Actigall (acido ursodesossicolico) è un farmaco biliare di prima scelta indicato per la dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo radiotrasparenti in pazienti con funzionalità colecistica conservata. Questo agente terapeutico modifica la composizione della bile, riducendo la secrezione biliare di colesterolo e diminuendo il suo assorbimento intestinale. L’utilizzo appropriato di Actigall può evitare l’intervento chirurgico in candidati selezionati, rappresentando un approccio conservativo ma efficace alla calcolosi biliare sintomatica. La terapia richiede monitoraggio specialistico e aderenza al protocollo posologico per massimizzare i risultati clinici.

Features

• Principio attivo: acido ursodesossicolico 300 mg per capsula
• Meccanismo d’azione: modifica il rapporto colesterolo-acidi biliari nella bile
• Forma farmaceutica: capsule molli gastroresistenti
• Profilo farmacocinetico: assorbimento intestinale completo con metabolismo epatico di primo passaggio
• Emivita di eliminazione: 3,5-5,8 giorni
• Escrezione prevalentemente fecale (70-75%)

Benefits

• Dissoluzione non invasiva dei calcoli biliari di colesterolo radiotrasparenti
• Prevenzione della formazione di nuovi calcoli in pazienti a rischio
• Alternativa alla colecistectomia in pazienti non candidabili alla chirurgia
• Miglioramento dei sintomi dispeptici associati alla calcolosi biliare
• Protezione degli epatociti dagli effetti citotossici degli acidi biliari idrofobici
• Riduzione della saturazione di colesterolo nella bile

Common use

Actigall trova principale indicazione nel trattamento medico dei calcoli biliari di colesterolo radiotrasparenti con diametro inferiore a 20 mm in pazienti con cistifellea funzionante. Viene utilizzato anche nella terapia dell’epatopatia colestatica cronica, inclusa la cirrosi biliare primitiva, e nella prevenzione della calcolosi biliare in pazienti sottoposti a rapida perdita di peso. Il trattamento richiede generalmente 6-24 mesi di terapia continuativa con monitoraggio ecografico seriato per valutare la risposta.

Dosage and direction

La posologia standard per la dissoluzione dei calcoli biliari è di 8-10 mg/kg/die suddivisi in 2-3 somministrazioni giornaliere. Le capsule devono essere assunte per intero con acqua durante i pasti per favorire l’assorbimento. La durata media del trattamento è di 6-12 mesi, con controlli ecografici ogni 6 mesi. Se dopo 12 mesi non si osserva riduzione delle dimensioni dei calcoli, la terapia deve essere riesaminata. Nei pazienti con cirrosi biliare primitiva, il dosaggio è di 13-15 mg/kg/die in somministrazioni divise.

Precautions

Monitorare regolarmente gli enzimi epatici (AST, ALT, ALP, GGT) e la bilirubina durante il trattamento. Valutare ecograficamente la cistifellea ogni 6 mesi per verificare la dissoluzione dei calcoli. Utilizzare con cautela in pazienti con insufficienza epatica non colestatica. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia. I pazienti devono mantenere una dieta povera di grassi e colesterolo durante il trattamento.

Contraindications

Ipersensibilità all’acido ursodesossicolico o eccipienti. Calcoli biliari calcificati, pigmentati o radiopachi. Colecistite acuta, colangite, ostruzione del dotto biliare comune, fistole biliari. Insufficienza epatica scompensata, cirrosi epatica in fase avanzata. Colecisti non funzionante o atonica. Malattie infiammatorie acute delle vie biliari o intestinali.

Possible side effect

• Diarrea o feci molli (10-15% dei casi)
• Dispepsia, nausea, vomito (5-8%)
• Dolore addominale superiore (3-5%)
• Prurito cutaneo (2-3%)
• Aumento transitorio delle transaminasi (1-2%)
• Orticaria, rash cutaneo (<1%)
• Calcificazione parziale dei calcoli durante il trattamento (raro)
• Colica biliare durante la dissoluzione (raro)

Drug interaction

Riduzione dell’assorbimento con colestiramina, colestipolo, carbone attivo e antiacidi contenenti alluminio. Aumento dell’assorbimento di ciclosporina. Possibile riduzione dell’efficacia dei contraccettivi orali. Interazione con estrogeni, clofibrato e fenobarbital che possono aumentare la saturazione di colesterolo biliare. Monitorare i livelli plasmatici di farmaci a stretto indice terapeutico durante la terapia concomitante.

Missed dose

Assumere la dose dimenticata non appena possibile, saltando la dose se è quasi l’ora della successiva. Non raddoppiare la dose successiva per compensare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni per migliorare l’aderenza terapeutica. L’efficacia del trattamento dipende dalla regolarità dell’assunzione, particolarmente importante per i pasti.

Overdose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto. In caso di ingestione massiva, possono verificarsi diarrea severa. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Monitorare l’idratazione e gli elettroliti in caso di diarrea profusa. Non esiste antidoto specifico. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’escrezione biliare.

Storage

Conservare a temperatura controllata tra 15-30°C in contenitore ben chiuso. Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono mantenere la loro integrità fisica; non utilizzare se danneggiate o disintegrate.

Disclaimer

Questo prodotto è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. L’uso deve avvenire sotto controllo medico specialistico. La decisione terapeutica spetta esclusivamente al medico in base alle caratteristiche cliniche del paziente. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso.

Reviews

Gli studi clinici dimostrano tassi di dissoluzione completa del 40-70% dopo 6-12 mesi di trattamento in pazienti selezionati. La risposta è influenzata dalle dimensioni e composizione dei calcoli, dalla funzionalità colecistica e dall’aderenza terapeutica. I pazienti riferiscono miglioramento dei sintomi dispeptici già dopo 2-3 mesi di terapia. Il tasso di recidiva a 5 anni è del 30-50%, suggerendo in alcuni casi la necessità di terapia di mantenimento o monitoraggio a lungo termine.