Abilify (aripiprazolo) è un antipsicotico atipico di seconda generazione, appartenente alla classe dei modulatori dei recettori della dopamina e della serotonina. Approvato dall’AIFA e dall’EMA, viene utilizzato nel trattamento di disturbi psichiatrici quali schizofrenia, disturbo bipolare e come terapia adiuvante nella depressione maggiore. Il suo meccanismo d’azione parziale agonista sui recettori D2 e 5-HT1A lo distingue da altri antipsicotici, offrendo un profilo di efficacia e tollerabilità studiato in trials clinici randomizzati. La sua versatilità posologica e le diverse formulazioni disponibili lo rendono adatto a protocolli terapeutici personalizzati.

Features

• Principio attivo: Aripiprazolo
• Classificazione: Antipsicotico atipico (modulatore dopaminergico-serotoninergico)
• Meccanismo d’azione: Agonista parziale dei recettori D2 e 5-HT1A, antagonista dei recettori 5-HT2A
• Formulazioni disponibili: Compresse, compresse orodispersibili, soluzione orale, iniezione intramuscolare a rilascio immediato e prolungato (depot)
• Biodisponibilità: 87% per via orale
• Emivita: circa 75 ore (aripiprazolo) e 94 ore (deidro-aripiprazolo, metabolita attivo)
• Metabolismo: epatico (CYP3A4 e CYP2D6)
• Escrezione: principalmente fecale

Benefits

• Stabilizzazione dell’umore nei episodi maniacali e misti del disturbo bipolare di tipo I
• Riduzione dei sintomi positivi e negativi della schizofrenia con minore incidenza di effetti extrapiramidali rispetto agli antipsicotici tipici
• Effetto adiuvante nel trattamento della depressione maggiore resistente, con miglioramento dei sintomi residui
• Profilo metabolico favorevole con ridotto rischio di aumento ponderale e alterazioni lipidiche rispetto ad altri antipsicotici atipici
• Modalità di somministrazione flessibile (orale e depot) per aderenza terapeutica ottimizzata
• Azione regolatoria sui sistemi dopaminergico e serotoninergico con minore induzione di iperprolattinemia

Common use

Abilify trova indicazione nel trattamento della schizofrenia in adulti e adolescenti dai 15 anni, nella terapia degli episodi maniacali e nella prevenzione delle ricadute nel disturbo bipolare di tipo I in adulti e pediatrici dai 10 anni, e come augmentazione nel disturbo depressivo maggiore in adulti. Viene inoltre utilizzato nel disturbo da comportamento dirompente dell’infanzia e nel disturbo dello spettro autistico per l’irritabilità associata, in pazienti pediatrici dai 6 anni. La scelta della formulazione (orale o depot) viene determinata in base alla fase acuta o di mantenimento, all’aderenza prevista e alle caratteristiche del paziente.

Dosage and direction

Schizofrenia (adulti): Dose iniziale 10-15 mg una volta al giorno, titolazione fino a 30 mg/die basata su risposta clinica e tollerabilità.
Disturbo bipolare (adulti): 15 mg una volta al giorno, massimo 30 mg/die.
Depressione maggiore (adiuvante): Dose iniziale 2-5 mg/die, incrementabile fino a 15 mg/die.
Formulazione depot: 400 mg/mese per via intramuscolare, dopo stabilizzazione con formulazione orale.
Somministrare con o senza cibo. Le compresse orodispersibili vanno poste sulla lingua senza acqua. La terapia richiede monitoraggio continuo e aggiustamenti posologici sotto supervisione medica.

Precautions

Monitorare parametri metabolici (glicemia, lipidemia, peso corporeo) periodicamente. Valutare rischio di sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva e sindrome neurolettica maligna. Attenzione in pazienti con storia di convulsioni, disfagia o condizioni cardiovascolari. Controllo della pressione arteriosa in caso di predisposizione all’ipotensione ortostatica. Evitare brusca sospensione per prevenire sintomi da rebound. In gravidanza, utilizzare solo se strettamente necessario (categoria C FDA). Durante allattamento, valutare rapporto rischio-beneficio.

Contraindications

Ipersensibilità nota all’aripiprazolo o eccipienti. Associazione con farmaci che prolungano intervallo QT (chinidina, amiodarone, alcuni antifungini). Pazienti con demenza correlata a psicosi (aumentato rischio di eventi cerebrovascolari e mortalità). Grave insufficienza epatica (Child-Pugh C). Controindicato in caso di storia di aritmie cardiache o intervallo QT prolungato congenito.

Possible side effect

Comuni (≥1/10): cefalea, insonnia, agitazione, ansia, nausea, vomito, costipazione, sonnolenza.
Non comuni (≥1/1000, <1/100): acatisia, tremore, distonia, iperglicemia, aumento di peso, visione offuscata, ipotensione ortostatica.
Rari (≥1/10000, <1/1000): discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, convulsioni, pancreatite, leucopenia.
Segnalazioni di ideazione suicidaria in pazienti under 25, soprattutto all’inizio del trattamento.

Drug interaction

Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo) e CYP2D6 (chinidina) possono aumentare concentrazioni plasmatiche. Induttori del CYP3A4 (carbamazepina) riducono l’esposizione. Potenziamento effetti di ipotensivi e farmaci sedativi (benzodiazepine, alcool). Interazione con farmaci serotoninergici (SSRI, triptani) per rischio di sindrome serotoninergica. Attenzione con anticoagulanti orali per possibile competizione proteica.

Missed dose

Assumere non appena ricordato, salvo che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare la dose. In caso di dimenticanza ripetuta, consultare il medico per rivalutare l’aderenza e considerare formulazione depot.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, vomito, agitazione, aggressione, ipotensione, tachicardia, convulsioni. Livelli tossici >1000 mg possono causare alterazione dello stato di coscienza. Trattamento sintomatico e di supporto. Monitoraggio cardiaco e delle funzioni vitali. Non esiste antidoto specifico. Emodialisi non efficace.

Storage

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in contenitore originale ben chiuso, al riparo da umidità e luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Le formulazioni depot vanno conservate in frigorifero (2-8°C) e portate a temperatura ambiente prima della somministrazione.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere medico. La prescrizione di Abilify deve avvenire sotto stretto controllo specialistico. Il trattamento richiede valutazione individuale di indicazioni, controindicazioni e monitoraggio periodico. Non interrompere la terapia senza consulto medico.

Reviews

Studi clinici (tra cui CN138 study e trial di fase III) dimostrano efficacia superiore al placebo nella riduzione dei punteggi PANSS e YMRS. Meta-analisi indicano un NNT di 6 per la risposta nella schizofrenia acuta. Revisori indipendenti segnalano soddisfazione per il profilo degli effetti collaterali, pur evidenziando casi di acatisia in pazienti sensibili. L’agenzia regolatoria europea mantiene il rapporto beneficio-rischio positivo per le indicazioni approvate.