Prometrium rappresenta un trattamento progestinico di elevata qualità, formulato con progesterone micronizzato identico a quello fisiologicamente prodotto dall’organismo. Questo farmaco si distingue per il suo profilo di sicurezza ottimizzato e la biodisponibilità migliorata, offrendo una soluzione terapeutica avanzata per la gestione degli squilibri ormonali. La sua composizione innovativa lo rende particolarmente adatto per pazienti che richiedono una terapia ormonale sostitutiva con minimi effetti collaterali sistemici.

Caratteristiche Principali

• Progesterone micronizzato identico all’ormone naturale
• Formulazione in capsule molli per somministrazione orale o vaginale
• Dosaggi disponibili: 100 mg e 200 mg
• Eccipienti: olio di arachidi, lecitina di soia, gelatina, glicerolo
• Senza conservanti artificiali o coloranti
• Stabilità chimica garantita
• Produzione conforme alle norme GMP farmaceutiche

Benefici Terapeutici

• Ripristina i livelli fisiologici di progesterone nelle carenze luteali
• Previene l’iperplasia endometriale in terapia estrogenica sostitutiva
• Supporta il mantenimento della gravidanza nelle donne con insufficienza luteale
• Riduce i sintomi della sindrome premestruale severa
• Regolarizza il ciclo mestruale nelle disfunzioni ovulatorie
• Protegge l’endometrio durante la menopausa

Indicazioni d’Uso Principali

Prometrium trova indicazione nel trattamento della carenza di progesterone nelle seguenti condizioni cliniche: terapia ormonale sostitutiva in menopausa (in combinazione con estrogeni), supporto della fase luteale nei trattamenti di procreazione medicalmente assistita, amenorrea secondaria, prevenzione delle patologie endometriali iperplastiche. Viene inoltre impiegato nella luteizzazione indotta nei cicli anovulatori e nella preparazione endometriale per transfer embrionali.

Posologia e Somministrazione

La posologia di Prometrium deve essere personalizzata in base alla condizione clinica e alla risposta individuale. Per la terapia ormonale sostitutiva in menopausa: 200 mg al giorno per 12-14 giorni consecutivi al mese. Nel supporto della fase luteale: 200-300 mg al giorno suddivisi in 2-3 somministrazioni, iniziando il giorno successivo all’ovulazione confermata. Per via vaginale: 1-2 capsule due volte al giorno. Le capsule possono essere assunte per via orale con acqua, preferibilmente la sera per minimizzare gli effetti sedativi, o per via vaginale secondo indicazione medica.

Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Prometrium, è essenziale una valutazione completa del profilo di rischio cardiovascolare. Monitorare periodicamente la pressione arteriosa, il profilo lipidico e la funzionalità epatica. In pazienti con storia di depressione, richiedere attento monitoraggio psichiatrico. Evitare l’uso concomitante con farmaci epatotossici. Durante il trattamento, effettuare controlli ginecologici regolari inclusa mammografia ed ecografia pelvica. Non utilizzare in caso di allergia alle arachidi o alla soia.

Controindicazioni

Prometrium è controindicato in presenza di: neoplasie mammarie attuali o pregresse, tumori estrogeno-dipendenti, epatopatie acute o severe, porfiria, trombosi venose profonde attive o recenti, disturbi tromboembolici arteriosi, emorragie genitali non diagnosticate, ipersensibilità accertata al progesterone o agli eccipienti. Controindicato inoltre in gravidanza al di fuori delle indicazioni specifiche e durante l’allattamento.

Effetti Collaterali Possibili

Gli effetti avversi più comunemente riportati includono: sonnolenza (specialmente nelle prime settimane di trattamento), capogiri, cefalea, mastodinia, spotting intermestruale, nausea, gonfiore addominale. Meno frequentemente possono manifestarsi: alterazioni dell’umore, diminuzione della libido, aumento di peso, rash cutanei. Raramente: tromboflebite, depressione, ipertermia, reazioni allergiche severe. La maggior parte degli effetti collaterali tende a ridursi con la continuazione della terapia.

Interazioni Farmacologiche

Prometrium può interagire con: barbiturici (riduzione dell’efficacia), rifampicina e carbamazepina (aumento del metabolismo), ketoconazolo (aumento dei livelli plasmatici), warfarin (alterazione del INR). Potenzia l’effetto dei farmaci ipotensivi e dei diuretici. L’assunzione contemporanea di alcol può aumentare l’effetto sedativo. Valutare attentamente l’uso concomitante con antidepressivi SSRI per possibile potenziamento degli effetti neurologici.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, assumere il farmaco non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Nel caso di somministrazione vaginale, se la capsula viene espulsa, non reinserirla ma attendere l’orario della dose successiva. Contattare il medico per istruzioni specifiche in caso di multiple dimenticanze in regimi terapeutici critici.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi possono includere: sonnolenza marcata, atassia, confusione mentale, nausea severa. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di ingestione massiva, considerare la lavanda gastrica. Monitorare le funzioni vitali e fornire supporto respiratorio se necessario. La dialisi non è efficace data l’elevata lipofilia del composto.

Conservazione

Conservare Prometrium nella confezione originale, a temperatura controllata tra 15-30°C, al riparo da luce e umidità. Non congelare. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere mantenute integre: non forare, rompere o danneggiare l’involucro gelatinoso. In caso di alterazioni visive del prodotto, sospenderne l’uso.

Avvertenza Importante

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Prometrium è un farmaco soggetto a prescrizione medica: il suo utilizzo deve avvenire esclusivamente sotto controllo specialistico. La durata e il dosaggio del trattamento devono essere stabiliti dal medico curante in base alle caratteristiche individuali della paziente. Non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico.

Esperienze Cliniche

I dati di letteratura e l’esperienza clinica consolidata dimostrano un profilo di efficacia e sicurezza soddisfacente nel trattamento delle condizioni progestinico-responsive. Le pazienti in terapia ormonale sostitutiva riportano miglioramento significativo dei sintomi vasomotori e protezione endometriale adeguata. Nei protocolli di fertilità, si osserva un tasso di mantenimento di gravidanza superiore al 70% nei casi selezionati. La tollerabilità generale risulta buona, con minimizzazione degli effetti sistemici grazie alla via di somministrazione versatile.