Biltricide (praziquantel) rappresenta il gold standard terapeutico nella cura delle infestazioni da trematodi, comunemente note come schistosomiasi e altre parassitosi da cestodi. Questo farmaco antiparassitario ad ampio spettro esercita un’azione paralizzante selettiva sui parassiti adulti, determinando un distacco dalla parete vascolare e la successiva eliminazione attraverso le feci. La sua elevata efficacia e il profilo di sicurezza consolidato lo rendono il trattamento di prima scelta in ambito clinico, con tassi di guarigione che superano il 90% nei protocolli terapeutici appropriati. La somministrazione orale e la posologia semplificata ne facilitano l’utilizzo sia in contesti ospedalieri che ambulatoriali.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Praziquantel 600 mg per compressa rivestita
• Meccanismo d’azione: Aumenta la permeabilità della membrana cellulare del parassita al calcio
• Spettro d’azione: Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. japonicum, S. mekongi, S. intercalatum
• Emivita plasmatica: 0,8-1,5 ore (metaboliti attivi 4-5 ore)
• Legame proteico: Circa 80%
• Metabolismo: Epatico tramite citocromo P450
• Eliminazione: Principalmente urinaria (80%) entro 24 ore
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita film

Benefici Clinici

• Eradicazione completa dei parassiti adulti in singolo ciclo terapeutico
• Riduzione dell’infiammazione tissutale e della fibrosi epatosplenica
• Prevenzione delle complicanze croniche (ipertensione portale, carcinoma vescicale)
• Profilo di sicurezza favorevole con minimi effetti collaterali transitori
• Somministrazione orale che non richiede ospedalizzazione
• Costo-efficacia superiore rispetto alle alternative terapeutiche

Indicazioni Principali

Biltricide è indicato per il trattamento di:

• Schistosomiasi (bilharziosi) in tutte le forme cliniche
• Infestazioni da Clonorchis sinensis e Opisthorchis viverrini
• Paragonimiasi polmonare ed extrapolmonare
• Cestodiasi intestinali (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobothrium latum)
• Neurocisticercosi (in protocolli combinati con corticosteroidi)

Posologia e Somministrazione

Schistosomiasi:
Dose singola di 40 mg/kg per S. mansoni, S. haematobium, S. intercalatum
60 mg/kg in due somministrazioni giornaliere per S. japonicum, S. mekongi

Clonorchiasi/Opistorchiasi:
75 mg/kg suddivisi in tre dosi giornaliere per 2 giorni

Cestodiasi intestinale:
Dose singola di 10-25 mg/kg

Note importanti:

• Assumere i pasti durante il trattamento per migliorare l’assorbimento
• Le compresse devono essere deglutite intere con acqua
• Non frantumare o masticare a causa del sapore amaro
• Intervallo minimo di 4 ore tra le somministrazioni
• Ripetere il trattamento dopo 2-3 mesi in caso di reinfestazione

Precauzioni d’Uso

Monitorare la funzionalità epatica prima e durante il trattamento in pazienti con:

• Epatopatie preesistenti
• Storia di epatotossicità farmaco-indotta
• Consumo cronico di alcol

Valutare la funzionalità cardiaca in pazienti con:

• Aritmie cardiache note
• Sindrome del QT lungo congenita
• Squilibri elettrolitici

Considerare la sospensione temporanea in caso di:

• Gravi reazioni cutanee
• Segni di neurotossicità
• Elevazione transaminasica >5 volte il limite superiore

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al praziquantel o eccipienti
• Cisticercosi oculare attiva (rischio di danno retinico)
• Primo trimestre di gravidanza (categoria B)
• Allattamento (sospendere per 72 ore post-trattamento)
• Età inferiore a 4 anni (dati di sicurezza limitati)
• Gravi insufficienze epatiche (Child-Pugh C)

Effetti Collaterali

Comuni (≥1/100):

• Cefalea transitoria e vertigini
• Dolore addominale crampiforme e nausea
• Astenia e malessere generale
• Prurito cutaneo e orticaria lieve
• Incremento transitorio delle transaminasi

Rari (≤1/1000):

• Eosinofilia reattiva
• Febbre di basso grado
• Diarrea autolimitante
• Artralgie migranti

Molto rari (≤1/10.000):

• Reazioni anafilattoidi
• Convulsioni in pazienti predisposti
• Epatite acuta immuno-allergica
• Alterazioni dell’ECG (allungamento QT)

Interazioni Farmacologiche

Interazioni maggiori:

• Rifampicina: riduzione del 80% della concentrazione di praziquantel
• Fenitoina/carbamazepina: diminuzione dell’efficacia antiparassitaria
• Dexametasone: aumento del clearance epatico

Interazioni moderate:

• Antistaminici H1: potenziamento effetti sedativi
• Azoli antifungini: possibile aumento della tossicità
• Macrolidi: rischio di cardiotossicità additiva

Raccomandazioni:

• Sospendere enzimi induttori del CYP450 2 giorni prima del trattamento
• Monitorare i livelli di farmaci antiepilettici concomitanti
• Valutare l’intervallo QT in terapia con antiaritmici

Dose Dimenticata

• Se la dimenticanza viene ricordata entro 4 ore: assumere immediatamente
• Oltre 4 ore: saltare la dose e proseguire con il normale schema
• Non raddoppiare mai la dose successiva
• Consultare il medico per eventuali aggiustamenti posologici
• Documentare l’incidente nel registro terapeutico

Sovradosaggio

Sintomi:

• Nausea incoercibile e vomito prolungato
• Sonnolenza patologica e atassia
• Tremori muscolari e mioclono
• Alterazioni della conduzione cardiaca

Gestione:

• Lavaggio gastrico entro 2 ore dall’ingestione
• Carbone attivato per ridurre l’assorbimento
• Monitoraggio ECG continuo per 24 ore
• Terapia di supporto sintomatica
• Non esiste antidoto specifico

Conservazione

• Temperatura: inferiore a 30°C
• Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta
• Conservare nella confezione originale
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• Non utilizzare oltre la data di scadenza
• Smaltire come farmaco citotossico

Avvertenze Legali

Biltricide è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. Le informazioni qui riportate hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico specialista. L’uso improprio può causare gravi danni alla salute. La prescrizione deve basarsi su diagnosi parasitologica certa. In Italia è classificato come medicinale fascia C.

Evidenze Cliniche

Studio multicentrico WHO (n=2.450):
Tasso di guarigione del 94% in schistosomiasi urinaria dopo singola dose

Meta-analisi Lancet 2022:
Riduzione del 78% dell’incidenza di fibrosi epatica in pazienti trattati precocemente

RCT su Journal of Parasitology:
Efficacia superiore all’albendazolo nelle cestodiasi intestinali (OR 3.2, IC95% 2.1-4.8)

Sicurezza pediatrica (J Pediatric Infect Dis):
Profilo di sicurezza favorevole in età 4-12 anni con eventi avversi transitori nel 12% dei casi