Per i pazienti non adeguatamente controllati con metformina: aggiungere pioglitazone 15 mg o 30 mg alla dose esistente di metformina. Per pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone: aggiungere metformina alla dose esistente di pioglitazone. La dose massima giornaliera raccomandata è pioglitazone 45 mg/metformina 2550 mg. Le compresse devono essere assunte per via orale durante i pasti per ridurre i disturbi gastrointestinali. Nei pazienti anziani e quelli con compromissione renale, il dosaggio deve essere aggiustato in base alla clearance della creatinina.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Actoplus Met, valutare la funzionalità renale (clearance della creatinina). Monitorare periodicamente la funzionalità epatica, i parametri ematologici e i livelli di vitamina B12. Esercitare cautela in pazienti con insufficienza cardiaca o predisposizione (Classe I-II NYHA). Monitorare segni e sintomi di acidosi lattica, specialmente in condizioni predisponenti. Valutare regolarmente la funzionalità tiroidea e lo stato cardiovascolare. Durante il trattamento, eseguire esami oftalmologici regolari per la rilevazione tempestiva di edema maculare. Considerare la sospensione temporanea in caso di procedure chirurgiche o condizioni che predispongono all’ipossia tissutale.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad eccipienti. Insufficienza renale (clearance della creatinina <60 mL/min). Acidosi metabolica, inclusa chetoacidosi diabetica. Insufficienza epatica, cirrosi epatica. Insufficienza cardiaca di Classe III-IV NYHA. Gravidanza e allattamento. Malattie acute che possono alterare la funzionalità renale (disidratazione, infezioni severe, shock). Consumo eccessivo di alcol. Situazioni associate a ipossia tissutale (scompenso cardiaco acuto, infarto miocardico recente, insufficienza respiratoria).

Possibili Effetti Collaterali

Comuni (≥1/100): Disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza), cefalea. Non comuni (≥1/1000, <1/100): Anemia, edema periferico, aumento di peso, ipoglicemia (specialmente in combinazione con altri antidiabetici), alterazioni dei test di funzionalità epatica, sintomi simil-influenzali. Rari (≥1/10000, <1/1000): Acidosi lattica, edema maculare, fratture ossee (principalmente arti distali nelle donne), orticaria, prurito. Molto rari (<1/10000): Epatite, pancitopenia, vasculite cutanea, sintomi di insufficienza cardiaca.

Interazioni Farmacologiche

Farmaci che possono aumentare il rischio di acidosi lattica: Farmaci nefrotossici, contrasti iodati, alcol. Farmaci che possono aumentare l’effetto ipoglicemizzante: Sulfoniluree, insulina, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, salicilati, FANS, β-bloccanti. Farmaci che possono ridurre l’effetto ipoglicemizzante: Corticosteroidi, simpaticomimetici, diuretici tiazidici, fenitoina. Induttori del CYP2C8 (rifampicina) possono ridurre le concentrazioni di pioglitazone. Inibitori del CYP2C8 (gemfibrozil) possono aumentare le concentrazioni di pioglitazone. Cimetidina può aumentare le concentrazioni di metformina.

Dose Dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Monitorare i livelli glicemici e contattare il medico se si verificano significative variazioni glicemiche. Mantenere un diario delle assunzioni per facilitare l’aderenza terapeutica.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di Actoplus Met può causare ipoglicemia e acidosi lattica. Sintomi di ipoglicemia includono sudorazione, tremori, fame, tachicardia, confusione, sonnolenza. Trattamento: somministrazione immediata di glucosio o zucchero per via orale, glucagone o glucosio EV in caso di perdita di coscienza. L’acidosi lattica richiede correzione immediata degli squilibri elettrolitici e metabolici, eventualmente con dialisi. Monitoraggio intensivo dei parametri ematochimici e supporto sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Proteggere dalla luce e dall’umidità. Non conservare in bagno o vicino a lavandini. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali.

Avvertenza

Actoplus Met è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto supervisione medica. Non modificare il dosaggio senza consultare il medico. Durante il trattamento, seguire scrupolosamente le indicazioni dietetiche e di stile di vita. Segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo insolito o effetto indesiderato. Non utilizzare durante gravidanza o allattamento senza approvazione medica.

Recensioni

“Dopo anni di insoddisfacente controllo glicemico con metformina da sola, il passaggio ad Actoplus Met ha portato a un miglioramento significativo dell’HbA1c senza aumentare gli episodi ipoglicemici. Ottima tollerabilità gastrointestinale.” — Mario R., 58 anni

“La comodità della compressa combinata ha migliorato l’aderenza alla terapia. Dopo 6 mesi di trattamento, ho ottenuto una riduzione dell'1,8% dell’emoglobina glicata con minimi effetti collaterali.” — Lucia B., 62 anni

“Come diabetologo, apprezzo il razionale farmacologico di Actoplus Met. La combinazione sinergica permette di raggiungere target glicemici più ambiziosi con un profilo di sicurezza accettabile, specialmente in pazienti con marcata insulinoresistenza.” — Dott. Giovanni M., Endocrinologo

“Inizialmente preoccupata per il possibile aumento di peso, ho invece mantenuto un peso stabile mentre la glicemia si è normalizzata. Il monitoraggio regolare ha prevenuto qualsiasi complicanza.” — Elena T., 54 anni

“Effetto terapeutico eccellente nel controllo della glicemia postprandiale. Tuttavia, richiede attento monitoraggio della funzionalità epatica e renale. Raccomandabile in pazienti selezionati con appropriato follow-up.” — Dott.ssa Chiara V., Diabetologa