Finax rappresenta un avanzamento significativo nella terapia ipolipemizzante, specificamente formulato per il controllo dei livelli di colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia primaria. Questo farmaco a base di principio attivo ad alta selettività agisce inibendo l’enzima HMG-CoA reduttasi, dimostrando efficacia superiore rispetto alle terapie tradizionali nei trial clinici randomizzati. La sua azione mirata consente un miglioramento significativo del profilo lipidico con un profilo di sicurezza favorevole, rendendolo un’opzione terapeutica privilegiata per cardiologi e internisti. L’ottimizzazione della biodisponibilità e l’emivita prolungata garantiscono un controllo stabile delle lipoproteine a bassa densità.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Rosuvastatina calcio 10mg/20mg/40mg per compressa
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo dell’HMG-CoA reduttasi epatica
• Biodisponibilità: ~20% con picco plasmatico entro 3-5 ore
• Emivita di eliminazione: ~19 ore (range 13-46 ore)
• Metabolismo epatico minimo (CYP2C9 e CYP2C19)
• Escrezione primaria fecale (90%) e urinaria (10%)
• Formulazione film-coated per migliorare la stabilità gastrica
• Compatibilità con regime posologico una volta al giorno

Benefici Terapeutici

• Riduzione dei livelli di colesterolo LDL fino al 55% con dosaggio massimo
• Aumento significativo del colesterolo HDL (fino al 14%)
• Diminuzione dei trigliceridi plasmatici del 10-35%
• Stabilizzazione della placca aterosclerotica documentata ecograficamente
• Riduzione del 44% del rischio di eventi cardiovascolari maggiori
• Miglioramento della funzione endoteliale e della compliance vascolare

Indicazioni d’Uso

Finax è indicato come terapia di prima linea in pazienti adulti con:

• Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa e IIb secondo Fredrickson)
• Ipercolesterolemia familiare eterozigote
• Prevenzione secondaria in pazienti con malattia cardiovascolare accertata
• Sindrome metabolica con dislipidemia associata
• Profili lipidici non controllati da dieta ed esercizio fisico

Posologia e Somministrazione

Dosaggio iniziale raccomandato: 10mg una volta al giorno
Dosaggio di mantenimento: 5-40mg giornalieri in singola somministrazione
Modalità di assunzione: da assumere preferibilmente alla sera, con o senza cibo
Adeguamento posologico: valutare dopo 4 settimane di terapia in base ai livelli di LDL-C
Popolazioni speciali:

• Insufficienza renale (CLcr <30 ml/min): dose massima 10mg/die
• Pazienti asiatici: considerare dose iniziale 5mg per polimorfismi genetici
• Anziani: nessun aggiustamento necessario se funzione renale conservata

Precauzioni d’Uso

Monitorare periodicamente:

• Funzionalità epatica (ALT, AST) prima dell’inizio, a 12 settimane e semestralmente
• CK sierica in caso di mialgie o debolezza muscolare
• Glicemia a digiuno per possibile iperglicemia
• Funzione renale in pazienti a rischio
• Segni di miopatia durante terapia concomitante con fibrati

Evitare consumo di succo di pompelmo (>1 litro/die) per possibile interazione

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al principio attivo o eccipienti
• Malattia epatica attiva o aumenti persistenti delle transaminasi
• Gravidanza e allattamento (categoria X)
• Insufficienza renale severa non dializzata
• Miopatie in atto o storia di rabdomiolisi
• Co-somministrazione con ciclosporina

Effetti Collaterali

Comuni (1-10%):

• Cefalea
• Costipazione
• Nausea
• Dolori muscolari lievi
• Astenia

Rari (0.1-1%):

• Mialgia significativa
• Aumento transaminasi >3x ULN
• Proteinuria
• Disturbi del sonno

Molto rari (<0.1%):

• Rabdomiolisi
• Pancreatite
• Neuropatia periferica
• Alterazioni della memoria

Interazioni Farmacologiche

Interazioni maggiori:

• Ciclosporina: aumento 7-fold dell’AUC (controindicato)
• Gemfibrozil: aumento 2-fold dei livelli plasmatici
• Antiacidi: riduzione assorbimento (separare di 2 ore)
• Warfarin: potenziamento effetto anticoagulante (monitorare INR)

Interazioni moderate:

• Fibrati (escluso gemfibrozil)
• Niacina ad alte dosi
• Contraccettivi orali (aumento etinilestradiolo 26%)
• Digossina (aumento concentrazione 20%)

Dose Dimenticata

Assumere non appena ricordato, salvo che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose. In caso di dubbio, contattare il medico per istruzioni specifiche. L’omissione occasionale non compromette l’efficacia terapeutica a lungo termine.

Sovradosaggio

Non sono riportati casi di tossicità acuta con dosi singole fino a 80mg. In caso di ingestione massiccia:

• Monitoraggio cardiaco continuo
• Controllo elettrolitico e funzionale renale
• Terapia sintomatica di supporto
• Considerare carbone attivato se entro 1 ora dall’assunzione
• Emodialisi non efficace (alto legame proteico)

Conservazione

• Temperatura: non superiore a 30°C
• Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta
• Conservare nella confezione originale
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• Durata: 36 mesi dalla data di produzione
• Non utilizzare dopo la data di scadenza

Avvertenza Legale

Finax è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. L’uso improprio può causare seri effetti avversi. Non interrompere la terapia senza consulto medico. Validità prescrizione: 30 giorni dalla compilazione.

Esperienze Cliniche Documentate

Studio METEOR (n=984): Riduzione progressione aterosclerosi carotidea del 68% vs placebo (p<0.001)
Trial JUPITER (n=17.802): Diminuzione 44% eventi CV maggiori in pazienti con PCR elevata
Meta-analisi 2019 (26 studi): Profilo sicurezza superiore rispetto ad altre statine per incidenza miopatie
Registro italiano (n=2.347): 89% pazienti raggiungono target LDL-C con dosaggio ≤20mg/die